Kako medicinska nauka razume više o fibromialgijskom sindromu (FMS), farmaceutske kompanije trkaju da dobiju FDA da odobri više fibromyalgia lekova. Doktori propisuju i odobrene lekove i širok spektar lekova koji se ne nalaze na ljestvici, jer su ih smatrali efikasnim.
FDA-ODOBRENI FIBROMYALGIA DROGE
Lyrica (pregabalin) : U junu 2007, Lyrica je postala prva FDA odobrena lijeka fibromialgije.
U kliničkim ispitivanjima , osobe sa FMS-om pokazale su značajno poboljšanje bolova, spavanja, zamora i kvalitete života . Proizvedeno od strane Pfizer-a, Lyrica se takođe odobrava za lečenje bolesti dijabetičke neuropatije i postherpetičke neuralgije . Takođe se koristi, u kombinaciji sa drugim lekovima, kako bi se sprečilo napad parcijalnih pojava kod odraslih epilepsije.
Možda zvuči čudno, ali Pfizer nije baš siguran zašto Lyrica radi. To piše na sajtu FDA:
Mehanizam delovanja nije poznat, ali postoje neki podaci koji ukazuju na to da ima efekta na oslobađanje neurotransmitera u mozgu. Neurotransmiteri su hemikalije u mozgu koje prenose signale iz jednog neurona u drugi.
Cymbalta (duloksetin) : FDA je odobrila Cymbaltu kao lek za fibromialgiju u junu 2008. Cymbalta je klasifikovana kao SNRI ili inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina-norepinefrina. Serotonin i norepinefrin su oba neurotransmitera koji su uglavnom deficijentni kod ljudi sa fibromialgijom.
SNRI čine ih više dostupnim mozgu.
Cymbalta je prethodno odobrila FDA za lečenje depresije i dijabetičku neuropatiju .
Savella (milnacipran) : Lek nov na američkom tržištu, Savela je odobrena u januaru 2009. godine kao lek za fibromialgiju. Proizvedeno od Forest Laboratories, Inc. i Cypress Bioscience, Inc., Savella je antidepresant sličan Cymbalti osim što je to prvi lek u klasi koja povećava norepinefrin više od serotonina.
Nova aplikacija za lijekove , podnetoj u decembru 2007. godine, uključivala je podatke iz dvije faze III suđenja u kojima je učestvovalo više od 2.000 pacijenata. Kompanija kaže da su podaci pokazali da je Savela bila efikasnija od placeba i dobro se tolerisala. Nije bilo smrti, a većina neželjenih efekata opisana su kao blagi do umereni.
Milnacipran se prodaje u Evropi pod imenom Dalcipran i Ixel. Na tržištu je već deset godina i odobrena je za depresiju u više od 50 zemalja.
TRAŽI ODOBRENJE KAO FIBROMYALGIA DROGE
JZP-6 (natrijum oksibat) : Klinička ispitivanja JZP-6 (aktivni sastojak u Xyremu) pokazala su da je značajno poboljšala kvalitet spavanja i smanjila bolove kod pacijenata sa fibromialgijom . JZP-6 je sredstvo za depresiju centralnog nervnog sistema i smatra se da pomaže pacijentu da dostigne dublju stadijum 3 i stepen 4 nivoa spavanja. Kliničko ispitivanje faze III završeno je u septembru 2008. godine i Jazz Pharmaceuticals je u decembru 2009. godine dostavio novu aplikaciju za lekove u FDA. Rezultati drugih daljih faza III su u toku, ali kompanija tvrdi da su rezultati podržali ranije pozitivne rezultate.
Xyrem je FDA odobren za katapleksiju (nagli gubitak kontrole mišića) i prekomernu dnevnu zaspanost kod pacijenata sa narkolepsijom.
Napomena: Zbog svog potencijala za zloupotrebu, Xyrem je Supstanca III federalno kontrolisana supstanca.
Adeona Pharmaceuticals se nada da će Effirma prvi put dobiti odobrenje u Sjedinjenim Američkim Državama, a aprila 2008. kompanija je objavila da je FDA u SAD odobrila aplikaciju za istraživanje novih droga. To daje kompaniji dozvolu da izvede randomizovano, dvostruko slepu, placebo kontrolisanu fazu II kliničkog ispitivanja za Effirma kao tretman FMS-om.
Oralni flupirtin je odobren u Evropi već više od 25 godina. Tu se koristi za lečenje bolova iz nekoliko izvora, uključujući hiruršku , karcinom, traumu i bolesti jetre.
Adeona, međutim, se nada da će pokazati da leči više nego samo bol u FMS-u, ali poboljšava raspoloženje, zamor, kognitivne probleme, poremećaj spavanja i sveobuhvatnu funkcionalnost.
OSTALE FIBROMYALGIA DROGE
Antidepresanti: Antidepresanti povećavaju nivoe određenih hemikalija u mozgu, uključujući neurotransmiter serotonin i norepinefrin stresnog hormona - oba su niska kod ljudi sa depresijom ili FMS.
- Inhibitori dvostrukog ponovnog uključivanja: Ova klasa uključuje Cymbalta i Savella. Drugi primjeri ovih lijekova su: venlafaksin i nefazodon.
- Triciklični antidepresivi : ako se uzimaju noću, ovi lekovi mogu pomoći ljudima sa FMS-om da dobiju kvalitetniji san. Takođe povećavaju efekte endorfina koji ubijaju bol i pomažu opuštanje bolnih mišića . Neki triciklični antidepresivi koji se obično koriste za lečenje FMS uključuju: amitriptilin, doksepin i nortriptilin.
- Selektivni inhibitori reuptake serotonina ( SSRI ): Ovi lekovi dobijaju mozak da oslobađaju više serotonina, što pomaže u regulisanju sna, a ponekad pomažu ljudima sa FMS-om da su manje umorni i oslobađaju od drugih simptoma. Međutim, oni mogu ometati spavanje. Primjeri SSRI-a su: fluoksetin, paroksetin i sertralin.
Svi lekovi navedeni ovde imaju potencijalne neželjene efekte i mogu izazvati ozbiljna medicinska pitanja ako ih prestanete previše odjednom. Važno je ostati u kontaktu sa svojim doktorom kako biste razgovarali o svim problemima ili promjenama doze.
OPIATES / NARCOTICS AS FIBROMYALGIA TRETMANI
Studije pokazuju da opiati obično nisu efikasni protiv bolova FMS-a. Međutim, mnogi ljudi kažu da pomažu, a ovi lekovi se često propisuju za to.
Opiati / narkotici uključuju:
- Vicodin (hidrokodon acetaminophen)
- Percocet (oksikodon acetaminophen)
- OxyContin (oksikodon)
Da bi se bavili strahovima od zloupotrebe opijata i zavisnosti, Američko društvo za bolove izdalo je smjernice za doktore.
INFORMACIJE O DROGAMA I BEZBEDNOSNI RESURSI
- Budite sigurni da vaš lekar zna o svim lekovima i prehrambenim suplemenima koje uzimate. Razgovarajte sa svojim doktorom ili farmaceutom o neželjenim efektima i mogućim negativnim interakcijama.
- Da biste videli listu neželjenih efekata i interakcija lijekova , zajedno sa puno drugih informacija, pogledajte Drugs.com ili RxList.com.
- Ukoliko imate neželjene reakcije na lek, obavezno ih prijavite putem FDA sigurnosnih informacija i programa za prijavljivanje neželjenih događaja.
Izvor:
NIH publikacija NE. 04-5326.
US Food and Drug Administration. "Živeti sa Fibromialgijom"