Natrijum oksibat je aktivni sastojak narcolepsijskog leka Xyrem, koji je proučavan za fibromialgiju (FMS) i ponekad se koristi za off-label za FMS i sindrom hroničnog umora ( ME / CFS ).
Ovaj lek nosi opasnost od zavisnosti i zloupotrebe, tako da je klasifikovan kao supstanca kontrolisana u III. To znači da je dostupna samo ljudima koji ispunjavaju stroge uslove za prihvatanje prava, a lekari su obavezni da vrlo pažljivo prate njegovu upotrebu.
Natrijum oksibat je oblik gama-hidroksibutira (GHB), koji je takođe poznat kao "lijek za silovanje na dan".
Šta to radi
Natrijum oksibat je sredstvo za depresiju centralnog nervnog sistema, za koji mislite da će vam pomoći da postignete dublji stadijum 3 i stepen 4 nivoa spavanja. Trenutno je odobren u SAD zbog smanjenja dnevne zaspanosti i katapleksije (nagli gubitak snage mišića) kod ljudi sa narcolepsijom.
Smatra se da je duboki san smanjen u FMS i ME / CFS, što dovodi do neosornog spavanja .
Za fibromialgiju i sindrom hronične zamorosti
FDA je 2010. godine odbacio natrijum oksibat kao tretman ne zbog toga što ne funkcioniše, već zato što je agencija zabrinuta zbog društvenih posljedica stvaranja potencijalno opasnog lijeka dostupnim milionima ljudi.
Klinička ispitivanja na FMS-u su dosledno pokazala da lek može značajno poboljšati kvalitet spavanja i smanjiti bol. Studija iz 2013. godine (Spaeth) zaključila je da ima dobar dugoročni bezbednosni profil.
Studija iz 2010. godine (Spitzer) predložila je da može biti efikasna iu ME / CFS, ali ovo je prva studija ovog lijeka za ME / CFS.
Doziranje
Natrijum oksibat se uzima u tečnoj formi, pomešan sa vodom. Tipična početna doza za pacijente sa narcolepsijom je 4,5 grama noću, podijeljena u 2 jednake noćne doze. Ljudi često rade do 6 do 9 grama noću, još uvek u 2 jednake doze.
Uopšteno govoreći, pacijentima se savetuje da pripremaju obe doze i stavite ih na noćnu trpezu, a zatim uzimite prvi dok sedite u krevetu. Možda će vam trebati budilnik da biste se probudili za drugi. Ova droga radi brzo, pa bi trebalo da ostanete u krevetu nakon što ga uzmete.
Nuspojave
Prestanite sa upotrebom natrijum oksibata i odmah dobiti medicinsku pomoć ako imate simptome alergijske reakcije, kao što su:
- Teškoće disanja
- Hives
- Otok lica, usana, jezika ili grla
Prekinite korišćenje natrijum oksibata i odmah pozovite svog doktora ako imate ozbiljne neželjene efekte, koji uključuju:
- Halucinacije
- Teška konfuzija
- Plitko disanje
- Spavanje
- Buđenje zbunjeno tokom noći
Drugi neželjeni efekti mogu biti manje ozbiljni, uključujući:
- Agitacija
- Paranoia
- Problemi sa kontrolom creva ili creva
- Depresija
- Mučnina ili povraćanje
- Gubitak apetita
- Nosni nos ili zagušenje nosa i bol u grlu
- Neumoljivost ili peckanje
- Tremors
- Zamagljen vid
Moguće je da imate neželjene efekte koji nisu navedeni ovde. Obavezno razmotrite neželjene efekte kod svog doktora.
Dobivanje natrijum oksibata
Lekari mogu propisati natrijum oksibat ako se ne biraju. Međutim, zbog rizika, nije lako dobiti natrijum oksibat.
Da biste to dobili, vaš lekar vas mora upisati u poseban program.
Prepisuje se na jedinu apoteku u SAD koja mu je dozvoljena da ga popuni, a apoteka isporučuje lek za vas.
Ako želite da probate natrijum oksibat, razgovarajte sa svojim lekarom. Imajte na umu, međutim, da je nekim ljekarima možda neprijatno da ga propisuju.
Izvori:
NIH publikacija NE. 04-5326.
Jun 2007, američka administracija za hranu i lekove, "Živeti sa Fibromialgijom" .
Russell IJ i dr. Bol. 2011 maj; 152 (5): 1007-17. Natrijum oksibat smanjuje bol, zamor i poremećaj sna i poboljšava funkcionalnost u fibromialgiji: rezultat 14-nedeljne, randomizovane, dvostruko slepe, placebo kontrolisane studije.
Spaeth M, et al. Anali reumatskih bolesti. 2012 Jun; 71 (6): 935-42. Terapija natrijum-oksibata obezbeđuje višedimenzionalno poboljšanje fibromialgije: rezultati međunarodne faze 3 suđenja.
Spaeth M, et al. Istraživanje i terapija artritisa. 2013 Nov 11; 15 (6): R185. Dugotrajna podnošljivost i održavanje terapeutskog odgovora na natrijum oksibat u otvoreni studiji produženja kod pacijenata sa fibromialgijom.
Spitzer AR, Broadman M. Pain practice. 2010 Jan-Feb; 10 (1): 54-9. Lečenje poremećaja narkoleptiformnog spavanja u sindromu hroničnog umora i fibromialgije sa natrijum oksibatom.
Staud R. Stručno mišljenje o farmakoterapiji. 2011 Aug; 12 (11): 1789-98. Natrijum oksibat za liječenje fibromialgije.
Swick TJ. Terapeutski napredak kod muskuloskeletnih bolesti. 2011 Aug; 3 (4): 167-78. Natrijum oksibat: potencijalne nove farmakološke opcije za lečenje sindroma fibromialgije.