Kliničko ispitivanje je ono koje uključuje ljudske učesnike i pokušava da odgovori na konkretna pitanja o tipu medicinske intervencije. To može biti lek ili druga vrsta lečenja, kao što su ishrane ili masaža.
Double Blind
U kontekstu kliničkog ispitivanja, dvostruko slepo znači da ni pacijenti niti istraživači ne znaju ko dobija placebo i ko se leči.
Jer pacijenti ne znaju šta dobijaju, njihovo uverenje o tome šta će se desiti ne škodi rezultatima. Budući da istraživači ne znaju ništa, ne mogu nagoveštavati pacijente o tome šta dobijaju, a takođe neće istrgnuti rezultate kroz svoja pristrasna očekivanja o tome koji će biti rezultati.
Ako istraživači znaju ko se bavi lečenjem, ali učesnici to ne znaju, to se zove jednoglavno ispitivanje.
Placebo i kontrolne grupe
Placebo je neaktivna supstanca (često pilula za šećer) koja se daje pacijentu umesto lekova.
U ispitivanjima lijekova, kontrolnoj grupi se daje placebo, dok druga grupa daje lek (ili drugi tretman) koji se proučava. Na taj način istraživači mogu upoređivati efikasnost leka u odnosu na efikasnost placeba.
Placebo-kontrolisano se odnosi na kontrolnu grupu koja primi placebo. Ovo se razlikuje od studija koje jednostavno daju učesnicima tretman i evidentiraju rezultate.
Plasebo-kontrolisani klinički test sa dvostrukom slepošću
Dakle, dvostruko slepo, placebo kontrolisano kliničko ispitivanje je medicinska studija koja uključuje ljudske učesnike u kojima ni jedna strana ne zna ko dobija koji tretman i placebo se daje kontrolnoj grupi.
Pre nego što dođu do ove faze, istraživači često izvode studije na životinjama, klinička ispitivanja koja ne uključuju kontrolnu grupu, i jednoglavno ispitivanje.
Studije najvišeg kvaliteta su također randomizovane, što znači da su subjekti nasumično dodijeljeni placebu i intervencijskim grupama. Akronim DBRCT se obično koristi za ove vrste studija.