Ako biste mogli da izaberete najsavremeniji medicinski lek, da li biste želeli?
Kada stvarnost ozbiljne bolesti udari, većina pacijenata i njihovih najbližih želi najbolje moguće tretmane. Za mnoge to znači da je moguće dobiti najkrupniju i sigurniju intervenciju. Ali definicija "najboljeg" i "najsavremenijeg" razlikuje se za različite pojedince.
Medicinska istraživanja se kreću brzo. Medicinski naučnici otkrivaju nove načine lečenja bolesti koje mogu trajati godine da bi se potvrdile i smatrale dovoljno bezbednim za javnost. Proces razvijanja novog lečenja često zahtijeva metodična eksperimentalna ispitivanja. Kada je inovativna terapija spremna za prave živih pacijenata, volonteri se često angažuju kako bi procenili da li je terapija bezbedna i efikasna kroz klinička ispitivanja .
Šta su klinička ispitivanja?
Klinička ispitivanja su eksperimenti dizajnirani da utvrdi da li je novi lek ili terapija efikasan. Osnivanje bilo kojeg kliničkog ispitivanja je upoređivanje između 2 grupe učesnika - obično jedna grupa koja primaju vrstu intervencije i drugu grupu koja primaju različitu intervenciju ili nema intervencije. Tretman i podatke pažljivo nadgledaju istraživački tim, a zatim procijenjeni kako bi se procijenila razlika u ishodima između 2 grupe.
Ko nadgleda klinička ispitivanja?
Odobrenje i nadzor kliničkih ispitivanja su prilično strogi - zahtijevaju detaljne primjene i odobravanja na više nivoa. Istraživači moraju biti iskusni i kvalifikovani da bi dobili ovlašćenje za sprovođenje kliničkih ispitivanja. Generalno, bolnički ili univerzitetski ili farmaceutski proizvođač zahtijeva preliminarne podatke o sigurnosti, koji se ponekad dobijaju putem testiranja na životinjama, prije nego što se odobri studija o ljudima.
Obično, savezna organizacija, kao što je Federalna uprava za hranu i lekove, pruža strukturirani nadzor i kriterijume.
Ko plaća klinička ispitivanja?
Farmaceutske kompanije, proizvođači medicinskih uređaja, državni grantovi, fondacije ili neprofitne dobrotvorne organizacije često finansiraju eksperimentalne troškove. Ponekad istraživači na univerzitetima dobijaju sredstva iz jednog ili više ovih izvora i mogu raditi u saradnji sa timovima iz više klinika.
Pros
- Neke suđenja pruţaju nadoknadu pacijentima za medicinske troškove ili čak novčanu naknadu.
- Volonteri imaju priliku da probaju nove terapeutske opcije.
- Volonteri ne moraju propustiti nove tretmane samo zato što još nisu odobreni. "
- Neki dobrovoljci nemaju drugu medicinsku opciju osim eksperimentalnog tretmana kada se suočavaju sa lošom prognozom.
- Volonteri obično mogu završiti učešće u bilo kom trenutku ako im se ne sviđa intervencija.
- Eksperiment može zahtevati više medicinskih poseta i praćenja, a time i veću ličnu pažnju i bolju zdravstvenu zaštitu kao "ugrađenu" korist.
- Neki volonteri ceni mogućnost da igraju aktivnu ulogu u naučnom napretku.
Cons
- U nekim istraživačkim eksperimentima sigurnost nije dobro utvrđena.
- Prednosti mnogih eksperimentalnih tretmana nisu dobro utvrđene.
- Postoji mnogo nepoznatih.
- Volonteri i njihovi zdravstveni radnici možda ne znaju da li su u terapijskoj grupi ili grupi koja nema tretman.
- Volonteri mogu doživeti placebo efekat. Placebo efekat se javlja kada neko ima simptome (mogu biti dobri ili loši) zbog očekivanja vezanih za tretman ili nedostatak lečenja.
- Eksperiment može zahtevati više medicinskih poseta i praćenja, što može trajati dugo.
Kako možete pronaći kliničko suđenje?
U nekim slučajevima, vaš doktor može predložiti kliničko ispitivanje za vas da vam pruže pristup liječenju koje inače ne biste mogli dobiti.
Možete pitati svog doktora ako postoji eksperimentalni tretman za koga se kvalifikujete. Takođe možete da pretražujete sajt bolnice ili veb lokaciju na obližnjim univerzitetima tražeći 'klinička ispitivanja' ili 'istraživanje'.
Možete tražiti suđenja putem baze podataka Nacionalnog instituta zdravstva ili informativnog sajta nacionalnog instituta za zdravlje. Takođe, specijalizovane profesionalne grupe mogu navesti resurse za određene bolesti. Na primjer, Američka akademija za neurologiju pruža informacije o istraživanju moždanog udara. Neprofitne organizacije i fondacije specifične za bolesti takođe mogu pomoći u pružanju nekog pravca kada finansiraju klinička ispitivanja.
Reč od
Za neke, najbolje tretiranje znači najsigurnije i najkvalitetnije dostupne. Za druge, najbolja intervencija znači apsolutno najbolje oko svuda - čak i ako nije testirana i istinita ili se dokazala sigurnim.
Bez obzira na to gde se vi vidite na spektru, nikad ne boli da naučite o eksperimentalnom lečenju vaše bolesti, a učenje o njima ne zahteva da se prijavite.
Dodatni resursi:
- Nacionalni institut za zdravlje - NIH klinička istraživanja i vas
- ClinicalTrials.gov je registar i baza podataka o javnim i privatnim kliničkim studijama čovjekih učesnika provedenih širom svijeta.
- Klinička ispitivanja - Američka akademija za neurologiju