Oralni flupirtin: mrtav u vodi?
Nema više u cevovodu?
Lek koji se naziva oralni flupirtin pokazuje obećanje kao novi tretman fibromialgijom još 2008. godine, kada je izgledalo da će lek početi da se kreće prema odobrenju FDA. Međutim, od tada, izgleda da je pao sa radara.
Oralni flupirtin je dostupan u Evropi od osamdesetih. Tu se koristi za lečenje bolova iz nekoliko izvora, uključujući hiruršku, karcinom, traumu i bolesti jetre.
Ima dugačku evidenciju kao relativno siguran i efikasan lek.
Američka FDA je kompaniji Adeona Pharmaceuticals odobrila istraživačku novu aplikaciju za lekove, tako da je mogla započeti suđenja na fibromialgiji. Za to je registrovana robna marka Effirma.
Adeona je sklopila ugovor sa kompanijom Pipex Pharmaceuticals kako bi radila na podnošenju prijave FDA, ali je bivša web stranica Pipex-a sada nestala. Adeona je na kraju promenila ime u Synthetic Biologics, a Effirma se ne pominje ni na sintetičkoj web lokaciji. Ništa nije podneseno FDA-u, niti su objavljene nove studije.
Za sada izgleda da je ovaj lek mrtav u vodi u SAD To je nesretno jer se na zanimljivim i potencijalno korisnim načinima razlikuje od drugih lijekova protiv lijekova i fibromialgije.
Kako radi oralni flupirtin
Oralni flupirtin nije opijat / narkotik , a to nije antidepresiv ili lek za anti-napad , što ga čini suštinski drugačijim od drugih lekova koji se koriste za liječenje fibromialgije .
Adeona je izjavila da se nadala da će lek pokazati više nego bol u fibromialgiji, ali takođe poboljšava raspoloženje, zamor, kognitivne probleme, poremećaj spavanja i sveobuhvatnu funkcionalnost.
Oralni flupirtin funkcioniše drugačije od konvencionalnih lekova za bolove zbog načina na koji cilja putanje bolova u mozgu.
Opiati , koji su često neefikasni kod ljudi sa fibromialgijom, podižu nivo dopamina, što u suštini izaziva zadovoljstvo. Umesto blokiranja boli, opijati vas čine manje briga o bolu.
Oralni flupirtin, s druge strane, ima blagi efekat na određene strukture u mozgu nazvanim NMDA receptorima, a kao rezultat toga snižava nivo glutamata . Glutamat je neurotransmiter koji čini vaše moždane ćelije aktivnijim.
Studije objavljene 2008. i 2009. (Harris) pokazuju da ljudi sa fibromialgijom mogu imati visoke nivoe glutamata u nekim predelima mozga i da kada se nivo glutamata pada, takođe se vrši nivo bolova. To čini oralni flupirtin atraktivnim kandidatom za nas.
Ljudi sa fibromialgijom imaju posebno teško vreme da tolerišu lijekove. Lekovi lekova koji često koriste za liječenje nas, u međuvremenu, imaju duge liste neželjenih efekata i posebno ih je teško tolerirati. Evropski rekord usmnog flupirtina kao siguran lek sa nekoliko neželjenih efekata takođe ga čini atraktivnim. Takođe, ne morate da se odvojite od lekova, kao što je to slučaj sa najnovijim tretmanima fibromialgije.
Šta sad?
Izgleda da je naša jedina nada sada da sintetička ili druga kompanija odluči da započne istraživanje oralnih flupirtina.
Čak i ako se radi o drugom stanju, to bi nam bilo od koristi - odobrenje FDA-e bi značilo da će biti na tržištu u SAD-u, a doktori bi mogli to propisati za nas bez etikete.
Ipak, taj proces traje godine. Dakle, ukoliko ne želite da se preselite u Evropu, ne izgleda da ćete uskoro dobiti oralni flupirtin.
Izvori:
Harris RE, et al. Artritis i reumatizam. 2008 Mar; 58 (3): 903-7. Dinamički nivoi glutamata unutar insula su povezani sa poboljšanjima u domenima multiple bolova u fibromialgiji.
Harris RE, et al. Artritis i reumatizam. 2009 okt; 60 (10): 3146-52. Povišeni insularni glutamat u fibromialgiji povezan je sa eksperimentalnim bolom.