FDA-odobren od 2009. godine
Savela (milnacipran) odobrena je FDA u januaru 2009. godine kao liječenje fibromialgijom . U to vreme to je bio novi lek na američkom tržištu. Zato što je tako novo, još uvek nije dostupna generička forma.
Savela je inhibitor ponovnog preuzimanja serotonin-norepinefrina ili SNRI. Po definiciji, SNRI su antidepresivi. Međutim, Savella nije odobrena za depresiju u SAD Do sada je fibromialgija jedina odobrena upotreba u državama.
Međutim, milnacipran se prodaje u Evropi pod nekoliko brendova, uključujući Dalcipran, Ixel i druge. Milnacipran lekovi su dostupni na inostranim tržištima više od jedne decenije i odobreni su za depresiju u više od 50 zemalja.
Šta Savela radi
Savela povećava nivoi neurotransmitera serotonin i norepinefrin , koji mogu biti niski kod ljudi sa fibromialgijom. To stavlja u istu klasu kao Cymbalta , koja je odobrena FDA za fibromialgiju, neuopatski bol, depresiju i nekoliko drugih stanja.
Savela je, međutim, prijavljena da povećava norepinefrin više od serotonina.
Nova aplikacija za lijekove za Savelu, podnesena u decembru 2007. godine, uključivala je podatke iz dvije faze III suđenja u kojima je učestvovalo više od 2.000 pacijenata. Kompanija kaže da su podaci pokazali da je Savela bila efikasnija od placeba i dobro se tolerisala. U toku studija nije bilo smrti, a većina neželjenih efekata opisana su kao blage do umerene.
Kasnije studije su podržale rane rezultate, pokazujući značajno poboljšanje simptoma, uključujući bol, zamor i spavanje. Međutim, pregled iz 2015. godine zaključio je da je on efektivan samo za oko 40% onih koji ga uzimaju. (To je slično stopama efikasnosti za Cymbalta i drugu liječničku fibromialgiju odobrenu od strane FDA, Lyrica .)
Savela Dosage
Preporučena doza Savelle je 100 mg ili 200 mg dnevno, podeljena u dve doze. Tipično je započeti sa manjim dozama i postepeno raditi do punog iznosa.
Nije sigurno iznenada prestati uzimati Savelu. Ako želite da isključite lek, obavezno razgovarajte sa svojim doktorom o pravilnom postupku kašljanja .
Savela neželjeni efekti
Kao i svi lekovi, Savella može izazvati neželjene neželjene efekte. Ne svi ih dobiju, ali trebali biste biti svjesni onoga što jesu kada počnete da uzimate ovaj lek. Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni.
Uzmite medicinsku pomoć odmah ako imate neki od sledećih simptoma:
- teška alergijska reakcija (osip, svrab u košnicama, otežano disanje, stezanje u grudima, oticanje lica, usana ili jezika)
- bizarno ponašanje
- krvavu ili crnu tariru stolicu
- konfuzija
- tamni urin
- prekomerno znojenje
- nesvestica
- brzo ili nepravilno srčani udar
- groznica
- mrzlice
- uporni boli grlo
- halucinacije
- gubitak koordinacije
- problemi sa memorijom
- mišićni bol ili slabost
- nova ili pogoršana uznemirenost, anksioznost, depresija, panični napadi, agresija, impulsivnost, razdražljivost, ljutnja, nemir ili nesposobnost
- bleda stolica
- crvena, otečena, pukotina ili piling kože
- napadi
- teška ili uporna glavobolja ili vrtoglavica
- teška ili uporna mučnina
- povraćanje ili dijareja
- teške ili uporne nevolje
- bol u stomaku
- suicidalne misli ili ponašanja
- tremor
- teškoće uriniranja
- neuobičajene modrice ili krvarenje
- neuobičajene ili teške promene u mentalnom ili raspoloženju
- neobična slabost
- žutoći kože ili očiju (žutica)
Neželjeni efekti koji uopšte ne zahtevaju medicinsku pažnju uključuju:
- konstipacija
- smanjena seksualna želja ili performanse
- vrtoglavica
- suha usta
- glavobolja
- vruće flushe
- povećano znojenje
- gubitak apetita
- mučnina
- problemi spavaju
Moguće je da lekovi negativno međusobno komuniciraju. Razgovarajte sa svojim doktorom i / ili farmaceutom o svim vašim zdravstvenim uslovima i mogućim interakcijama sa drugim lekovima koje možete uzimati.
Da li je Savella prava za vas?
Nikada ne znamo koje nam droge će nam pomoći dok ih ne isprobamo. Ako želite da probate Savelu, razgovarajte sa svojim doktorom o prednostima i protivima i zajedno odlučite.
Izvori:
Ahmed M, et al. Časopis o medicinskoj medicini za spavanje. 2015 sij 14. pii: jc-00381-14. Efekti milnaciprana na poremećaj sna u fibromialgiji: randomizovana, dvostruko slepa, placebo kontrolisana, dvosmerna unakrsna studija.
Cording M, et al. Cochrane baza podataka o sistematskim pregledima. 2015 Oct 20; 10: CD008244. Milnacipran za bolove u fibromijalgiji kod odraslih.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of Clinical Rheumatology. 2014 Jun; 20 (4): 195-202. Efekti milnaciprana na multidimenzionalne aspekte umora i odnos umora na bol i funkciju: anketirana analiza tri fibromialgija ispitivanja.
Staud R, et al. Časopis boli. 2015 Aug; 16 (8): 750-9. Efekti milnaciprana na klinički bol i hiperalgeziju pacijenata sa fibromialgijom: rezultati 6-nedeljnog randomiziranog kontrolisanog ispitivanja.
Vitton O, i sar. Ljudska psihofarmakologija. 2004 Oct; 19 Suppl 1: S27-35. Jedno dvostruko slepo placebo kontrolisano ispitivanje milnaciprana u liječenju fibromialgije.