Odmeravanje dokaza u podršci terapije
Intravenski imunoglobulin (IVIG) je vrsta terapije u kojoj se smeša antitela (imunoglobulina) injektira u venu sa ciljem poboljšanja imunske funkcije osobe. Antibodije su odbrambene proteine koje proizvodi telo kao odgovor na bolest.
Veruje se da IVIG radi na neurološkim bolestima podstičući određene dijelove imunološkog sistema i potiskivati druge.
Niko ne zna sasvim kako to funkcioniše, i kao takav, IVIG je propisan van naljepnice (bez određenog odobrenja FDA) za bolesti u kojima je imunološki sistem teško ugrožen.
To može obuhvatiti neonatalnu sepsu, pedijatrijsku HIV-u i određene slučajeve naprednog HIV-a . Koristi se i kao terapija drugog reda za lečenje multipleksne skleroze (RRMS) .
Upotreba IVIG-a u multiploj sklerozi
IVIG se koristi u multiploj sklerozi (MS) kako bi se usporila progresija bolesti i ograničila invalidnost uzrokovana bolestom. Iako nema jasnog konsenzusa o tome kada je IVIG najefikasniji, pokazao je obećanje u nizu specifičnih oblasti:
- Sprečavanje MS relapsa u postpartumnoj trudnoći
- Lječiti ljude koji su propustili prvu liniju lečenja za RRMS i nisu u stanju da tolerišu tradicionalne lekove koji modifikuju bolesti
- Liječenje sekundarnih progresivnih MS (iako ostaje rasprava o njegovoj efikasnosti)
Neke studije su takođe sugerirale da IVIG dat u vreme prvog neurološkog simptoma MS (nazvan klinički izolovani sindrom ili CIS ) može smanjiti šansu osobe da se pretvori u definitivnu dijagnozu MS. Većina tog istraživanja je takođe ispunila neizvesnost ili skepticizam.
Efikasnost IVIG-a
U to vreme, niko zapravo ne zna koliko je efikasan IVIG u lečenju ili usporavanju progresije MS.
Većina dokaza zasnovana je na njegovim efektima na druge neurološke bolesti, kao što su Guillain-Barré sindrom i mijastenija gravi . Studije fokusirane isključivo na IVIG i MS su se mešale u najboljem slučaju.
Jedna australijska studija pokazala je malu, ali statistički značajno poboljšanje u invaliditetu, mereno proširenom skali statusa invalidnosti (EDSS) . Drugi su pokazali blagi napredak u veličini ili broju moždanih lezija na MR.
Drugi, u međuvremenu, nisu pokazali razliku u efikasnosti IVIG-a u poređenju sa placebom u lečenju RRMS-a.
Možda je jedna oblast obećanja upotreba IVIGa odmah nakon porođaja, čija praksa je pokazala da značajno smanjuje stopu recidiva kod novih majki.
Doziranje i administracija
Iako doza i frekvencija doza nisu utvrđeni za RRMS, mnogi lekari preporučuju dozu od jednog grama po kilogramu telesne težine date mesečno. Drugi će propisati tečaj od 400 mg / kg dnevno tokom pet dana.
Nuspojave
Najčešći neželjeni efekat IVIG-a je glavobolja (koja se obično može tretirati pomoću lekova protiv bolova kao što je Tylenol). Ostali mogući neželjeni efekti uključuju groznicu, bolove u zglobovima, bolove u grudima i povraćanje. Manje obično može doći do osipa izazvanog lijekom.
Neki ozbiljni ali retki neželjeni efekti su takođe primećeni, uključujući aseptični meningitis , srčani udar, moždani udar, trombozu duboke vene, disfunkciju bubrega i otkazivanje bubrega.
Interakcije i kontraindikacije
IVIG se ne sme koristiti kod ljudi sa bubrežnim problemima ili nedostatkom IgA (genetski poremećaj koji se karakteriše nedostatkom antitela koji štiti od infekcija u ustima, disajnih puteva i digestivnog trakta). A
U međuvremenu, IVIG treba koristiti sa oprezom kod osoba sa:
- Srčani problemi
- Dijabetes
- Osetljivost na imunoglobuline
- Osetljivost na maltozu ili saharozu (sastojci koji se koriste u nekim IVIG formulacijama)
Jedina jasno definirana interakcija sa IVIG uključuje žive vakcine. Imunoglobulini mogu učiniti vakcinu neefektivnom i poništiti svaku zaštitu koju vakcina može priuštiti.
Troškovi lečenja
IVIG je postao izuzetno skup sa procenom od 100 dolara po gramu. Za osobu težinu od 154 kilograma (70 kilograma), preporučena mesečna doza bi na kraju iznosila oko 7 000 dolara po infuziji, ne uključujući administrativne usluge i troškove nege.
Neke osiguravajuće kompanije mogu pokriti troškove, ali je često teško motivisati se za liječenje i obično zahtijeva da proces žalbe konačno dobije odobrenje. Ako su odobrene, osiguranje ko-plaćanje može biti izuzetno veliko. Međutim, neki proizvođači IVIG-a pružaju programe za pomoć pacijentima (PAP-ima ) da ili pokriju ili u potpunosti pokriju troškove lečenja.
Reč od
Ako se preporučuje IVIG, možda ćete morati sami zagovarati kako biste dobili odobrenje od osiguranja. Sa tim što je rečeno, važno je razumjeti prednosti i ograničenja predloženog tretmana - u suštini ono što nam istraživanje govori i koje nam ne govori.
Ako niste apsolutno jasni o tome, nemojte oklevati da tražite drugo mišljenje od kvalifikovanog specijaliste.
> Izvori:
> Bayry, J .; Hartung, H .; i Kaveri, S. "IVIg za relapsing-remitting multiple sclerosis: obećanja i neizvesnosti." Trends Pharm sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; i Kaveri, S. "Intravenski imunoglobulin kao klinička imunološka modulacija". CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.