Injektivni biološki lek za reumatoidni artritis
Adalimumab, poznatiji pod imenom Humira, je biološki lek koji blokira protein poznat kao TNF-alfa . Normalno, TNF-alfa pomaže u borbi protiv infekcije, ali u višku količina može izazvati bolnu upalu i ozbiljnu oštećenja zglobova (npr. Uobičajeni simptomi reumatoidnog artritisa i drugih oblika zapaljenog artritisa ). Droge poput Humire pomogle su mnogim pacijentima sa reumatoidnim artritisom ublažavanjem bolova, poboljšanjem funkcije zglobova i usporavanjem progresije bolesti.
Pregled
Humira je potpuno humanizovano monoklonsko antitelo . To znači da, iako je napravljen u ne-humanim biološkim sistemima, stvarni sastav proteina od lekova je identičan onome kod ljudskih antitela. I ovo je razlikovalo Humira iz monoklonalnog antitela TNF blokera koji je bio odobren prije njega - njegov protein sastav je delom izveden od ne-humanog (mišjeg) antitela.
2002. godine Humira je prvo odobrila Američka agencija za hranu i lekove (FDA) kao tretman za reumatoidni artritis. To je jedan od nekoliko bioloških lekova koji blokiraju TNF-alfa, uključujući:
- Enbrel (Etanercept) : Prvi lek za anti-TNF odobren od strane FDA za reumatoidni artritis i određene zapaljenske vrste artritisa 1998. godine.
- Remicade (Infliximab) : Drugi inhibitor TNF-a koji će odobriti FDA 1999. godine.
- Simponi (Golimumab) : odobren od strane FDA 24. aprila 2009. godine.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : odobrila FDA 14. maja 2009. godine.
Doziranje
Humira se daje subkutanim (pod kožom) samo-injekcijom jednom na svake dve nedelje. Pacijentu se može obavestiti lekar da ga ubrizgava svake nedelje ako svakih 14 dana nije dovoljno.
Prvo je bio dostupan u jednoj upotrebi, napunjenoj šprici. Jedna upotreba, sistem za isporuku za jednokratnu upotrebu, takođe je razvijen, poznat kao Humira Pen.
Preporučena doza, međutim, je 40mg kao subkutana samo-injekcija pomoću napunjenog šprica ili Humira olovke svake druge nedjelje. Metotreksat , drugi ne-biološki DMARDs , glukokortikoidi , nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) ili analgetici (lekovi za bolove) mogu se nastaviti dok se leče sa Humira. Međutim, ne bi trebalo koristiti druge biološke DMARD.
Indikacije
Za Humira je dodato više indikacija jer je prvobitno odobren od strane FDA. Može se propisati i tretirati:
- Reumatoidni artritis
- Ankilozni spondilitis
- Psoriatični artritis
- Juvenilni idiopatski artritis
- Plaque Psoriasis
- Ulcerozni kolitis
- Odrasla i pedijatrijska Crohnova bolest
- Hidradenitis Suppurativa
Nuspojave
Uobičajeni neželjeni efekti povezani sa Humira uključuju:
- Blaga reakcija na mestu injektiranja
- Rash
- Glavobolja
- Poremećaj želuca ili mučnina
- Pneumonija
Neželjene reakcije
Zbog toga što potiskuje imunski odgovor u telu koji se obično bori protiv infekcije, Humira je povezan sa ozbiljnim infekcijama, kao što su tuberkuloza, sepsa i gljivične infekcije. Takođe može pogoršati simptome bolesti nervnog sistema (npr. Poremećaji demijeliranja). U kliničkim ispitivanjima, neki pacijenti su imali veću stopu raka i limfoma u periodu od 24 meseca.
Ko ne treba uzimati Humira
Humira ne treba koristiti bolesnici sa poznatom alergijom na lek ili njegove komponente. Takođe se ne koriste za pacijente koji su trudni ili bolni.
Lek ne treba propisati pacijentu koji ima aktivnu infekciju ili pacijente koji su predisponirani na infekciju, uključujući pacijente sa nekontrolisanom dijabetesom ili pacijentima koji imaju istoriju povremenih infekcija.
Reci svom doktoru
- Ako imate aktivnu infekciju
- Ako ste inficirani Hepatitisom B ili ste nosilac (Humira je povezan sa reaktivacijom hepatitisa B)
- Ako imate otrpanost, trepavost ili višestruku sklerozu ili poremećaj centralnog nervnog sistema
- Ako ste liječeni zbog srčane insuficijencije
- Pre nego što primite vakcine ili operaciju
Da biste prijavili sumnjive neželjene reakcije, možete kontaktirati AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 ili FDA na 1-800-FDA-1088 ili www.fda.gov/medwatch.
Izvori:
Zashin, MD, Scott J .. Artritis Without Pain. Izdavačka kuća Sarah Allison.
Humira . Abbott laboratorije. Propisivanje informacija. 2016.