Cimzia je TNF bocker koji se koristi za inflamatorni artritis
Cimzia (certolizumab pegol) je blokator TNF (tumor necrosis factor) - isti lekovi klase kao Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) i Simponi (golimumab). Cimzia je jedina droga u klinici TNF koja pokazuje manje otrovne za ćelije zbog svojih hemijskih svojstava (npr. PEGylated, Fc region free). Pored toga, u poređenju sa drugim blokatorima TNF-a, Cimzia navodno ima veći afinitet za humani TNF.
Šta je TNF?
Pomaže da saznamo šta je TNF, tako da bolje razumete zašto Cimzia radi kako bi je blokirao. TNF je citokin , u suštini molekularni glasnik između ćelija, koji igra ulogu u zapaljenom procesu . Prekomerna proizvodnja TNF-alfa od strane tela povezana je sa nekoliko bolesti i stanja, uključujući reumatoidni artritis .
Kako je Cimzia dala?
Cimzia se injektira ispod kože. Isporučuje se kao prah koji se mora rekonstituisati u tečnu formulaciju tako da se može dati kao subkutano ubrizgavanje.
Njegov proizvodjač, UCB, Inc., izjavio je da jedinstvena hemijska svojstva Cimzia mogu učiniti boljem opcijom od postojećih blokatora TNF-a za pacijente sa reumatoidnim artritisom. Njena šminka može smanjiti neželjene reakcije vezane za injekciju i poboljšati isporuku lekova na mesta upale, što zahtijeva manje često doziranje od drugih injekcija.
Nakon početne doze, postoji fleksibilan raspored doziranja.
Cimzia se može davati u intervalima od dve do četiri nedelje - bilo sama ili sa metotreksatom.
Performanse Cimzia u kliničkim ispitivanjima
Prijavljeni su rezultati pozitivnih kliničkih ispitivanja za Cimzia. Dve faze III studije pokazale su značajnu korist kada je Cimzia korišćena samostalno ili u kombinaciji sa metotreksatom kod odraslih sa aktivnim reumatoidnim artritisom (tj. Aktivnim sinovitisom ).
Konkretno, 24-nedeljna studija FAST4WARD pokazala je da 400 mg Cimzia, date svake 4 sedmice subkutano, znatno smanjuju bol i znake i simptome reumatoidnog artritisa i poboljšaju fizičku funkciju u poređenju sa onima na placebu.
Studije RAPID otkrile su prednost korišćenja Cimzia zajedno sa metotreksatom. RAPID1 je pokazao dugoročnu korist u korišćenju Cimzia u smislu smanjenja simptoma, poboljšanja produktivnosti i kvaliteta života i smanjenja umora. Druga RAPID studija, poznata pod nazivom RAPID2, pokazala je da je Cimzia zajedno sa metotreksatom značajno poboljšala znake i simptome reumatoidnog artritisa, inhibirala progresiju bolesti i poboljšala fizičku funkciju kod pacijenata sa aktivnim reumatoidnim artritisom.
Cimzia neželjeni efekti
Ozbiljni neželjeni efekti su se razvili kod nekih ljudi koji su uzimali Cimzia. Informacije o propisivanju za Cimzia upozoravaju na:
- Ozbiljne infekcije, uključujući tuberkulozu
- Rak, uključujući limfom
- Problemi sa nervnim sistemom, uključujući multiplu sklerozu
- Alergijske reakcije
- Problemi sa krvlju
- Nova ili pogoršana srčana insuficijencija
- Imunske reakcije, uključujući sindrom sličan lupusu
Najčešći neželjeni efekti povezani sa Cimzia su infekcije gornjih respiratornih organa, infekcije urinarnog trakta, bolovi u zglobovima i reakcije na mestu infekcije.
Da li je Cimzia FDA-odobren?
22. aprila 2008. godine, Cimzia je odobrila FDA za lečenje umereno do ozbiljno aktivne Crohnove bolesti kod odraslih osoba kojima nije bilo pomoći uobičajenim tretmanima. 14 maja 2009, Cimzia je odobrila FDA za liječenje odraslih pacijenata koji imaju umjereno do ozbiljno aktivni reumatoidni artritis. Indikacije su takođe dodate za psoriatični artritis i ankilozni spondilitis .
Cimzia je dostupna u napunjenom injekcijskom štapiću koji nosi pohvalu jednostavnog korištenja Fondacije Arthritis. Dizajn šprica je rezultat partnerstva između UCB-a i OXO-a (najpoznatiji po liniji ergonomskih posuđa za kuvanje i drugim korisničkim alatima).
Izvori:
Cimzia. Informacije o punom propisu. UCB. Revidiran aprila 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Vodič za lečenje. UCB, Inc. Revidirano aprila 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf