FDA odobrena droga pokazala da smanji količinu akutnog gutljaja za 15-18%
Klasifikacija
Egrifta (tesamorelin) je injekciona sintetička forma hormona za hormon rasta (GHRH) koja je odobrila američka administracija za hranu i lekove (FDA) u novembru 2010. za liječenje lipodistrofije povezane sa HIV-om .
O HIV-vezani lipodistrofi
Lipodistrofija povezana s HIV-om je stanje koje karakteriše ponekad duboka preraspodjela telesnih masti.
Stanje se obično predstavlja sa različitim prosojenjem lica, zadnjica ili ekstremiteta, dok često uzrokuje da se masti akumuliraju oko stomaka, dojki ili leđa (od kojih se poslednji naziva "bubalo grba") u izgledu).
Lipodistrofija povezana sa HIV-om često je povezana sa nekim vrstama antiretroviralnih lijekova , uključujući inhibitore proteaza (PI) i određene nukleozidne reverzne transkriptore ( NRTIs ) kao što su Zerit (stavudine) i Videx (didanosine). Ovo stanje takođe može biti posledica same infekcije HIV-om, naročito na pacijente koji još nisu započeli antiretrovirusnu terapiju.
Iako je lipodistrofija vidljiva daleko manje kod ljudi s HIV-om, budući da su uvedene antiretrovirale nove generacije, to ostaje problem jer stanje retko može biti reverzibilno kada se pojavi, pa čak i ako su sumnjivi lekovi zaustavljeni.
Indikacije tretmana i efekti
Egrifta je indicirana kod pacijenata sa HIV infekcijom posebno za smanjenje viskozne visceralne masti (tj. Masti koje se akumuliraju u abdominalnoj šupljini i oko unutrašnjih organa).
Izgleda da nema uticaja na lipoatrofiju (gubitak masti) lica, zadnjice ili udova ili akumulirajući masti na grudima ili vratu.
Egrifta radi podsticanjem hipofize da oslobodi ljudski hormon rasta (HGH) , čiji efekat je poznat za promovisanje lipolize (tj. Raspad lipida i triglicerida).
Studije su pokazale da Egrifta terapija može smanjiti abdominalnu mast za između 15% i 17%, mereno CT skeniranjem. Dodatna ispitivanja u 2014. pokazala su da Egrifta može smanjiti akumulirane masti oko jetre za oko 18%.
Doziranje i administracija
Preporučena doza odraslih Egrifta je 2mg subkutano ubrizganu (ispod kože) jednom dnevno. Preporučuje se da se Egrifta ubrizga u abdomen ispod pupka. Rotirajuća mesta za injektiranje često pomažu u smanjenju ožiljaka i / ili očvršćavanja kože.
Egrifta se rekonstituiše iz jedne bočice sa sterilnom vodom, a druga je u posebnoj bočici ( na slici ). Nakon rekonstitucije, lek mora biti upotrebljen odmah. Ne-rekonstituisani Egrifta mora se čuvati u frižideru između 36 o F i 46 o F (2 o C i 8 o C).
Egrifta nije naznačena za menadziranje mršavljenja.
Trajanje i nadgledanje terapije
Budući da dugoročni efekti ili potencijalne koristi od terapije nisu potpuno poznati, potrebno je uložiti svaki napor da se prate efekti tretmana pomoću CT skeniranja ili komparativnih merenja obima struka. Ako pacijent ne demonstrira jasno smanjenje ovim metodama, onda treba obratiti pažnju na zaustavljanje terapije.
Trajanje terapije treba uvek biti u neposrednoj konsultaciji sa specijalistom za HIV / AIDS koji doživljava GHRH terapiju ili sa konsultacijama između specijaliste za HIV / AIDS i kvalifikovanog endokrinologa.
Nivo glukoze takođe treba redovno pratiti tokom terapije, jer Egrifta može uzrokovati netoleranciju glukoze, čime pacijent ima povećan rizik za razvoj dijabetesa .
Uobičajeni neželjeni efekti (koji se javljaju kod najmanje 2% pacijenata)
- Zglobni bol (artralgija)
- Bol u ekstremitetima
- Mišićni bol (mijalgija)
- Crvenilo na mestu ubrizgavanja, oticanje ili bol
- Penjeća senzacija kože (parestezija)
- Delimična otopina kože (hipoestezija)
- Rash
- Flushing
- Svrab (pruritis)
- Mučnina
- Povraćanje
Interakcije lekova
Egrifta ima interakcije sa sledećim lekovima, snižavajući apsorpciju / isporuku i sama i prateće droge:
- Lek za smanjenje holesterola: Zocor (simvastatin)
- HIV antiretroviralni lek: Norvir (ritonavir)
Kontraindikacije i razmatranja
Egrifta nikada ne bi trebalo davati nikome sa aktivnim malignitetom , bilo da se novo dijagnostikuje ili ponavlja kako HGH može uticati na razvoj neoplastičnog tkiva (tumora). Pažljivo razmotriti pacijente sa malignim tumorima ili onima sa istorijom tretiranih ili stabilnih malignih bolesti, uzimajući u obzir potencijalne koristi od potencijalnih rizika.
Egrifta je kontraindikovana kod pacijenata koji su imali operaciju hipofize, tumor hipofize, hipopituitarizam, zračenje glave ili hirurško uklanjanje hipofize (hipofizektomija).
Egrifta je takodje kontraindikovana kod trudnica sa HIV-om, jer bi visceralno tkivo trebalo da se poveća tokom trudnoće, a svako smanjenje putem GHRH terapije može potencijalno povrijediti fetus. Ako se pojavi trudnoća, prekinite terapiju Egrifta.
Egrifta nije indikovana ako pacijent ima poznatu preosetljivost na tesamorelin ili diuretiku Osmitrol (manitol).
Treba pažljivo razmotriti i one sa dijabetesom, jer Egrifta potencijalno može povećati nivo insulina u rastu faktora 1 (IGF-1) . Redovno praćenje treba izvršiti da bi se identifikovao razvoj ili pogoršanje dijabetske retinopatije (uporna ili akutna oštećenja mrežnjače).
Izvori:
Američka agencija za hranu i lekove (FDA). "FDA odobrava Egriftu da leči lipodistrofiju kod pacijenata sa HIV-om." Silver Spring, Merilend; saopštenje za štampu objavljeno 10. novembra 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Efekti tesamorelina na hepatičnu mast kod pacijenata sa HIV-om: randomizovano, s placebom kontrolisano ispitivanje". Časopis Američkog medicinskog udruženja (JAMA). Od 23. do 30. jula 2014; 312 (4): 380-389.