Truvada je jednokratna, fiksna kombinacija doza koja se sastoji od dva antiretroviralna sredstva, tenofovir i emtricitabin, oba klasifikovana kao inhibitori nukleotidne reverzne transkriptaze. Dve komponente droga se samostalno plasiraju na tržište kao Viread (tenofovir) i Emtriva (emtricitabin, FTC).
Truvada je odobrila američka administracija za hranu i lekove (FDA) u avgustu 2004. godine za upotrebu u liječenju HIV-a , posebno za odrasle i djecu starijih od 12 godina, koji težine od 75 funte ili više.
Truvada je kasnije odobrena FDA odobrenjem u julu 2012. godine za korištenje u prevenciji stjecanja HIV-a kod visoko rizičnih pojedinaca u strategiji koja se naziva profilaktična prevencija (PrEP) .
Formulacija
Koformulisana tableta sastoji se od 300mg tenofovir diizopropilfumarata i 200mg emtricitabina. Plava, podolžana tableta je premazana filmom i sa jednom stranicom sa oznakom "701", a druga sa nazivom proizvođača "GILEAD".
Doziranje
- Za pacijente sa HIV-om: jedna tableta dnevno, uzimana oralno sa ili bez hrane.
- Za primenu kao PrEP: jedna tableta dnevno, uzimana oralno sa ili bez hrane.
- Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega: jedna tableta uzima se svakih 48 sati ako je klirens kreatinina između 30-49mL / min. Ako ispod 30mL / min ili na hemodijalizi, ne koristite .
Instrukcije
Za pacijente sa HIV-om, Truvada se mora uzimati u kombinaciji sa drugim antiretrovirnim sredstvima.
Kada se koristi kao PrEP, Truvada se uzima samostalno kao deo sveobuhvatne strategije prevencije HIV-a, koja uključuje kondome i druge sigurnije seksualne prakse.
Zajedni neželjeni efekti
Najčešći neželjeni efekti povezani sa upotrebom Truvade (koji se javljaju u 5% ili manje slučajeva) uključuju:
- Mučnina
- Dijareja
- Utaja
- Sinusitis
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Depresija
- Rash
Kontraindikacije
Po pravilu, bilo koji lek za kombinaciju fiksnih doza koji sadrži tenofovir, emtricitabin ili lamivudin (drugi NRTI lijek sličan emtricitabinu) ne treba uzimati kod Truvade.
- HIV antiretrovirusni lekovi: Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudin), Complera (tenofovir + emtricitabin + rilpivirin), Emtriva (emtricitabin, FTC), Epivir (lamivudin, 3TC), Epzicom (abakavir + lamivudin) , Stribild (tenofovir + emtricitabin + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abakavir + lamivudin + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abakavir + lamivudin), Viread (tenofovir)
- Hepatitis B: Hepsera (adefovir)
Interakcije
Savetujte svog lekara ako uzimate neku od sledećih:
- Antikoagulanti: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Lijekovi bez malih ćelija pluća pluća: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Smjernice za liječenje
Truvada treba pažljivo koristiti kod pacijenata sa poremećajima bubrega. Uvek procenite procenjeni procenat kreatinina pre početka lečenja. Kod pacijenata sa rizikom od bubrežne disfunkcije, uključiti procenjeni kreatininski klirens, serumski fosfor, glukozu u urinu i protein u urinu prilikom praćenja.
Treba uzeti u obzir ko-ko-administriranje Truvade sa HIV antiretroviralnim lekom Videx (didanosine). Iako mehanizmi za interakciju nisu poznati, studije su pokazale da istovremena primjena može povećati serumsku koncentraciju Videx-a i povećati verovatnoću neželjenih dejstava (npr. Pankreasa, neuropatija).
Preporučuje se da Videx bude smanjen na 250 mg kod pacijenata težine od 132 kilograma (60 kg) ili više.
Dostupni podaci o ljudima i životinjama ukazuju na to da Truvada ne povećava rizik od porođaja u toku trudnoće . Međutim, pošto su efekti tenofovira i emtricitabina na dojenčad još uvek nepoznati, majkama se savjetuje da ne doje ako uzimaju Truvadu.
Izvori:
Američka agencija za hranu i lekove (FDA). "FDA odobrava dva kombinirana drogirana proizvoda za liječenje HIV-1 infekcije." Silver Spring, Merilend; saopštenje za štampu objavljeno 2. avgusta 2004. godine.
FDA. "FDA odobrava prvi lek za smanjenje rizika od stečene infekcije HIV-om". Silver Spring, Merilend; saopštenje za javnost izdato 16. jula 2012.