Genvoya je kombinovani lijek sa fiksnim dozama sa jednim tabletom koji se koristi u liječenju HIV-a, koji se sastoji od četiri različita antiretroviralna lijeka :
- Elvitegravir , inhibitor integraze
- Cobicistat , lek za lečenje HIV-a
- Emtricitabin, nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), drugi NtRTI
Genvoya je prva kombinacijska pilula koja koristi TAF, "poboljšanu" verziju tenofovirdizoproksil fumarata (TDF) koja se nalazi u lijekovima Truvada, Atripla i Complera.
Kao takav, može se smatrati poboljšanjem Stribild-a , formulacije sa jednom tabletom koja se sastoji od elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
TAF se smatra superiornim za TDF jer je u stanju da efikasno isporuči aktivne lekove ćelijama i daleko manjim dozama - što znači da postoji manje izgradnja lekova u krvi i daleko manje šanse za razvoj bubrega vezanih za drogu toksičnosti.
(Iako je rizik od toksičnosti bubrega povezanih sa TDF u razvijenim zemljama smatrao da je taj rizik značajno porastao u zemljama u razvoju gdje postoji veća incidenca ranije disfunkcije bubrega.)
Indikacija lečenja
Genvoya je odobrila Uprava za hranu i lekove SAD 5. novembra 2015, za upotrebu kod odraslih i dece starijih od 12 godina, koji nikada nisu bili na terapiji HIV-om i težine preko 35 kg. Takođe je odobren za odrasle na terapiji koji imaju potpuno potiskivano (neotkriveno) virusno opterećenje .
Formulacija
Genvoya je zelena, dugotrajna, filmska obložena tableta, koja se sastoji od 150 mg elvitegravira, 150 mg cobicistata, 200 mg emtricitabina i 10 mg TAF. On je sijalica sa "GSI" s jedne strane i sa "510" sa druge strane.
Doziranje
Jedna tableta se dnevno uzima sa hranom. Genvoja se ne sme uzimati ni sa jednim drugim antiretroviralnim lekom koji se koristi za lečenje HIV-a.
Nuspojave
Brojni neželjeni efekti lekova primećeni su kod pacijenata koji su primili Genvoya. Najčešći neželjeni događaji, prijavljeni kod 5% ili više pacijenata, su:
- Mučnina
- Dijareja
- Utaja
- Glavobolja
Neželjeni efekti su tipično bili prolazni, rešeni tokom trajanja 1-2 nedelje, pri čemu je nekoliko pacijenata prekinuto zbog netolerancije tretmana.
Kontraindikacije
Genvoya ne treba uzimati sa sledećim lekovima ili suplementima:
Lijekovi protiv migrene: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsihotični lekovi: Orap
- Lekovi za statin koji spuštaju holesterol: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitis B lekovi: Hepsera, Preveon
- Prokinetička sredstva: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Lijekovi na prostatu: Uroxatral
- Lijekovi za plućnu hipertenziju: Revatio
- Lijekovi protiv tuberkuloze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Razvedeni, Halcion
- St. John's Wort
Druge smjernice
Genvoya se ne preporučuje za pacijente sa oštećenjem bubrega (definisan kao procenjeni kreatininski klirens manji od 30mL u minuti). Molimo vas da obavestite svog doktora da li vam je drugi liječnik bio ili se liječi za bilo koji poremećaj bubrega.
Genvoja se ne preporučuje za pacijente sa oštećenjem jetre ili za one sa hroničnom hepatitisom B (HBV) infekcija, jer može ozbiljno pogoršati probleme sa jetrom. Savetuje se da će osobe sa HIV-om biti pregledane za HBV pre nego što prepisuju Genvoya. Molimo vas da obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakve probleme s jetrom i / ili istorijom hepatitisa.
Izvori:
US Food and Drug Administration. "FDA odobrava novi tretman za HIV". Silver Spring, Merilend; saopštenje za javnost izdano 5. novembra 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - važni podaci o propisivanju informacija". Foster City, Kalifornija