Kombinirana HIV tableta među najpropisnijim širom svijeta
Klasifikacija
Atripla je jednokratna kombinacija kombinacije fiksnih doza (FDC) koja se sastoji od tri antiretroviralna sredstva : tenofovir, emtricitabin i efavirenz.
Tenofovir i emtricitabin su klasifikovani kao inhibitori nukleotidne reverzne transkriptaze i nezavisno se plasiraju na tržište kao Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabin, FTC) i koformulirani FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabin).
Nasuprot tome, efavirenz je ne-nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze i komercijalno se trži kao Sustiva (efavirenz) .
Atripla je licencirala Uprava za hranu i lekove SAD (FDA) 12. juna 2012. godine i bila je prva jednom dnevno, tri u jednom leku odobren za upotrebu u liječenju HIV-a za odrasle i djecu starijih od 12 godina i više.
Do 2015. godine, Atripla je bila pozicionirana kao preferentni tretman HIV-a u prvom redu u SAD, pri čemu je skoro jedna trećina svih pacijenata prepisala lek. Noviji lekovi sledeće generacije (koji su se ponašali manje efektivnom i boljom izdržljivošću) konačno su premestili Atriplu sa liste preporučenih lekova na trenutni "alternativni" status prve linije.
Za Atriplu u SAD trenutno nema generičke alternative
Formulacija Atripla
Atripla je koformulisana tableta koja sadrži 300 mg tenofovirdizoproksil fumarata, 200 mg emtricitabina i 600 mg efavirenza.
Ružičasta, podolžana tableta je premazana filmom i sa jednom bočnom stranicom sa brojem "123".
Atripla Dosage
Za odrasle i djecu starije od 12 i više godina, koji teže najmanje 40 funti: jedna tableta uzimana uspravno na prazan želudac, idealno pred spavanje (zbog vrtoglavice koja može nastati kao rezultat komponente efavirenza).
Za pacijente koji uzimaju rifampin (koji se često koriste u lečenju tuberkulozne koinfekcije), koji teže najmanje 50 funti (50 kg): jedna tableta Atripla i jedna tableta Sustive (efavirenz) uzimane oralno, opet na praznom stomaku i idealno pred spavanje.
Atripla neželjeni efekti
Najčešći neželjeni efekti povezani sa upotrebom Atripla (koji se javljaju u najmanje 5% slučajeva) uključuju:
- Mučnina
- Dijareja
- Utaja
- Sinusitis
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Depresija
- Insomnia
- Abnormalni snovi
- Rash
Većina simptoma je uglavnom kratkotrajna, često se rešavaju unutar nedelje ili dva. Neki poremećaji centralnog nervnog sistema, kao što je vrtoglavica, ponekad treba duže da se reše, iako uzimanje pilula noću, neposredno pre spavanja, značajno olakšava simptome.
Kontraindikacije
- Antifungalni lekovi: Vrend (vorikonazol)
- Hepatitis B: Hepsera (adefovir)
- Derivati erota (uključujući Wigraine i Cafergot)
- Blokatori kalcijumskih kanala: Vaskor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozid)
- St. John's Wort
Smjernice za liječenje
Pacijenti koji su dožive prethodne, jake reakcije preosjetljivosti na Sustivo (uključujući i teški ili eruptivni osip) ne treba propisivati Atripla.
Atripla treba pažljivo koristiti kod pacijenata sa poremećajima bubrega.
Uvek procenite procenjeni procenat kreatinina pre početka lečenja. Kod pacijenata sa rizikom od bubrežne disfunkcije, uključiti procenjeni kreatininski klirens, serumski fosfor, glukozu u urinu i protein u urinu prilikom praćenja. Atripla se ne sme koristiti kod pacijenata sa procenjenim kreatininskim klirensom ispod 50mL / min.
Ispitati funkcije testa jetre kod pacijenata sa hepatičkim oboljenjem sa osnovnim oboljenjem jetre, uključujući hepatitis B i hepatitis C. Atripla se ne preporučuje kod pacijenata sa umerenim i teškim oštećenjem jetre. Koristite oprezno kod pacijenata sa blagim oštećenjem jetre.
Komponenta efavirenza u Atripli povezana je sa abnormalnostima fetusa u brojnim studijama na životinjama.
Iako još uvek postoji tvrdnja o tome da li efavirenz predstavlja bilo kakav pravi rizik kod ljudi, preporučuje se da se Atripla izbegne tokom trudnoće , naročito tokom prvog trimestra. Majkama se takođe savetuje da se ne doje dok uzimaju Atriplu.
Atriplu treba previdno propisati kod ljudi koji imaju napade, kao i one sa šizofrenijom, kliničkom depresijom ili drugim mentalnim poremećajima. Znači, komponenta efavirenza utiče na centralni nervni sistem, što dovodi do vrtoglavice, živih sanja, nestabilnosti i dezorijentacije kod nekih ljudi.
Izvori:
Američka agencija za hranu i lekove (FDA). "FDA odobrava prvu jednodnevnu, tri kombinacije droge za lečenje HIV-1." Silver Spring, Merilend; saopštenje za štampu objavljeno 2. avgusta 2004. godine.
Bristol Myers Squibb. " Glavne informacije o propisivanju informacija - ATRIPLA ." 2006.