Kombinirana drogama sa fiksiranim dozama nudi jednom-dnevno, terapiju sa jednom pilulom
Klasifikacija
Complera je lek za kombinovanu dozu sa jednim tabletom, koji se koristi u lečenju HIV-a, koji se sastoji od tri različita antiretroviralna sredstva :
- rilpivirin , nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI)
- emtricitabin, inhibitor nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI)
- tenofovir disoproksil fumarat (TDF), drugi NtRTI
Complera je odobren od strane američke agencije za hranu i lekove (FDA) 10. avgusta 2011. godine za upotrebu kod odraslih i dece starijih od 12 godina, koji nikada nisu bili na terapiji HIV-om , koji imaju virusno opterećenje od 100.000 ćelija / m ili ispod , te težine od 75 kilograma (35 kg) ili više.
Complera se takođe može koristiti za zamjenu trenutne terapije ako pacijent ima neotkriveno virusno opterećenje (
Formulacija
Complera je ružičasta, tableta u obliku kapsule, filmom obložena 25mg rilpivirina, 200mg emtricitabina i 300mg TDF. On je sa jedne strane ispisan "GSI" i sa druge je običan.
Doziranje
Jedna tableta dnevno uzeta sa hranom. Komela se ne sme uzimati ni sa jednim drugim antiretroviralnim lekom koji se koristi za lečenje HIV-a.
Nuspojave
Brojni neželjeni efekti lekova primećeni su kod kliničkih ispitanika koji su uzimali Complera, od kojih su najčešći bili:
- Mučnina
- Glavobolja
- Insomnia
- Depresija
Neželjeni efekti su uglavnom bili prolazni, pri čemu je malo pacijenata prekinuto zbog netolerancije tretmana.
Kontraindikacije
Complera ne treba uzimati sa sledećim lekovima ili suplementima:
- Anti-konvulzivni lekovi: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Anti-tuberkulozni lekovi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitori protonske pumpe (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ili bilo koji drugi PPI
- Steroidni lekovi: deksametazon (iako se može primenjivati u jednoj dozi ako je medicinski naznačeno)
- St. John's Wort
Uvek obavijestite svog liječnika o bilo kojim lijekovima ili dodatku, propisanim ili nepropisanim, koje možete uzimati prije početka antiretroviralne terapije.
Druge smjernice
Complera se ne preporučuje za pacijente sa oštećenjem bubrega (definisan kao procenjeni kreatininski klirens manji od 30mL u minuti). Molimo vas da obavestite svog doktora da li vam je drugi liječnik bio ili se liječi za bilo koji poremećaj bubrega.
Complera se ne preporučuje za pacijente sa oštećenjem jetre ili za one sa hroničnom hepatitisom B (HBV) infekcija jer može ozbiljno pogoršati probleme jetre. Savetuje se da će osobe sa HIV-om biti pregledane za HBV pre nego što prepisuju Complera. Molimo vas da savetujete lekara ako imate bilo kakve probleme sa jetrom i / ili istorijom hepatitisa.
Komponenta rilpivirina Complera može izazvati reakciju preosetljivosti kod malobrojnih pacijenata, često u obliku osipa, zapaljenja očiju ("roze oči"), otoka lica, groznice ili drugih alergijskih reakcija. Obično su reakcije preosjetljivosti prisutne 1-6 nedelja nakon početka terapije. Savetujte odmah svog lekara o svim takvim simptomima. U teškim slučajevima, verovatno će se trebati prekinuti terapija.
Ažuriranje lečenja
Novu formulaciju Complera odobrila je FDA 1. marta 2016. godine, pod tržištem pod imenom Odefsey . Ova novija formulacija zamenjuje TDF komponentu sa lekom tenofovir alafenamidom (TAF), a drugi je klasifikovan kao pro-lijek.
Za razliku od TDF, TAF nema aktivni lek, već koristi metabolizam tela da bi ga pretvorio u svoj aktivni oblik. Kao takav, lek se efikasno isporučuje ćelijama u daleko manjim dozama, kao i sa daleko manjom toksičnošću lekova (naročito u pogledu oštećenja bubrega povezane sa upotrebom TDF-a).
Izvori:
Američka agencija za hranu i lekove (FDA_ "Odobrenje Complera: emtricitabin / rilpivirin / tenofovir DF fiksna dozna kombinacija." Silver Srping, Maryland, izdata 10. avgusta 2011. godine.
Gilead Sciences. "Complera - važni podaci o propisivanju informacija". Foster City, Kalifornija; pristupljeno 18. marta 2016. godine.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences kaže da US FDA odobrava Odefsey" Objavljeno 1. marta 2015.