Upotreba droge, razmatranja i kontraindikacije
Epzicom je lek za kombinovanu dozu koji se koristi u lečenju HIV-a, koji se sastoji od dva antiretroviralna sredstva , abakavir (Ziagen) plus lamivudin (Epivir). Oba konstitutivna droga klasifikuju se kao inhibitori nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) i rade blokiranjem enzima potrebnog za dovršavanje sinteze viralne DNK u zaraženu ćeliju.
Na taj način, HIV nije u mogućnosti da se replicira i širi na druge ćelije.
Epzicom je odobren za upotrebu odraslih od strane američke agencije za hranu i lekove (FDA) 2. avgusta 2004. godine. Van SAD, lek se prodaje pod trgovačkim imenom Kivexa .
Formulacija lijekova
Epzicom je dostupan u obliku tableta sa 600 mg abakavira i 300 mg lamivudina. Filmske obložene tablete su oblaganje u obliku, narandžasto, i sa natpisom "GS FC2" sa jedne strane.
Dosage
Jedna tableta dnevno uzima oralno sa ili bez hrane. Epzicom se nikada ne uzima samostalno i mora se koristiti u kombinaciji sa jednom ili više antiretrovirusnih lijekova.
Zajedni neželjeni efekti
Najčešći neželjeni efekti povezani sa upotrebom Epzicoma (koji se javljaju u do 9% slučajeva) uključuju:
- Preosjetljivost na lek ( vidi dole )
- Insomnia
- Depresija
- Glavobolja / migrena
- Vrtoglavica
- Mučnina
- Dijareja
- Rash
- Groznica
- Bol u stomaku
Većina simptoma je uglavnom kratkotrajna, iako osobe sa simptomima preosetljivosti na lek treba odmah tražiti medicinsku pomoć.
Upozorenje o preosetljivosti od droge
Preosetljivost drogom ponekad se primećuje kod pacijenata koji su izloženi režimima lekova koji sadrže abakavir i mogu biti fatalni ako se ne leče. Karakteriše ga dve ili više od sledećih pet simptomnih grupa:
- Groznica
- Rash
- Gastrointestinalni simptomi (mučnina, dijareja, povraćanje, bol u stomaku)
- Iscrpljenost, slabost, zamor, bolovi u mišićima / zglobovima
- Respiratorni simptomi (nagli kašalj, otežano udisanje, bol u grlu)
Simptomi preosjetljivosti se generalno pojavljuju u prvih šest nedelja izloženosti, mada se zapravo mogu pojaviti u bilo kojoj fazi upotrebe droge. Uopšteno govoreći, međutim, većina incidenata preosjetljivosti javlja se u prvih 10 dana.
Ako se sumnja na preosetljivost, Epzicom treba odmah zaustaviti . Pacijenti treba odmah odmah kontaktirati svog doktora i / ili otići do najbližih klinika ili hitnih soba bez odlaganja.
Prije započinjanja terapije abakavirom, lekarima se preporučuje da pregledaju alel HLA-B * 5701 jer su pacijenti sa ovim genetskim alelom poznati kao visoki rizik za prekomerno sagorijevanje abakavira.
Kliničke studije pokazale su da će približno 8% pacijenata na abakaviru doživeti hipersenzitivnu reakciju, ponekad ozbiljnu.
Kontraindikacije
- Prethodna hipersenzitivnost abakavira: Pacijenti sa prethodnom preosetljivom reakcijom na (Ziagen) abakavir ne treba propisivati Epzicom.
- Oštećenje jetre: Pacijenti sa bilo kojim oštećenjem jetre (jetre) treba izbjeći Epzicom. Molimo savetovati lekara ako imate ili sumnjate u bilo kakvo oštećenje jetre ili ako ste zaraženi (ili sumnjate da ste možda bili zaraženi) hepatitisom A, hepatitisom B ili hepatitisom C. Ozbiljno pogoršanje hepatitisa B je prijavljeno kod pacijenata sa koinfekcijom HIV-om, dok neki pacijenti sa terapijama hepatitisa C koji sadrže interferon i / ili ribavirin mogu imati simptome pogoršavanja.
Interakcije lekova
- Etanol (pije alkohol): usporava eliminaciju abakavira iz sistema
- Metadon (koji se koristi u lečenju narkotične zavisnosti): smanjuje efikasnost metadona kod malog broja pacijenata
Savetuje se da pacijenti smanjuju konzumaciju alkohola dok je na Epzicomu, dok pacijenti na metadonu treba savjetovati svog doktora ako je Epzicom propisan.
Smjernice za liječenje
Pacijentima sa oštećenjem bubrega (bubrega) ne treba se propisivati Epzicom ako je klirens kreatinina ispod 50mL / min. Kod pacijenata sa rizikom od bubrežne disfunkcije, uključite procenjeni kreatininski klirens, serumski fosfor, glukozu u urinu i protein u urinu prilikom obavljanja rutinskih praćenja .
Iako su neke studije na životinjama predložile povećan rizik od abnormalnosti fetusa kod pacova i zečeva izloženih abakaviru ili lamivudinu, takve razlike nisu prijavljene kod trudnica koje su bile izložene lekovima u odnosu na one u opštoj populaciji.
U razvijenom svijetu preporučuje se majkama sa HIV-om izbjegavati dojenje zbog povećanog rizika od prenosa HIV-a na svoje bebe.
Izvori:
Američka agencija za hranu i lekove (FDA). "FDA odobrava dva kombinirana drogirana proizvoda za liječenje HIV-1 infekcije." Silver Spring, Merilend; izdata 2. avgusta 2004. godine.