Prva droga može da tretira sve vrste HCV infekcije
Epclusa (sofosbuvir i velpatasvir) je kombinovani lek sa fiksnom dozom koji se koristi u lečenju infekcije hroničnim hepatitisom C (HCV) . Dva leka koja čine Epclusa rade blokiranjem enzima (RNA polimeraze) i proteina (NS5A) vitalnog za replikaciju virusa.
Pregled
Epclusa je odobrena u junu 2016. godine od strane US Food and Drug Administration (FDA) za upotrebu kod odraslih starijih od 18 godina i više i prvi je direktni agent koji može da tretira svih šest glavnih HCV genotipova .
Epclusa je pogodan za oba bolesnika koji nisu prethodno lečeni (bolesnici koji nisu lečeni), kao i za one koji imaju djelimični ili nikakav odgovor na prethodnu terapiju HCV-a (iskustvo sa lečenjem).
Epclusa se može koristiti kod osoba sa dijagnozom ciroze , iako se preporučuje da se ribavirin primjenjuje u slučaju dekompenzirane ciroze (tj. Gdje jetra ne funkcioniše više). Epclusa je prijavljen da ima stope lečenja koji se približavaju 100 procenata u nekim grupama, dok je njegova efikasnost kod osoba sa dekompenzovanom cirozom čak 94 posto.
Epclusa je objavljen po prosječnoj veleprodajnoj cijeni od 74.760 dolara ili 890 dolara po piluli za 12-tjedni tretman.
Prevalencija hepatitisa C
Približno 75 procenata Amerikanaca sa HCV ima genotip 1, dok 20 do 25 procenata ima genotipove 2 ili 3. Dok je samo mali broj ljudi u SAD zaražen genotipovima 4, 5 ili 6, oni i dalje preovladavaju napone u Bliskog istoka, južne Afrike i Azije.
U Egiptu, zemlja sa najvećom HCV populacijom, smatra se da je skoro jedan od sedam osoba (14,5 procenata) inficiran.
Među ljudima koji žive sa HIV-om, stopa HCV-koinfekcije u SAD i Evropi iznosi čak 30 procenata. Na globalnom nivou, ukupna opterećenost HIV-a / HCV-ove ko-infekcije je oko 4-5 miliona ljudi ili između 10 i 15 procenata.
Kod ove populacije, terapije HCV se smatraju vitalnim uz višu stopu ko-postojeće oštećenja jetre. Eflusova efikasnost u lečenju svih glavnih HCV genotipova čini ga posebno važnim lekom iz globalne perspektive, sa samo nekoliko kontraindikacija na tretmane. (Pogledajte "Kontraindikacije i razmatranja" u nastavku.)
Doziranje
Doziranje je jedna tableta (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) uzimana dnevno sa ili bez hrane. Epclusa tablete su roze u obliku dijamanta i obložene filmom, sa "GSI" sa jedne strane, a sa druge strane "7916".
Preporučivanje preporuka
Epclusa je propisan tokom 12-nedeljnog kursa za osobe sa hroničnom HCV infekcijom, sa ili bez kompenzirane ciroze (u kojoj je jetra i dalje funkcionalno). Kod osoba sa dekompenzovanom cirozom, Epclusa se propisuje za 16-nedeljni kurs u kombinaciji sa ribavirinom .
Zajedni neželjeni efekti
Najčešći neželjeni efekti povezani sa upotrebom Epclusa (koji se javljaju kod najmanje 5 procenata pacijenata) su:
- Glavobolja
- Utaja
- Mučnina
- Slabost i gubitak energije
- Insomnia
- Razdražljivost
U kliničkom istraživanju, neželjeni efekti se generalno smatraju niskim nivoom, a manje od 1% učesnika obustavlja terapiju kao rezultat neželjenih događaja u vezi sa drogama.
Kod pacijenata sa dekompenzovanom cirozom, anemija i dijareja takođe se često javljaju. Klinička istraživanja sugerišu da su neželjeni efekti povezani sa upotrebom Epclusa i ribavirina, iako su uobičajeni, obično bili blagi do umereni, a samo 5 procenata učesnika prekinulo terapiju kao rezultat neželjenih događaja u vezi sa drogama.
Interakcije lekova
Sledeće takođe treba izbjeći prilikom korištenja Epclusa:
- Lijek protiv kancera: Hycampin
- Antikonvulzanti: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Anti-tuberkulozni lekovi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV lekovi : Sustiva (efavirenz), pojačan Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Dodaci za biljke: St. John's Wort
Kontraindikacije i razmatranja
Lek za antiaritmiju Codarone (amiodaron), koji se koristi za lečenje nepravilnog srčanog udara, se ne preporučuje za upotrebu sa Epclusom, osim ako se smatra medicinskim potrebnim. Kombinovana upotreba ovih lekova može rezultirati ozbiljnim usporavanjem srca (bradikardija), čiji efekat još nije u potpunosti shvaćen. Ako se uzajamno primenjuje, preporučuje se srčani nadzor.
Inhibitori protonske pumpe generalno se ne preporučuju za upotrebu sa Epclusom osim ako se smatraju medicinskim potrebama. U tom slučaju, Epclusa treba uzimati sa hranom 4 sata unapred doze inhibitora protonske pumpe.
Kod osoba ko-zaraženih HIV-om koji koriste lek tenofovir (found in Truvada , Atripla , Complera i Stribild), potrebno je posvetiti pažnju prilikom propisivanja Epclusa. Kada se koristi zajedno, Epclusa može povećati toksičnost vezanu za bubrege povezane sa upotrebom tenofovir. Preporučuje se redovno praćenje bubrega.
Antacidi (bazirani na aluminijumu ili magnezijumu) trebaju se uzimati odvojeno 4 sata prije ili nakon doze Epclusa, dok inhibitori H2 receptora (aka H2 blokatori) treba uzimati ili istovremeno sa Epclusa ili 12 sati odvojenim.
Može se morati smanjiti doziranje statina lekova Lipitor (avorvastatin) i Crestor (rovustatin) ako se prepisuju zajedno sa Epclusom jer uparivanje ovih lekova može povećati koncentraciju i neželjene efekte lijekova za snižavanje holesterola.
Iako nema kontraindikacije za upotrebu Epclusa u trudnoći, dostupni su mali klinički podaci o ljudima. Međutim, studije na životinjama u upotrebi sofosbuvira i velpatasvira nisu uticale na razvoj fetusa. Specijalističke konsultacije se preporučuju tokom trudnoće da bi se ocenila hitnost terapije Epclusa, konkretno da li će odmah početi ili čekati do isporuke.
Preporučuje se da se tokom trudnoće nadgledaju sve žene u uzrastu uzrasta za trudnoću. Preporučuje se i ženama i njenom muškim partnerima da obezbede najmanje dve nehormonske metode kontracepcije i da se koriste tokom terapije i šest meseci kasnije.
Izvori:
Gilead Science. "OSNOVNE INFORMACIJE O PRESKISANJU - EPCLUSA ." Foster City, Kalifornija
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Epidemiologija virusa hepatitisa C u Egiptu: sistematska analiza i sinteza podataka". BMC zarazne bolesti. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.