Naučnici i kreatori politike potvrdjuju trenutni početak terapije za HIV za sve
Dugo se raspravljala među kreatorima politike, istraživačima i kliničarima, da li započinjanje terapije HIV-om u vrijeme dijagnoze može imati koristi za pacijenta, kako u smislu boljeg dugotrajnog zdravlja, tako i izbjegavanja HIV-a i drugih -HIV-povezane bolesti.
Jedna od najvažnijih studija objavljenih u časopisu New England Journal of Medicine, 20. jula 2015. godine, stavila je debatu na zaključak da će neposredni tretman ne samo smanjiti verovatnoću bolesti i smrti za 57%, već i to bez obzira na uzrast, rasu, pol, virusno opterećenje , region sveta, ekonomski status ili imunološki status (kao što se meri tzv. CD4 broj).
Prethodno u studiji, antiretroviralna terapija (ART) je preporučena kada je broj CD4 pojedinaca pao ispod određenog praga (obično ispod 500 ćelija / ml ili, u nekim zemljama, ispod 350 ćelija / mL).
Novo istraživanje, pod nazivom Strateški vremenski period antiretroviralne terapije (START), je dizajnirano da odredi da li tretman sa višim brojem CD4 može dati bolji ishod zdravstvenog stanja bez povećanja rizika pacijenta od kardiovaskularnih bolesti, bubrega ili drugih bolesti povezanih sa HIV-om.
START Studijski dizajn i rezultati
Prvi kompletni rezultati START studije predstavljeni na Međunarodnoj konferenciji o AIDS-u u Vankuveru od strane dr Jens Lundgren iz Programa za HIV u Kopenhagenu, bili su visoko očekivani nakon što je u maju objavljeno da će se studija preuranjeno preokrenuti zbog prevelikih dokaza od toga pozitivne koristi.
Studija, koja je inicirana 2009. godine, regrutovala je 4.685 HIV-pozitivnih muškaraca i žena sa 215 lokacija u 35 zemalja, od kojih su svi imali početnu vrijednost CD4 od preko 500 ćelija / mL. Srednje doba bilo je 36 godina, dok je 27% učesnika bila žena.
Pacijenti su zatim podeljeni u dve grupe: jedan u koji je ART započet odmah, a drugi u kojem je ART odložen sve dok broj CD4 osobe nije pao ispod 350 ćelija / mL ili je došlo do razvoja ozbiljne bolesti ili smrti povezane sa AIDS-om .
Do završetka studije zabilježeno je 50 ozbiljnih događaja vezanih za AIDS među odloženim dijelom studije, što je skoro četiri puta više nego što je zabilježeno među pacijentima koji su odmah dobili ART (14). Slično tome, bilo je skoro dvostruko više ozbiljnih događaja vezanih za ne-AIDS (29) nego što je bilo uočeno u neposrednom (ARM).
Tuberkuloza, limfom i Kaposi sarkom (KS) bili su tri najdominantnija događaja vezana za AIDS uočena u učesnicima studija, od kojih je 62% bilo u afričkim učesnicima. Ozbiljni događaji koji nisu povezani sa AIDS-om bili su prvenstveno rak , kardiovaskularna bolest (CVD) i smrt.
Po grupi, najveći broj neželjenih događaja je primećen kod starijih pacijenata, što može izgledati razumno s obzirom na veću stopu raka i kardiovaskularnih bolesti kod starije populacije uopšte. Iznenađujuće, pušenje nije izgledalo kao promena rezultata, što ukazuje na to da je odmah ART bio od koristi za pušače nego za nepušače.
Možda je najneobičniji nalaz, međutim, da se neželjeni događaji pojavili ne među pacijentima sa nižim brojem CD4-a, kao što se očekivalo, ali među onima sa višim brojem CD4-a. Iako istraživači nisu bili u mogućnosti da u potpunosti objasne rezultate, rezultati su ponovili ranije studije koje sugerirale da samo broj CD4-a možda ne pruža potpun portret imunih ranjivosti osobe.
Dr Lundgren je u svojoj prezentaciji pozvao na istraživanje novih pristupa imunološkom nadzoru kako bi bolje razumio mehanizme za ove inače prevremene događaje vezane za AIDS i ne-AIDS.
START je razmatrao definisanje trenutka u istraživanju AIDS-a
Početno ispitivanje START-a je prvo postalo važno u 2011. godini kada je druga studija, HPTN 052, pokazala da uzimanje ART-a dramatično smanjuje rizik od prenosa virusa sa HIV-inficirane osobe na neinficiranog seksualnog partnera - strategiju poznatu pod nazivom Tretman kao prevencija ili TASP .
U svetlu ova dva rezultata, lideri na konferenciji IAS-a za 2015. godinu izdali su tzv. Izjavu Vancouver Consensusa, izjašnjavajući da "(svi) ljudi koji žive sa HIV-om moraju imati pristup antiretroviralnom tretmanu prilikom dijagnoze."
Iako su lideri priznali brojne prepreke za sprovođenje - u najmanju ruku uključuju i trenutni godišnji rast od 8-10 milijardi dolara od globalnih partnera i zemalja donatora - oni insistiraju na tome da strategija može na kraju "okončati" epidemiju onako kako je znamo ranije kao 2030.
Kate Tomson iz Globalnog fonda je komentirao rezultate START-a, a proglašenje je označilo "određujući trenutak" u globalnoj borbi protiv HIV-a, koja još uvijek vidi više od dva miliona novih infekcija i 1,2 miliona smrtnih slučajeva svake godine.
Izvori:
Studijska grupa INSIGHT START. "Pokretanje antiretroviralne terapije u ranoj asimptomatskoj infekciji HIV-a". New England Journal of Medicine. 20. jul 2015. godine; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.