Klasifikacija
Evotaz (atazanavir + cobicistat) je kombinovani antiretrovirusni lek sa kombinacijom fiksnih doza koji se koristi u lečenju HIV-a . Dve komponente leka se pojedinačno plasiraju kao Reyataz (atazanavir) i Tybost (cobicistat) .
Koformulacija jedne pilule omogućava jednostavno doziranje jednom dnevno, sa komponentom cobicistata koji efikasno "pojačava" i održava plazmatsku koncentraciju atazanavira u telu.
Evotaz je odobrila američka administracija za hranu i lekove (FDA) januara 2015. godine za nove i iskusne odrasle pacijente sa HIV-1 infekcijom.
Obrazac
Dugotrajna tableta sa premazom filmom, sastavljena od 300 mg atazanavir i 150 mg cobicistata, je u roze boje i sa jednom stranicom je narezana brojevima "3641".
Doziranje
Jedna tableta uzeta dnevno hranom. Evotaz se ne može koristiti sam, već se mora uzimati u kombinaciji sa jednim ili više pratećih antiretroviralnih lekova.
Instrukcije
Pre započinjanja, pacijenti treba testirati kako bi procijenili procijenjeni procenat kreatinina jer Evotaz može potencijalno ometati funkciju bubrega (najčešće kod pacijenata sa poznatom ili neadekvatnom bubrežnom disfunkcijom). Kada je istovremeno sa Viread-om (tenofovir ) -om lekom koji može dovesti do oštećenja bubrega, preporučuje se pacijentima da se testiraju za procenjeni kreatininski klirens, glukozu urina i protein u urinu.
Takođe se preporučuje da pacijenti sa iskustvom u lečenju, posebno oni koji su izloženi inhibitorima proteaze HIV-a , obezbedili testiranje genetske rezistencije pre nego što su propisani Evotaz.
Ako genotipsko testiranje nije dostupno, treba se izbeći Evotazu za osobe koje su prethodno bile izložene inhibitorima proteaze HIV-a.
Zajedni neželjeni efekti
U kliničkim studijama ljudske faze III, identifikovani su brojni potencijalni neželjeni efekti lekova kada se koristi Evotaz. Najčešći neželjeni događaji, prijavljeni kod 2% ili manje novo lečenih pacijenata, bili su:
- Žutica (žutoći kože i očiju)
- Okcularni ikterus (žutoći očiju)
- Rash
- Mučnina
Manji uobičajeni neželjeni efekti uključuju umor, glavobolju, nesanicu, povraćanje i bol u predelu bola. U nekim pacijentima je zabeležen kamen u bubregu kada je Evotaz bio udružen sa Vireadom (tenofovir), iako su slučajevi smatrani blagim i nisu doveli do prekida terapije.
Kontraindikacije za drogu
Evotaz ne treba uzimati sa sledećim lekovima ili biljnim suplementima:
- Anti-anginalni lekovi: Ranexa
- Antiaritmički lijekovi: Multaq
- Lekovi protiv holesterola: Mevacor, Zocor
- Lijekovi protiv gita: Uroxatral
- Lijekovi protiv hipertenzije: Revatio
- Antipsihotični lekovi: Latuda, Orap
- Lijekovi za rak: Camptosar, Campto
- Derivati anti-migrena koji sadrže erotu: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Lijekovi protiv tuberkuloze zasnovani na rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Dormicum, Halcion, Hypam, Hiponvel, Trilam, Versed
- St. John's Wort
Antiretroviralne interakcije lekova
Upotreba Tybost-a sa sledećim antiretroviralnim lekovima može rezultirati ili gubitkom terapijskog efekta pratećeg lijeka ili porasta neželjenih dejstava:
- Crixivan (indinavir) ne treba sarađivati sa Evotazom.
- Intelostenziju (etravirin) ne treba sarađivati sa Evotazom.
- Sustiva (efavirenz) ne treba sarađivati sa Evotazom.
- Viramune (nevirapin) ne treba sarađivati sa Evotazom.
- Selzentry (maraviroc) doziranje treba prilagoditi na 150 mg dvaput dnevno ako je istovremeno sa Evotazom.
Druge interakcije ili razmatranja
- Obavestite svog doktora o bilo kojem poznatom ili sumnjivom stanju bubrega (bubrega) koje imate pre pokretanja Evotaza.
- Obavestite svog doktora o bilo kojem poznatom ili sumnjivom stanju jetre (jetre) koje imate pre pokretanja Evotaza, uključujući hepatitis A, hepatitis B ili hepatitis C.
- Antacidi sa aluminijumom ili magnezijum hidroksidom mogu sprečiti da se Evotaz pravilno apsorbuje. Ukoliko koristite antacid bez recepta (npr. Rolaidi, Tums, Mleko od Magnezije), preporučuje se da se uzimaju ili dva sata prije ili posle doze Evotaza.
- Antagonisti receptora H2-receptora koji se koriste za blokiranje želudačke kiseline (npr. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) takođe mogu blokirati apsorpciju Evotaza. Predlaže se da se uzimaju ili sa Evotazom ili, alternativno, 10 sati pre ili posle doze Evotaza.
- Inhibitori protonske pumpe (npr. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) mogu slično blokirati apsorpciju Evotaza. Predlaže se da se uzimaju ili 12 sati pre ili posle doze Evotaza.
- Erektilna disfunkcionalna lijeka (Viagra, Levitra, Cialis) treba koristiti sa oprezom jer Evotaz može povećati nivo negativnih neželjenih efekata, uključujući vidne poremećaje, hipotenziju i priapizmu (bolne, održane erekcije). Preporučuje se da se doza Viagre smanji na najviše 25 mg u roku od 48 sati; Doziranje Levitra se smanjuje na najviše 2,5 mg u 72 sata; i Cialis doziranje se smanjuje na ne više od 10 mg u 72 sata.
- Tokom trudnoće, Evotaz se ne bi trebao propisivati u drugom ili trećem trimestru, ako trudni pacijent uzima ili antagonist H2-receptora ili Viread (tenofovir) jer postoji rizik od kernicterusa (retko stanje koje se javlja kod novorođenčadi sa teška žutica).
Izvori:
Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvir + cobicistat) - POTPUNO INFORMACIJE O PREDIZBORU." Njujork, Njujork; pristupljeno 3. februara 2015.