Klasifikacija
Viekira Pak je kompakirana kombinacija lekova koja se koristi za lečenje hronične hepatitis C (HCV) infekcije. Paket uključuje jednu kombinaciju lekova Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) kombinovane doze zajedno sa pakovanjem dasabuvira.
Komponente droge ombitasvir, paritaprevir i dasabuvir su antivirusi sa direktnim dejstvom (DAAs) koji ometaju replikaciju virusa.
Lek ritonavir , koji se često koristi u terapiji HIV-om , uključen je u cilju povećanja nivoa lijeka paritaprevira.
Viekira Pak je najčešće, ali ne uvek, zajedno sa ribavirinom i ne mora se uzimati sa pegilovanim interferonom (peg-interferon).
Viekira Pak je odobren 19. decembra 2014. godine od strane US Food and Drug Administration (FDA) za upotrebu kod odraslih starijih od 18 godina ili više sa HCV genotipovima 1 infekcije, uključujući i one sa kompenzovanom cirozom (u kojoj jetra i dalje funkcioniše) i transplantaciju jetre. Za pacijente sa dekompenzovanom cirozom, Viekira Pak se ne preporučuje.
Prijavljeno je da Viekira Pak ima stopu izlečenja od 95% ili više, sa samo 2% pacijenata koji prekidaju terapiju zbog netolerancije. Pogodno je za primjenu kod pacijenata sa ko-infekcijom HIV / HCV .
Doziranje
Dva tableta koefinisanih tableta ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) uzeta jednom dnevno ujutro sa hranom, plus jedan sto dasabuvira uzetih dva puta dnevno ujutru i uveče uz hranu.
Tablete su dostupne u pakiranju u dnevnim kutijskim dozama, sa uputstvima za doziranje uključene u svaku kutiju. Koformulisana tableta je ružičasta, premazana filmom i obojena sa "AV1", dok je dasabuvir tableta bež, premazana filmom i sa oznakom "AV2".
Preporučivanje preporuka
Viekira Pak se preporučuje tokom 12- do 24-nedeljnog kursa, prema sljedećim preporukama:
- Genotip 1a bez ciroze: Viekira Pak sa ribavirinom 12 nedelja
- Genotip 1a sa cirozom: Viekira Pak sa ribavirinom 24 sedmice
- Genotip 1b bez ciroze: Viekira Pak samo 12 nedelja
- Genotip 1b bez ciroze: Viekira Pak sa ribavirinom 24 sedmice
Za pacijente sa transplantacijom jetre Viekira Pak se može uzimati sa ribavirinom 24 sedmice samo ako je funkcija jetre (jetre) normalna i fibrozna (ožiljka) je mala.
Zajedni neželjeni efekti
Najčešći neželjeni efekti povezani sa upotrebom Viekira Pak (koji se javljaju kod do 10% pacijenata) su:
- Utaja
- Mučnina
- Srbi kožu
- Reakcije kože
- Insomnia
- Slabost i umor
Interakcije lekova
Sledeće takođe treba izbjeći prilikom korištenja Viekira Pak:
- Antikonvulzanti: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital
- Antihipiperidemici (koji se koriste za smanjenje nivoa lipida u krvi): gemfibrozil
- Anti-aritmijska lijeka: pimozid
- Lek za smanjenje holesterola: lovastatin, simvastatin
- Erektilna disfunkcija lekova: Viagra (sildenafil)
- Lekovi koji sadrže kašalj (koji se koriste za lečenje glavobolje i migrene): ergotamin, dihidroergotamin, ergonovine, metilergonovine
- Etinil estradiol (estetski oblik)
- HIV lekovi : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabin)
- Hipotenzija: alfuzosin
- Lijekovi protiv tuberkuloze zasnovani na rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: triazolam, oralni midazolam
Kontraindikacije i razmatranja
Za pacijente sa umerenim oštećenjem jetre Viekira Pak se ne preporučuje. Viekira Pak je kontraindikovana za primenu kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre.
Viekira Pak je takođe kontraindikovana za primjenu kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na ritonavir (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, potencijalno opasnu po životnu inflamatornu reakciju na celom telu).
Viekira Pak je kontraindikovana za upotrebu kod trudnica kada se koristi sa ribavirinom.
Preporučuje se da se tokom trudnoće nadgledaju sve žene u uzrastu uzrasta za trudnoću. Preporučuje se i pacijentu i njenom muškom partneru da obezbede najmanje dve nehormonske metode kontracepcije i da se koriste tokom terapije i šest meseci kasnije.
Izvor:
Američka agencija za hranu i lekove (FDA). "FDA odobrava Viekira Paku za lečenje hepatitisa C." Silver Spring, Merilend; saopštenje za štampu objavljeno 19. decembra 2014. godine.