Sovaldi (sofosbuvir) je novi lek za klasu inhibitora nukleotidnih polimeraza koji se koristi u kombinaciji antivirusne terapije za lečenje hepatitisa C (HCV) . Sovaldi djeluje blokiranjem enzima koji HCV koristi za replikaciju svoje RNK, efikasno prekida stadijum u životnom ciklusu virusa.
Sovaldi je odobrila američka agencija za hranu i lekove (FDA) u decembru 2013. godine za upotrebu kod odraslih starijih od 18 godina sa HCV genotipovima 1, 2, 3 i 4 infekcije, uključujući one sa hepatocelularnim karcinomom (najčešća vrsta karcinoma jetre) i za pojedince sa HIV / HCV koinfekcijom.
Sovaldi se odobrava za primenu kod bolesnika koji nisu prethodno lečeni (liječeni na lečenje), kao i kod onih sa djelimičnim ili bez odgovora na prethodnu terapiju HCV.
Klinička istraživanja pokazala su da je stopa lečenja za bolesnike koji nisu bolesni na terapiji zasnovanom na Sovaldi-u između 82% i 96%.
Doziranje
Jedna 400 mg tableta uzeta dnevno sa ili bez hrane. Tablete Sovaldi su žute boje i premazane filmom, sa "GSI" sa jedne strane, a sa druge strane "7977".
Preporučivanje preporuka
Sovaldi je propisan za upotrebu u kombinaciji sa ribavirinom ; sa oba pegilovanog interferona (peg-interferon) + ribavirin; ili sa Daklinza (daklatasvir) . Sovaldi se nikada ne sme koristiti kao monoterapija.
Preporučuju se sledeći režimi lečenja:
- Genotip 1 ili 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin 12 nedelja
- Genotip 2: Sovaldi + ribavirin 12 nedelja.
- Genotip 3: Sovaldi + ribavirin u trajanju od 24 nedelje ILI Sovaldi + Daklinza (daklatasvir) tokom 12 nedelja
Za pacijente sa genotipom 1 koji su neupotrebljivi za interferon ili intolerantni interferon, preporučuje se da se kombinacija Sovaldi + ribavirina propisuje tokom 24 nedelje.
Za svakog pacijenta koji čeka transplantaciju jetre, pomenute terapije treba propisati za 48 sedmica ili do transplantacije, u zavisnosti od toga šta prethodi.
Zajedni neželjeni efekti
Najčešći neželjeni efekti povezani sa upotrebom Sovaldi + ribavirina (tj., Koji se javljaju kod 20% ili manje pacijenata) su:
- Utaja
- Glavobolja
- Mučnina
Najčešći neželjeni efekti kod pacijenata koji koriste Sovaldi + ribavirin + peg-interferon su:
- Utaja
- Glavobolja
- Mučnina
- Insomnia
- Anemija
Sa izuzetkom anemije i neutropenije, većina neželjenih efekata povezanih sa upotrebom Sovaldi smatra se blagom ili prolaznom (1. stepen).
U kliničkom istraživanju, 1% ili manje pacijenata na Sovaldi + ribavirin je preterano završio terapiju zbog netolerabilnih neželjenih efekata. Incidenca je povećana na 11% kod pacijenata na Sovaldi + ribavirin + peg-interferonu.
Interakcije lekova
Sledeće takođe treba izbjeći prilikom korištenja Sovaldi:
- Lijekovi protiv tuberkuloze zasnovani na rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulzanti: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- St. John's Wort
Kod pacijenata sa HIV-om , Sovaldi ne treba primjenjivati ni sa Aptivusom (tipranavir) niti sa Norvirom (ritonavir) jer ti antiretrovirali klase inhibitora proteaza mogu smanjiti serumsku koncentraciju Sovaldi.
Kontraindikacije
Sovaldi je kontraindikovana za upotrebu tokom trudnoće ili kod muškaraca čiji su partneri trudni, jer studije na životinjama sugerišu potencijalni rizik porođaja ili fetalne smrti.
Preporučuje se da se tokom trudnoće nadgledaju sve žene u uzrastu uzrasta za trudnoću. Preporučuje se i pacijentu i njenom muškom partneru da obezbede najmanje dve nehormonske metode kontracepcije i da se koriste tokom terapije i šest meseci kasnije.
Izvor:
Manns, M. i Cornberg, M. "Sofosbuvir: konačni noktiju u kovčegu za hepatitis C?" Lancet. 15. marta 2013. godine; 13 (5): 378-379.