Kortikosteroid formuliran za odloženo oslobađanje
Rayos ( prednizon ), koji je poznat pod nazivom Lodotra u Evropi, je formulacija sa prednisone sa niskim dozama. Rayos, proizvođača Horizon Pharma, odobrila je američka uprava za hranu i lekove (FDA) 26. jula 2012. godine za reumatoidni artritis i nekoliko drugih indikacija.
Odobrenje FDA je zasnovano na podacima koji su upoređivali farmakokinetiku (tj. Kako se lek apsorbuje, metabolizira, eliminiše) od Rayosa-a na prednisone sa hitnim otpuštanjem, kao i podaci iz Cirkadijske administracije prednizona u RA (CAPRA-1 i 2 ) suđenja.
CAPRA-2 je otkrio da su ljudi sa umerenim do teškim reumatoidnim artritisom koji su bili tretirani sa Rayosom doživeli statistički značajno poboljšanje ACR20 kriterija odgovora u odnosu na placebo, kao i značajno poboljšanje u umoru. CAPRA-1 je procijenio ukupnu sigurnost Rayosa.
Indikacije
Rayos je kortikosteroid sa antiinflamatornim ili imunosupresivnim efektima koji se koriste za lečenje određenih alergijskih, dermatoloških, endokrinih, gastrointestinalnih, hematoloških, neoplastičnih, nervnih sistema, oftalmoloških, bubrežnih, respiratornih i reumatoloških stanja.
Što se tiče reumatoloških stanja, Rayos se može koristiti za kratkoročno oslobađanje akutne epizode naglog artritisa. Raju se takođe može koristiti u određenim slučajevima ankilozirajućeg spondilitisa , dermatomiozitisa , polimiozitisa , polimialgije reumatike , psoriatičnog artritisa , reciklažnog polihondritisa, reumatoidnog artritisa, Sjogrenovog sindroma , sistemskog lupus eritematozusa i vaskulitisa .
Dostupnost
Rayos je dostupan kao 1 mg, 2 mg i 5 mg. tablet sa odloženim oslobađanjem.
Doziranje
Doziranje treba individualizovati sa uzimanjem u obzir ozbiljnosti bolesti i da li pacijenti trenutno koriste prednisone sa trenutnim otpuštanjem. Početna doza je tipično 5 mg. Rayosa jednom dnevno. Međutim, pacijentima koji su trenutno na prednizonu može se zahtevati podešavanje doze kako bi se postigao ekvivalent prilikom prelaska na Rayos.
Rayos treba uzimati sa hranom, a tableta mora biti uzeta u cjelinu. Za održavanje treba koristiti najmanju efikasnu dozu. Prekinuti postupak bi trebalo da bude postepen.
Neželjene reakcije
Najčešće neželjene reakcije povezane sa upotrebom kortikosteroida uključuju zadržavanje tečnosti, povećanje krvnog pritiska, promenu tolerancije za glukozu, promene raspoloženja, povećanje telesne težine i povećan apetit.
Postoje i druge neželjene reakcije koje su povezane sa većinom organa organa. Puna informacija o propisima za Rayos sadrži obimnu listu. Muskuloskeletne neželjene reakcije povezane sa kortikosteroidima uključuju osteonekrozo femoralnih i gomilanih glava, osteoporoza , slabosti mišića, gubitak mišićne mase, frakture vertebralne kompresije i rupture tetive.
Kontraindikacije
Rayos ne treba koristiti pacijenti sa poznatom preosetljivošću na prednizon ili druge neaktivne sastojke sadržane u tableti.
Upozorenja
- Pacijente, naročito one koji se liječe prednizonom u dužem vremenskom periodu, treba pratiti supresiju hipotalamsko-hipofizno-nadbubrežne osovine, Cushingov sindrom i hiperglikemiju.
- Postoji povećana podložnost novoj infekciji i povećan je rizik od pogoršanja ili reaktivacije latentne infekcije kod pacijenata koji se liječe sa Rayosom ili prednizonom.
- Treba pratiti krvni pritisak, nivoi natrijuma i kalijuma. Lijek može uticati na zadržavanje soli i vode.
- Postoji povećani rizik od gastrointestinalnih poremećaja, uključujući perforaciju. Simptomi se mogu maskirati.
- Euforija, nesanica, promene raspoloženja, promene ličnosti i teška depresija mogu se javiti. Postojeća emocionalna nestabilnost može se pogoršati upotrebom prednizona.
- Može doći do smanjenja gustine kostiju.
- Može biti oftalmološki efekat, uključujući katarakte, glaukom i infekciju.
- Žive ili žive oslabljene vakcine ne treba davati pacijentima koji uzimaju imunosupresivnu dozi prednizona.
- U prvom tromesečju trudnoće može doći do povrede fetusa.
Interakcije lekova
Rayos može da stupi u kontakt sa:
- Antikoagulanti
- Lijekovi protiv dijabetesa
- CYP3A4 induktori i inhibitori
- Ciklosporin
- NSAIDs (nesteroidni antiinflamatorni lekovi)
Budite sigurni da je vaš lekar svjestan svih lijekova i dodataka koje trenutno uzimate. Važno je procijeniti potencijalni rizik u odnosu na potencijalne koristi liječenja sa Rayosom.
Koja je razlika?
Kako se Rayos razlikuje od prednizona sa direktnim oslobađanjem? U kliničkim ispitivanjima, Rayos je primenjen u 10 sati s hranom. Aspekt odloženog oslobađanja Rayosa omogućio je terapeutski nivo prednizona u krvi kada se nivoi citokina počeo povećavati sredinom noći. Ovaj mehanizam delovanja može obezbediti bolju kontrolu upale kod nekih pacijenata.
Izvori
Rayos. Propisivanje informacija.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma objavljuje odobrenje FDA od RAYOS® (prednizon) tablete odloženog oslobađanja za reumatoidni artritis i više dodatnih indikacija. Horizon Pharma. Juli 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983