Novantron (mitoksantron) i Tysabri (natalizumab) se koriste u sličnim okolnostima za lečenje multiple skleroze - za ljude sa pogoršavanjem relapsirajuće-remitne multipla skleroze (RRMS) ili progresivno-relapsirajuće multiple skleroze (PRMS). Novantron je indiciran za sekundarno progresivnu multiplu sklerozu (SPMS), a Tysabri može pomoći u slučajevima SPMS gde se aktivne lezije i dalje pojavljuju na MRI.
Niti jedan nije za primarne progresivne MS.
To znači da mnogi ljudi koji imaju jedan od ovih tipova MS imaju izbor da naprave: Tysabri ili Novantrone. Iako bi bilo sjajno ako bi se u svim aspektima imala ogromna prednost pred drugima, to nije slučaj. Kao i sve ostalo sa MS, čini se da je odluka Tysabri vs. Novantrone zasnovana na gomilu složenih faktora. Izbor mora biti zasnovan na ličnim preferencama i načinu života, preporukama lekara i pristupu, kao i drugim faktorima kao što su troškovi, strah od specifičnih neželjenih efekata i zahtjevi za praćenju.
U ovom članku, učinio sam sve od sebe da uporedim Tysabri sa Novantronom jedan pored drugog o mnogim aspektima lečenja za koje znam da su ljudi najinteresantniji. Dozvolite mi da istaknem da ovi lekovi imaju potpuno drugačiji mehanizam delovanja , tako da nije kao da jedan drog svoj posao "bolji" - oni rade različite stvari, ali sa istim ciljem usporavanja napredovanja invaliditeta i sprečavanja recidiva MS.
Tysabri je monoklonalno antitelo koje sprečava određene T-ćelije da pređu krvno-mozgu barijeru, a Novantron je hemoterapija koja potiskuje imunološku aktivnost.
Evo nekih stvari koje treba uzeti u obzir prilikom izbora:
Vaš doktorski pristup i iskustvo
Samo lekari registrovani u programu TOUCH za nadgledanje mogu propisati Tysabri.
Mnogi ljudi čiji lekar nema pristup Tysabri-u završava prelazak na neurologa koji ima pristup. Svaki lekar može da prepisuje Novantron, međutim, preporučuje se da lekar ima iskustvo u nadgledanju i negovanju pacijenata koji primaju hemoterapiju ove prirode.
Neželjeni efekti i bezbednost
Iako su profil rizika za Tysabri i Novantrone potpuno različiti, oni obe indukuju inicijalan negativan ili odgovor na strah kod mnogih ljudi - Tysabri ima istoriju PML-a i Novantrone je hemoterapija. Evo kondenzovane verzije - Novantron verovatno će učiniti da se nakon infuzije za nekoliko dana osećate sretno, sa stvarima poput povraćanja / mučnine, povećan rizik od infekcija bešike i respiratornog trakta i, možda, možete izgubiti neke od tvoju kosu. Na Tysabri-u, verovatno se nećete osećati brzo u danima nakon infuzije, jer su najčešći neželjeni efekti reakcije na infuziju, zamor, glavobolje i bol u zglobovima. Odlučujući faktor za mnoge ljude može se smanjiti na izbor između (1,2 od 10.000) rizika od PML sa Tysabri-om u odnosu na rizik od leukemije (7,4 na 1000) ili oštećenja srca kod Novantrona.
Frekvencija
Tysabri se primenjuje intravenozno (putem IV u infuzionom centru ili u ordinaciji vašeg lekara) jednom mesečno.
Novantron se administrira intravenozno svakih 3 mjeseca.
Dugotrajna upotreba
Tysabri (u ovom trenutku) može se koristiti na neodređeno vreme, iako je sigurnost leka nakon 2 godine upotrebe nepoznata. Novantron, s druge strane, može se koristiti samo do dve do tri godine (ukupno 10 do 11 doza) u životu pacijenta.
Efikasnost
Delotvornost lekova izgleda prilično slična, ali je teško upoređivati direktno, zbog razlika u dizajnu studija. U dvogodišnjoj studiji, u poređenju sa placebom, pokazano je da se Novantrone smanjuje broj relapsa , produžava vreme između relapsa, pokazuje smanjenje od 61 odsto u pogoršanju sposobnosti učesnika u studiranju da hodaju i znatno manje neurološke nesposobnosti.
Tysabri je pokazao 68% smanjenje recidiva tokom dve godine, kao i usporavanje progresije invaliditeta i smanjenje broja novih relapsa.
Trudnoća (trenutna i budućnost) i dojenje
Žene koje su trudne ili pokušavaju da zamisle ne bi trebalo da uzimaju niti Tysabri ili Novantron, niti ih treba koristiti od žena koje doje. Tysabri se smatra da je u kategoriji "trudnoće C", što znači da je prouzrokovala neku štetu fetusima u studijama na životinjama, ali efekat kod ljudi nije poznat. Tysabri treba zaustaviti neko vreme pre nego što pokušate da zamislite (obično jedan do tri meseca, o tome razgovarajte sa svojim lekarom). Smatra se da se novantron nalazi u kategoriji "D kategorije trudnoće", što znači da može uzrokovati povredu fetusa kada se daje trudnici. Žene iz uzrasta trebaju testove trudnoće pre nego što primaju svaku dozu Novantrona.
VAŽNA NAPOMENA: Neke žene (5-30%) koje popunjavaju pun kurs Novantrona nikada više ne započinju svoje periode i nisu sterile (ne mogu zatrudnjeti). Izuzetno je važno uzeti u obzir ovu mogućnost prilikom odlučivanja da li ćete koristiti Novantrone ili ne i razgovarati sa svojim suprugom ili partnerom. Nedavne studije pokazuju da se šansa za ženski sterilitet može smanjiti upotrebom hormonskog lečenja (estroprogestinih lijekova) tokom lečenja sa Novantronom i to treba razgovarati sa svojim doktorom.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, intravenski kortikosteroid koji se koristi za skraćivanje trajanja i ozbiljnosti recidiva, generalno se ne preporučuje za ljude koji koriste Tysabri najmanje mesec dana pre ili posle poslednje infuzije, zbog povećane imunosupresije, iako postoje doktora koji će je propisati u slučaju recidiva i čuo sam za umerene doze (125 do 500 mg) koji su dati istovremeno sa infuzijom Tysabri kako bi pomogli u malim alergijskim reakcijama na Tysabri. S druge strane, Solu-Medrol se često daje u isto vreme kao infuzija Novantrona i može se slobodno davati u slučaju recidiva između novantronskih infuzija.
Monitoring
Prije pokretanja novantrona, uzeti ćete sledeće testove: testove krvi (CBC, funkcija jetre, trudnoća za žene), elektrokardiogram (EKG) i ehokardiogram kao osnovna ocena leve ventrikularne ejekcione frakcije (LVEF) treba izvršiti prije svake doze Novantrone. Lečenje novantronom treba prekinuti ako se LVEF značajno promijeni ili je ispod 50%. Svi testovi će se ponoviti pre svakog tretmana. Tysabri se može davati samo u infuzionom centru koji se registruje kroz program "TOUCH". "TOUCH" označava "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" i program koji je postavljen u pokušaju da uhvati bilo koji potencijalni slučaj PML u ranim fazama, kao i da ih spreči. Pregledaćete lekar ili medicinska sestra i dobijete MRI pre nego što započnete Tysabri, a zatim pregledate svakih 3 do 6 meseci zbog neuroloških promena. Od vas će biti zatraženo da pregledate informacije o bezbednosti pacijenta i popunite kratak pregled pre svake infuzije.
Kontraindikacije
Novantron ne smeju da koriste osobe sa srčanim oboljenjima ili uzimaju druge lekove koji mogu oštetiti srce, probleme sa jetrom, nizak nivo crvene i bijele krvi, problemi sa strjevanjem krvi, rak ili istoriju prošlih tretmana karcinoma. Tysabri ne treba uzimati ljudi koji uzimaju imunosupresive ili imunomodulatore ili osobe sa kompromitovanim imunološkim sistemima. Nijedan lek ne treba uzimati ljudi sa aktuelnim infekcijama.
Troškovi
Tysabri je jedan od najskupljih MS tretmana na raspolaganju, po ceni od 28.400 dolara godišnje za Tysabri. Novantron godišnje troši oko 3.000 dolara za lek, što ga čini najjeftinijim. Oba dolaze sa dodatnim troškovima za infuzioni centar.
Bottom Line
Odluka da koristite Tysabri ili Novantrone je vrlo lična, koja može biti jednostavna ili komplikovana, u zavisnosti od kojih faktora se fokusirate ili koje se odnose na vas (na primjer, neko ko mora platiti iz džepa može pronaći Novantrone mnogo više privlačna, a mlada žena koja želi budućnost u budućnosti može se snažno naginjati prema Tysabriju). Ako vaš doktor ima vrlo jako mišljenje na jedan ili drugi način, pobrinite se da od njega tražite da objasni razloge. Uvek slobodno dobijte novo mišljenje ako još uvek niste ubeđeni. Mo`da je to da vaš doktor nema pristup Tysabri-u - ako to želite, naći drugog doktora koji se bavi i postavlja svoje mišljenje. Nasuprot tome, može se desiti da je vaš lekar neprijatno upotrebiti lekove za hemoterapiju, ali ima mnogo drugih doktora koji su koristili Novantron u stotinama pacijenata sa odličnim rezultatima. Nastavite da tražite odgovore dok ne budete zadovoljni.
> Izvori:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS Grupa. "Učestalost i faktori rizika amenoreje izazvane mitoxantromom kod multiple skleroze: FEMIMS studija." Mult Scler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Kliničko praćenje 304 pacijenata sa multiplom sklerozom tri godine posle tretmana mitoksantrona. " Mult Scler. 1. juna 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Menadžment za pogoršanje multiple skleroze sa mitoksantronom: pregled." Clin Ther. 2006 Apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone u progresivnoj multiploj sklerozi: placebo kontrolisani, dvostruko slepi, > randomizirani >, multicentrični sustavi." Lancet. 2002. 28, 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Odložena alergijska reakcija na > Natalizumab Associated > Sa ranim formiranjem neutralizujućih antitela. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM istražitelji. Randomizovano, placebo kontrolisano ispitivanje natalizumaba za recidiviranje multiple skleroze. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Sentinel istraživači. Natalizumab plus interferon beta-1a za relapsirajuću multiplu sklerozu. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "Korišćenje mitoksantrona (Novantrona) za lečenje multiple skleroze: Izveštaj o terapijskom i tehnološkom podkomitetu Američke akademije za neurologiju" Neurologija. 2003; 61: 1332-1338.