Novije terapije se pojavljuju prilično brzo za pacijente sa kancerom krvi ili hematološkim malignitetima, kao što su leukemija , limfom i višestruki mielom .
Donji napredak u tretmanu može se posmatrati kao mali koraci, a ne gigantski skokovi napred; Međutim, ove terapije mogu ponuditi prednosti preživljavanja koje mogu biti izuzetno značajne za one koji su pogođeni.
U nekim slučajevima, nove terapije mogu čak i zadržati plamen nade - to bi moglo da se sprovodi lekovito lečenje, kao što je transplantacija koštane srži - a pre toga to možda nije bila opcija.
Dobit u preživljavanju mora se uzeti u obzir uz neželjene efekte i toksičnost; U takvim situacijama, pacijenti obično žele da žive kako onako kako mogu (kvalitet života), tako i koliko god mogu (preživljavanje).
Nedavno odobrene terapije
Lijek | Studirana bolest | Komparativna prednost |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Relapsed ili refraktorna B-ćelija ALL |
|
Lenalidomid (Revlimid) | Novi dijagnostikovan višestruki mielom |
|
Daunorubicin i citarabinski liposom za injekciju (Vyxeos) | Novi dijagnostikovan AML (t-AML) AML sa promjenama vezanim za mijelodisplaziju (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) za akutnu limfocitnu leukemiju
Očekuje se da će u 2017. godini u Sjedinjenim Državama predvideti 5.970 novih slučajeva akutne limfocitne leukemije (ALL), sa oko 1.440 smrtnih slučajeva iste godine, prema procjenama američkog Cancer Society. Uprkos poboljšanjima u poslednjih nekoliko decenija u lečenju mnogih različitih karcinoma krvi, prognoza za ove pacijente sa ALL ostala je loša.
Alogena transplantacija matičnih ćelija ( transplantacija koštane srži od donatora) nudi obećanje potencijalno leku za odrasle sa ALL-om. Međutim, postoji prepreka za prevazilaženje: niska stopa potpune remisije sa trenutnim režimima hemioterapije. Transplantacija matičnih ćelija obično zahteva da osoba postigne potpunu opuštenost bolesti, a nažalost, to znači da relativno malo odraslih osoba sa relapsedom ili refraktornom B-ćelijskom ALL (bolest koja se vratila, uprkos lečenju) može doći do transplantacije.
Stoga, proizvođači lekova traže nove alate za ciljanje ovih kancerogenih ćelija. Napadajuće ćelije koje imaju marker pod nazivom CD22 mogu biti jedan od takvih alata u pravim okolnostima. CD22 je molekul koji su napravljene od strane određenih ćelija u telu i postavljene od strane ovih ćelija, skoro kao oznake, na spoljašnjoj strani ćelije, unutar ćelijske membrane. Kod pacijenata sa B-ćelijskim ALL-om, kancerozne ćelije imaju ovaj CD22 molekul u oko 90 procenata slučajeva - a to su prilično dobre šanse u poslu lečenja karcinoma.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) je humanizovano anti-CD22 monoklonalno antitelo koje je vezano za kalicheamicin, sredstvo koje može ubiti ciljane ćelije.
Inotuzumab ozogamicin se zove konjugat, jer je to antitelo koje je vezano ili konjugovano sredstvom koje može da ubije ćelije. Antitonski deo traži ćelije koje imaju CD22 marker, a konjugovani deo uništava ciljanu ćeliju.
FDA je odobrio inotuzumab ozogamicin na osnovu dokaza iz kliničkog ispitivanja u kojem su istraživači pregledali bezbednost i efikasnost leka u poređenju sa alternativnim režimom hemioterapije. Na ovom suđenju je uključeno 326 pacijenata koji su imali relapsed ili refraktorni B-ćelijski ALL i koji su primili jedan ili dva prethodna lečenja.
Prema FDA-u, od 218 procenjenih pacijenata, 35,8 procenata koji su primili inotuzumab ozogamicin doživeli su potpuni odgovor, na srednji 8,0 meseci; od pacijenata koji su primili alternativnu hemoterapiju, samo 17,4 procenata je doživelo potpuni odgovor, na srednji 4,9 meseca.
Tako, inotuzumab ozogamicin je važna nova opcija tretmana za ponovljenu ili refraktornu ALL-ovu ćeliju.
Uobičajeni neželjeni efekti inotuzumab ozogamicina uključuju nizak nivo trombocita (trombocitopenija), nizak nivo određenih bijelih krvnih zrnaca (neutropenija, leukopenija), infekcija, nizak nivo crvenih krvnih zrnaca (anemija), umor, teško krvarenje (hemoragija), groznica pireksija), mučnina, glavobolja, nizak nivo belih krvnih zrnaca (febrilna neutropenija), oštećenje jetre (povećana transaminaza i / ili gama-glutamiltransferaza), abdominalni bol i visok nivo bilirubina u krvi (hiperbilirubinemija). Za dodatne informacije o bezbednosti pogledajte kompletne informacije o propisivanju.
2. Lenalidomid (Revlimid) Nakon transplantacije u više mieloma
Održavanje terapije lenalidomidom nakon autologne transplantacije hematopoetskih matičnih ćelija (transplantacija koštane srži putem samo donacije) smanjila je stopu mortaliteta za 25 procenata u poređenju sa placebom ili opservacijom kod pacijenata sa novim dijagnostifikovanim višestrukim mielomom, prema rezultatima nedavne studije metaanalize.
McCarthy i kolege analizirali su podatke pacijenata iz tri slučajna klinička ispitivanja iz Sjedinjenih Država, Francuske i Italije. Studije su uključivale pacijente sa novim dijagnostifikovanim višestrukim mielomom koji su primili samo-donirano (autologno) transplantaciju koštane srži, a zatim ih je 1.208 obrađeno lenalidomidom, a 603 pacijenata su primili ili placebo ili su jednostavno posmatrali ili nadgledali.
Pacijenti koji su bili tretirani lenalidomidom imali su bolji opstanak, bez progresije bolesti, u poređenju sa onima koji su primali placebo ili opservaciju (52,8 meseci naspram 23,5 meseci). Ukupno 490 pacijenata je umrlo. U grupi lenalidomida zabeležena je značajna prednost preživljavanja.
Veći procenat pacijenata u grupi lenalidomida doživio je hematološki drugi primarni maligni tumor i drugi primarni maligni tumori čvrstog tumora; međutim, stope progresije, smrtnost usled svih uzroka ili smrtnost kao posledica mieloma bili su veći u grupi koja je primala placebo / posmatranje.
3. Fiksna kombinirana hemoterapija za akutnu mieloidnu levkemiju
AML je rak koji napreduje u kostnoj srži i brzo uzrokuje povećan broj bijelih krvnih zrnaca u krvotoku. Oko 21.380 ljudi će biti dijagnostikovano sa AML ove godine, a oko 10.590 pacijenata sa AML-om će umreti od ove bolesti.
Vyxeos je fiksna kombinacija lekova za hemoterapiju daunorubicin i citarabin koji mogu pomoći nekim pacijentima da žive duže nego ako bi odvojeno primili dve terapije. FDA je odobrio Vyxeos za lečenje odraslih sa dva tipa akutne mieloične leukemije (AML):
- Novi dijagnostikovan AML (t-AML) vezan za terapiju, i
- AML sa promenama vezanim za myelodisplaziju (AML-MRC).
T-AML se javlja kao komplikacija hemoterapije ili zračenja kod oko 8 do 10 procenata svih pacijenata koji se leče za rakom. U proseku, to se javlja u roku od pet godina nakon tretmana. AML-MRC je vrsta AML koja je povezana sa istorijom određenih poremećaja krvi i drugih ključnih mutacija u ćelijama leukemije. Oba pacijenta sa t-AML i onima sa AML-MRC imaju veoma niske ožiljke u životu.
U kliničkom ispitivanju, 309 pacijenata sa novim dijagnozom t-AML ili AML-MRC koji su randomizirani da primaju Vyxeos ili odvojeno primenjene tretmane od daunorubicina i citarabina, pacijenti koji su primali Vyxeos živeli su duže od pacijenata koji su primili odvojene tretmane daunorubicina i citarabina (srednja ukupan opstanak 9,56 meseci naspram 5,95 meseci).
Uobičajeni neželjeni efekti bili su krvarenja (krvarenje), groznica sa niskim brojem bijelih krvnih zrnaca (febrilna neutropenija), osip, oticanje tkiva (edem), mučnina, upala mukoznih membrana (mukozitis) i drugi štetni efekti uključujući probleme sa gastrointestinalnim , ozbiljne infekcije i abnormalni srčani ritam (aritmija).
> Izvori:
> Saopštenje za javnost FDA. FDA odobrava novi tretman za odrasle sa relapsedom ili refraktornom akutnom limfoblastnom leukemijom. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> Saopštenje za javnost FDA. FDA odobrava prvi tretman za određene vrste akutne mieloične leukemije sa lošim prognozama. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA odobrava novu upotrebu Lenalidomida u više mieloma. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.