Objašnjena je klinička probna terminologija
U kliničkim studijama za reumatoidni artritis, standardni kriterijumi se koriste za upoređivanje efikasnosti lekova artritisa ili tretmana artritisa ili upoređivanje jednog ispitivanja sa drugim. Kriterijumi, poznati kao kriteriji Američkog koledža za reumatologiju (ACR), predstavljaju mjeru koja se koristi u gotovo svim objavljenim studijama koje gledaju na efikasnost (efikasnost) tretmana za sve vrste reumatskih bolesti .
ACR20 je prvi set kriterijuma uspostavljen, a kasnije ACR50 i ACR70.
Upotreba ACR Kriterijuma
ACR kriterijumi se koriste za procenu i utvrđivanje poboljšanja u ponudi ili otečavanju zajedničkog broja zajedno sa poboljšanjem u tri od sljedećih pet parametara:
- Reaktant akutne faze: Koliko je zapaljenje u zglobovima određeno C-reaktivnim proteinom ili stopom sedimenata.
- Procena pacijenta: Kako vidite napredak i odgovor na tretman.
- Procena lekara: Ono što tvoj doktor primećuje u svom napretku i odgovor na tretman.
- Merenje bola: Koliko bolova imate u vašim zglobovima svakodnevno.
- Invalidski / funkcionalni upitnik: Koliko vaš reumatoidni artritis ometa vašu sposobnost da obavljate svoje dnevne aktivnosti.
ACR kriterijumi se takođe mogu koristiti kako bi lekari mogli efikasno utvrditi da li vaš tretman radi na poboljšanju simptoma reumatoidnog artritisa, mada se češće koriste za klinička ispitivanja.
Razumevanje Šta ACR20, ACR50 i ACR70 pokazuju u kliničkim ispitivanjima
Klinička ispitivanja pokazuju procenat učesnika studija koji su postigli ACR20, ACR50 i ACR70. Na primjer, ako je u studiji navedeno da je 55 posto pacijenata postiglo ACR20, to znači da je 55 posto pacijenata u studiji postiglo 20 posto poboljšanja u ponistavi ili otečenim udesima, kao i 20 posto poboljšanja u tri od pet drugih kriterijuma.
Ako se u kliničkom ispitivanju izveštava da je 40 procenata pacijenata postigao ACR50, to znači da je 40 procenata pacijenata u studiji postiglo 50 posto poboljšanja u grudima ili otečenim zglobovima, kao i 50 odsto poboljšanja u tri od pet drugih kriterijuma. Isto važi za ACR70, samo sa 70 posto poboljšanja. Da bi se pacijenti ocijenili koristeći ACR kriterijume, moraju ispuniti kliničko ispitivanje.
ACR20 Odobren FDA
Američka administracija za hranu i lekove (FDA) preporučila je upotrebu ACR20 kao merilo izbora za klinička ispitivanja lekova koji se koriste za lečenje reumatoidnog artritisa. Ova podrška je dovela do široko rasprostranjene upotrebe ACR20 u kliničkim studijama. Obično se naziva jednostavno ACR20 jer zahteva najmanje 20% poboljšanja gore navedenih kriterijuma.
Izvori:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, i sar. Američki koledž reumatologije Preliminarna definicija poboljšanja reumatoidnog artritisa. Artritis i reumatizam. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 i definisanje praga za odgovor na reumatske bolesti: previše dobra stvar. Istraživanje i terapija artritisa . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins artritis centar. ACR dijagnostički smjernice: ACR Definicija poboljšanja u RA suđenjima. Johns Hopkins Medicine. Ažurirano 16. avgusta 2017.
Rocha K. ACR Ocena: Merenje reumatoidnog artritisa. Reumatoidna mreža za podršku artritisu. Ažurirano 22. marta 2017.