Muscle Relaxer
Robaksin (metokarbamol) je indiciran kao dodatak za odmor, fizikalnu terapiju i druge mere za olakšanje nelagodnosti povezane sa akutnim, bolnim mišićno-skeletnim uslovima. Način delovanja metokarbamola nije jasno identifikovan, ali može biti povezan sa njegovim sedativima. Robaksin ne direktno opušta napete skeletne mišiće kod čoveka.
Kontraindikacije
Robaksin je kontraindikovana kod pacijenata preosetljivih na metokarbamol ili bilo koju od komponenti tableta.
Upozorenja
Pošto metokarbamol može imati opšti depresivni efekat CNS, pacijenti koji primaju Robaksin treba upozoriti na kombinovane efekte sa alkoholom i drugim depresijentima CNS-a.
Sigurna upotreba Robaxina nije utvrđena u pogledu mogućih štetnih efekata na razvoj fetusa. Bilo je izvještaja o fetalnim i urođenim abnormalnostima nakon utero izloženosti metokarbamolu. Zbog toga se Robaksin ne sme koristiti kod žena koje su ili mogu zatrudneti, a naročito tokom rane trudnoće, osim ako se po mišljenju lekara potencijalne koristi nadmašuju moguća opasnost.
Robaksin može ometati mentalne i / ili fizičke sposobnosti potrebne za obavljanje opasnih zadataka, kao što su upravljanje mašinama ili vožnja motornim vozilom.
Mere predostrožnosti
Pacijente treba upozoriti da Robaksin može izazvati pospanost ili vrtoglavicu, što može narušiti njihovu sposobnost upravljanja motornim vozilima ili mašinama.
Pošto Robaksin može imati opšti efekat depresije na CNS, pacijente treba upozoriti na kombinovane efekte sa alkoholom i drugim depresijentima CNS-a.
Neželjene reakcije
Neželjene reakcije koje su prijavljene poklapaju se sa primenom metokarbamola uključuju:
- Telo kao celina: Anafilaktička reakcija, angionevrotični edem, groznica, glavobolja
- Kardiovaskularni sistem: bradikardija, ispiranje, hipotenzija, sinkopa, tromboflebitis
- Digestivni sistem : dispepsija, žutica (uključujući holestatsku žuticu), mučnina i povraćanje
- Hemijski i limfni sistem: Leukopenija
- Imunski sistem : reakcije preosetljivosti
- Nervni sistem: amnezija, konfuzija, diplopija, vrtoglavica ili omotenost, pospanost, nesanica, blago mišićno neusaglašenost, nistagmus, sedacija, napadi (uključujući grand mal), vrtoglavica
- Koža i posebna čula: zamućen vid, konjunktivitis, zagušenje nosa, metalni ukus, pruritus, osip, urtikarija
Interakcije lekova i laboratorija
Robaksin može inhibirati dejstvo piridostigminbromida. Prema tome, Robaksin treba uzimati sa oprezom kod pacijenata sa miastenijom gravis koji primaju antiholinesterazne agense.
Metokarbamol može izazvati boje u određenim testovima za testiranje 5-hidroksiindoleocetne kiseline.
Kancerogeneza, mutageneza, oštećenje plodnosti
Dugotrajne studije za procenu karcinogenog potencijala Robaksina nisu obavljene. Nisu sprovedene studije da bi se procenio uticaj Robaxina na mutagenezu ili njegov potencijal da naruši plodnost.
Trudnoća
Studije reprodukcije životinja nisu sprovedene metokarbamolom.
Takođe nije poznato da li metokarbamol može uzrokovati povredu fetusa kada se dijete trudi ili može uticati na sposobnost reprodukcije. Robaksin treba dati trudnici samo ako je očigledno potrebno.
Sigurna upotreba Robaxina nije utvrđena u pogledu mogućih štetnih efekata na razvoj fetusa. Bilo je izvještaja o fetalnim i urođenim abnormalnostima nakon utero izloženosti metokarbamolu. Zbog toga se Robaksin ne sme koristiti kod žena koje su ili mogu zatrudneti, a naročito tokom rane trudnoće, osim ako se po mišljenju lekara potencijalne koristi nadmašuju moguća opasnost.
Nursing Mothers
Metokarbamol i / ili njegovi metaboliti se izlučuju u mleko pasa; međutim, nije poznato da li metokarbamol ili njegovi metaboliti izlučuju u ljudskom mleku. Zbog toga što se mnogi lekovi izlučuju u ljudsko mleko, oprez bi trebalo da bude primenjen kada se Robaksin primenjuje kod žene koja je bolovala.
Pedijatrijska upotreba
Bezbednost i efikasnost Robaxina kod pedijatrijskih bolesnika mlađih od 16 godina nisu utvrđeni.
Overdosage
Dostupne su informacije o akutnoj toksičnosti metokarbamola. Prekomerno doziranje metokarbamola često je u kombinaciji sa alkoholom ili drugim depresijentima CNS i uključuje sljedeće simptome:
- mučnina
- pospanost
- zamagljen vid
- hipotenzija
- napadi
- coma
Kod postmarketinških iskustava, smrt je prijavljen sa prevelikim doziranjem metokarbamola ili u prisustvu drugih depresivnih organa, alkohola ili psihotropnih lekova. Upravljanje predoziranjem obuhvata simptomatski i podsticajni tretman.
Robaksin čuvajte na kontrolisanoj temperaturi, između 20 ° C i 25 ° C (68 ° F i 77 ° F).
Izvor:
Američka agencija za hranu i lekove, NDA 11-011 / S-070/071