Koje testove na HIV su najtačnije?

Studija kvantifikuje stvarni svet tačnosti odobrenih testova testiranja na HIV

Kako SAD ima za cilj da poveća ranu identifikaciju i lečenje ljudi sa HIV-om, veći fokus je stavljen na određivanje tačnosti HIV testova u postavkama stvarnog sveta - ne samo da bi se smanjio broj lažnih pozitivnih i lažnih negativnih rezultata HIV testa, već da bolje identifikuju osobe tokom rane (akutne) faze infekcije kada je rizik prenosa posebno visok.

Da bi se to kvantifikovalo, istraživači sa Univerziteta Kalifornija iz San Franciska proveli su pregled od preko 21.000 HIV testova datih između 2003. i 2008. godine u nekim od najviših populacija populacije u gradu. Od četiri vrste testova korišćenih tokom ovog perioda - od testova prvih generacija antitela do nedavno licenciranih, brzih oralnih testova - 761 osobe su dijagnostikovani HIV-om (3,6% prevalenca), dok je 58 identifikovanih tokom akutne infekcije.

Studija je takođe imala za cilj upoređivanje tačnosti novih testova testiranja - uključujući testove kombinovane antigen / antitela kombinacije četvrte generacije - pomoću retencije krvi od 58 osoba koje su prethodno dijagnostikovale akutnu infekciju.

Tačnost je merena kako u smislu osetljivosti (procenat rezultata ispitivanja koji su ispravno pozitivni), tako i specifičnosti (procenat rezultata ispitivanja koji su ispravno negativni).

Tip testa Brand Osjetljivost od 21.234 testova Specifičnost od 21.234 testova Osjetljivost za akutnu infekciju sa 58 testova
1. generacija testa antitela (krvi) Vironostika HIV-1 Microelisa 92,3% 100% 0%
3. generacija testa antitela (krvi) Genetički sistemi HIV-1/2 96,2% 100% 34,5%
Brz test antitela 3. generacije (krvi) OraQuick Advance 91,9% 100% 5,2%
Brz test antitela 3. generacije (pljuvačka) OraQuick Advance 86.6% 99.9% -
Brz test antitela 3. generacije (krvi) Uni-gold Recombigen - - 25.9%
Brz test antitela 3. generacije (krvi) Multispot HIV 1/2 - - 19,0%
Brz test antitela 3. generacije (krvi) Clearview Stat Pak - - 5,2%
Brz kombinovani test antigena / antitela 4. generacije, (krvi) Odrediti HIV 1/2 Ag / Ab Combo - - 54,4%
Laboratorijski kombinovani antigen / test antitela (laboratorija) ARHITEKT HIV Ag / Ab Combo - - 87.3%

Šta sve to govori nama?

Prvo, sa stanovišta specifičnosti, brojke su potvrdile da incidencija lažnih pozitivnih rezultata ostaje izuzetno niska, čak i sa testovima ranijeg generisanja.

Prema ugovoru, stopa lažnih negativa značajno se razlikovala, dok je OraQuick Advance ubrzan test sline pokazao najslabije rezultate, pri čemu je nešto više od jednog od 15 pacijenata dobilo lažno negativan rezultat.

Ova brojka se samo pogoršala kada se ponovo testiraju krvi iz akutnih stadijumskih infekcija. Od 58 testiranih uzoraka, brze testove treće generacije postigle su osjetljivost od samo 5,2% do 25,9%, što znači da bi većinu takvih infekcija propušteno korištenjem ovih brzih tehnologija na bazi antitela.

Čak i četvrta generacija Utvrđivanje brzog testa antigena / antitela uspjela je identifikovati samo polovinu akutnih infekcija, iako je procijenjena osjetljivost 96,6% i specifičnost od 100%. Prema istraživanjima UCSF-a, Određivanje je najbolje radilo tokom akutne infekcije kada je virusno opterećenje pacijenta bilo preko 500.000 kopija / mL.

Nije iznenađujuće što laboratorijski bazirani antigen / antitelo kombinacije ARCHITECT vrši najbolje moguće analize. Sa procenjenom specifičnošću između 99,1% i specifičnosti od 100%, testovi su mogli identifikovati gotovo 90% akutnih infekcija.

Šta to znači meni?

Što se tiče izbora i performansi testiranja, mogu se razumno izvući sljedeći zaključci:

Sa tim što se kaže, visoki nivoi osetljivosti su samo deo razloga zbog kojih su određeni testovi poželjniji od drugih.

Na primjer, značajan broj ljudi ne uspeva da se vrati za rezultate HIV-a nakon testiranja. Sposobnost, dakle, da vrati rezultate testa u roku od 20-30 minuta brzo testira idealno, naročito ako dozvoljava klinikama da odmah povežu osobu na brigu.

Slično tome, osobe sa poverljivim interesima ili strahovima o stigmatizaciji HIV-a mogu se bolje poslužiti brzi testom u kući ( na slici ).

Iako postoje mali podaci za procjenu stvarnog broja osoba povezanih sa brigom nakon dobijanja pozitivnog rezultata u domu, pretpostavlja se da takvi testovi pružaju ulaznu tačku mnogima koji bi inače izbjegli centre za testiranje ili postavke klinike.

Izvor:

Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Performanse brzih tačaka i laboratorijskih testova za akutne i utvrđene HIV infekcije u San Francisku." PLOS | Jedan. 12. decembar 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

Američka agencija za hranu i lekove (FDA). "Prvi hitan kućni HIV-komplet odobren za samotestiranje." Informacije o zdravlju potrošača FDA. Silver Spring, Merilend; Jul 2012; dokument: UCM311690.