Test četvrte generacije među CDC-ovim preferencijalnim opcijama
Kada je američka administracija za hranu i lekove odobrila test Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo 9. avgusta 2013. godine, ona je opšte prihvaćena od strane zdravstvenih davaoca i donosilaca politika. Nisu to već bile dostupne alatke za testiranje za HIV-1 ili HIV-2, ili one koje mogu zasebno otkriti HIV antigene ili antitela.
Pored puke pogodnosti sve-u-jednom aplikacijom, Alere Determine Combo stajao je glavom i ramenima iznad prethodnih generacija testova, pružajući više nivoe osjetljivosti, specifičnosti i brzine.
Tako su efikasni ovi testovi da su oni danas među dva testa (pored Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) preporučeni od strane Centara za kontrolu i prevenciju bolesti kao preferirane opcije za otkrivanje HIV-a u SAD
Evo 5 činjenica koje trebate znati o Alere Determine Combo:
1. Odrediti kombo ne predstavlja test HIV-a bez recepta.
Za razliku od OraQuick In-Home Oralnog testa za HIV, Determine Combo je jednostavan test krvi sa prstima koji se administrira samo u kvalificiranim centrima za testiranje. Dok OraQuick može da obezbedi povjerljivo testiranje kuće za samo 20 minuta, trenutno ima lažno negativna stopa od 15% (ili približno jedan od sedam testova).
Za razliku od toga, lažno negativno očitavanje sa odredivanjem Combo-a se smatra retkim sa senzitivnošću od 100 procenata.
2. Testiranje antigena HIV-a je generalno brže od testiranja za antitela.
Antigeni su strane materije koje izazivaju tijelo da proizvodi imuno antitela.
Prema tome, po pravilu, brzi test za HIV antigene pruža brže rezultate nego test antitela. U slučaju Određivanje Combo-a, govorimo o rezultatima za 12 do 26 dana u odnosu na 20 do 45 dana za test na osnovu antitela.
3. Trenutno odrediti Combo testove samo za HIV-1 antigene, a ne HIV-2 antigene.
Ne razlikuje se između HIV-1 i HIV-2 antitela.
Sve ovo zaista znači da oni koji imaju infekciju HIV-2 (koji se prvenstveno nalazi u zapadnoj Africi) mogu imati najmanju bolju incidencu nedovoljnih rezultata testiranja.
4. Iako je odrediti Combo tačan, to i dalje nije test krajnje tačke.
Čak i ako osoba pozitivno testira kako HIV antigene tako i HIV antitela, još uvijek treba izvesti potvrdni HIV-1 test nukleinske kiseline (NAT). HIV-1 NAT je sposoban da otkrije virusnu RNK sa visokim nivoom tačnosti za samo 1-2 nedelje, nakon infekcije.
5. Detemine Combo pada u toku akutne infekcije.
Uprkos senzitivnosti antigena od samo 86%, kombinacija testiranja antitela / antigena povećava ukupnu osjetljivost na preko 99%, što je u skladu sa ažuriranim algoritmima izdatim od strane CDC-a.
Međutim, to nije učinilo ni na osobama sa skorašnjom (akutnom) infekcijom. Prema istraživanju sa Univerziteta u Kaliforniji, u San Francisku, Determine Combo je bio u stanju da identifikuje samo polovinu akutnih infekcija i obično je to učinio samo kada je virusno opterećenje pacijenta bilo preko 500.000 kopija / mL.
Nasuprot tome, laboratorijski bazirani test antigena / antitela na bazi ARCHITECT -a vršio je najbolje moguće testove. Sa procenjenom specifičnošću između 99,1% i specifičnosti od 100%, testovi su mogli identifikovati gotovo 90% akutnih infekcija.
Reč od
Selekcija HIV testova može biti veoma lična, dok neki ljudi mrze igle, drugi koji žele brzinu, a drugi i dalje strahuju od izlaganja javnosti. Iako Alere Determine Combo i Abbott ARCHITECT su i odlične opcije testiranja, koje vam ne bi smele potaknuti da tražite druge vrste testova ako vam je potrebna privatnost ili preferirate test pljuvačke tokom testa krvi.
Ako ste zabrinuti zbog poverljivosti, pozovite lokalnu kliniku i pitajte da li ponudi povjerljivo ili anonimno testiranje . U svakom pogledu, budite svjesni da postoje zakonski propisi kako bi se osiguralo da informacije o vašem HIV testu nikada ne mogu biti puštene bez vaše saglasnosti.
Pre nego što se dogovorite za sastanak, pitajte kliniku o njihovoj politici privatnosti i načinu na koji oni čuvaju poverljivost na licu mesta . Možete se obratiti vašoj državnoj HIV telefonskoj liniji ili pozvati 800-CDC-INFO (800-232-4636) da biste videli da li postoje anonimni testovi na vašem području.
Najvažnije je da se testirate i da budete povezani sa brigom i podrškom koju trebate ako dobijete pozitivnu dijagnozu.
> Izvori:
> US Food and Drug Administration (FDA). "FDA odobrava prvu brzu dijagnostičku analizu kako bi otkrila HIV-1 antigen i HIV-1/2 antitela." Silver Spring, Merilend; saopštenje za štampu objavljeno 8. avgusta 2013. godine.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Laboratorijsko testiranje za dijagnozu HIV infekcije: ažurirane preporuke." Američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). Atlanta, Georgia; objavljen 27. juna 2014.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Performanse brzih tačaka i laboratorijskih testova za akutne i utvrđene HIV infekcije u San Francisku." PLOS | Jedan. 12. decembar 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Odeljenje za zdravlje i ljudske usluge (DHHS). "Poverljivo i anonimno testiranje." HIV.gov; ažurirano 5. jula 2015