Uprkos visokim stepenima osetljivosti, negativne posljedice negativnih negativa
U julu 2012. godine, američka administracija za hranu i lekove (FDA) odobrila je OraQuick In-Home HIV Test , pružajući potrošačima prvi test za oralnu HIV test koji može da obezbedi poverljive rezultate za samo 20 minuta. Odobrenje FDA-a pozdravili su mnoge organizacije u zajednici, koje su već davno navele prednosti testiranja u kući u vrijeme kada 20% od 1,2 miliona Amerikanaca zaraženih HIV-om nije u potpunosti svjesno njihovog statusa.
Glavni među argumentima za podršku testiranju u kući:
- Mnoge javne klinike u Sjedinjenim Američkim Državama su ili nedovoljno osposobljene ili preopterećene, što uzrokuje one koji možda žele ili trebaju testiranje da ostanu dalje. Testiranje u kući može pomoći u prevazilaženju ove prepreke, pružajući onima koji su u najvećem riziku sa većim osećanjem autonomije, kontrole i povjerljivosti .
- U odobravanju ovog proizvoda, FDA je izjavio da će testiranje u kući "doprinijeti merljivoj ... pomoću više zaraženih pojedinaca da postanu svesni svog HIV statusa i time smanjuju prenos HIV-a".
- 24-satna telefonska linija sa obučenim osobljem će pomoći da se proizvod pravilno koristi; da korisnici razumeju ograničenja testa (uključujući takozvani period prozora ), te da oni koji dobiju pozitivan rezultat upućuju u obližnju kliniku ili doktorsku kancelariju.
Od septembra 2013. godine, proizvođači OraQuick-a su izvijestili da "više od 200 000 osoba sada zna svoj HIV status" kao rezultat proizvoda, s industrijskim analitičarima koji predviđaju povećanje prodaje s obzirom na povećanje svijesti potrošača.
Ipak, uprkos očiglednim prednostima testova, brojne studije su istakle zabrinutost u vezi sa strategijom unutar kuće, dovodeći u pitanje preciznost stvarnog sveta proizvoda, kao i njegov uticaj na negu pacijenta i ponašanje rizika.
Kako precizno testiraju HIV testove u kući?
Prema izvještaju FDA, OraQuick Rapid In-Home Test nije siguran i jednostavan za korištenje, ali nudi senzitivnost i specifičnost od oko 95% - svijetlo manji od 99,3% i 99,8% lekove za negu koje koriste lekari i klinike.
Međutim, za razliku od testova tačke nege, poznata je lažna negativna stopa od oko 7%, što znači da će svaki od 12 testova doneti pogrešan "sve jasan znak". Iako ovo ne mora nužno podrivati održivost proizvoda, ona dovodi u pitanje stvarnu tačnost testova s obzirom na verovatnoću zloupotrebe proizvoda i / ili prerano testiranje na HIV.
Jedna studija koja je 2013. godine uradila Kalifornijski univerzitet u San Francisku zaključila je da su hitne oralne testove četvrte generacije, kao što je OraQuick, uspele da ispravno identifikuju 86% HIV-pozitivnih slučajeva, znatno manje od onoga što se videlo u kliničkim ispitivanjima. Još više se tiče činjenice da je proizvod imao samo 54% tačnost u potvrđivanju serostatusa tokom akutne (rane) faze infekcije .
Sa sve većim dokazima da intervencije u vreme akutne infekcije mogu smanjiti razvoj latentnih rezervoara u kojima se s HIV-om znaju da sakrivaju (ili "opstaju") decenijama, potreba za testovima sa visokim stepenom osetljivosti postala je imperativ - naročito u svetlu poziva za univerzalno testiranje i tretman kako u zemlji tako i na globalnom nivou .
Iako paket OraQuick paketa unaprijed upozorava korisnike o riziku od preuranog testiranja, veći naglasak će biti stavljen na poboljšanje proizvoda, a ne na svest potrošača, kako bi se prevazišli ovi statistički nedostaci.
Da li će testiranje u kući poboljšati povezanost pacijenata sa brigom?
Sa stanovišta politike, jedan od glavnih ciljeva testiranja unutar kuće je povećanje broja pacijenata koji su aktivno povezani sa HIV-om u SAD. To je ambiciozan cilj s obzirom da je samo 437.000 od 874.000 Amerikanaca koji su dijagnostifikovane sa HIV-om pristupili liječenju, prema istraživanju koje su objavili američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti.
Dok većina istraživanja ukazuje na široko rasprostranjeno prihvatanje testova u kući, postoji malo stvarnih podataka kako bi se utvrdilo da li pacijenti povezuju sebe kako bi se bavili kao rezultat ovih testova.
Iako je nekoliko studija u Africi pokazalo povećanje povezanosti nakon testiranja u kući, čak 300% u nekim slučajevima - one su sprovedene nakon što je obuku za predtestu obavila obučeni stručnjak.
Bez takve strategije koja se koristi u SAD-u, može li se ista očekivati ovde ili, konkretnije možda, da li stvarno čini razliku?
Većina se slažu da bi bilo teško u potpunosti procijeniti s obzirom da mnogi centri za testiranje ne prijavljuju ishode vezane za negu nakon testiranja. Ono što mi znamo, međutim, jeste da nepodržano testiranje HIV-a, sam po sebi, pada u nekoliko ključnih oblasti - najznačajnije u smanjenju rizičnog ponašanja kod onih koji testiraju negativan.
U studiji koju je sproveo Univerzitet poštarskih škola Columbia University, 5.000 slučajno dodijeljenih pacijenata dobilo je informativni list ili kratku sesiju za savjetovanje prije brzog testiranja. Nakon 12 meseci, pacijenti su ponovo procijenjeni. Alarmantno je da je 11,1% grupe koja je dobila samo informaciju stekla STD , dok je skoro isti broj pacijenata (12,3%) stekao STD nakon što je dobio kratko savjetovanje. Nalazi su bili konzistentni u svih devet klinika koji su korišćeni nakon uzimanja u obzir starosne dobi, pola i etničke pripadnosti pacijenta.
Računarsko modeliranje od strane Programa za javno zdravlje HIV / STD, Seattle & King County dodatno je podržalo ovaj zaključak, ukazujući na to da testiranje u kući može povećati prevalencu HIV-a među muškarcima koji imaju seksualni odnos sa muškarcima (MSM) od osnovne linije od 18,6% do bilo čega između 22,5% na 27,5%.
Iako nijedno od ovoga ne znači da će se testiranje HIV-a u domaćinstvima ugroziti napori javnog zdravstva, to potkrijepljuje potrebu za većim objašnjenjem koristi i ograničenja testiranja HIV-a u domu, kako za potrošače tako i za proizvođače zdravstvene politike.
Izvori:
Američka agencija za hranu i lekove (FDA). "Prvi hitan kućni HIV-komplet odobren za samotestiranje." Informacije o zdravlju potrošača FDA. Silver Spring, MD; Juli 2012. Dokument: UCM311690.
The Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home HIV Test pokreće novu ciljanu strategiju kampanje -" Život. Kao što znamo. (TM) "Podstiče testiranje HIV-a među grupama sa visokim rizikom." Saopštenje za štampu objavljeno 30. septembra 2013. godine.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Performanse brzih tačaka i laboratorijskih testova za akutne i utvrđene HIV infekcije u San Francisku." PLOS | Jedan. 12. decembar 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Nadgledano i neovisno samovjerno ispitivanje HIV-a u populacijama visokog i niskog rizika: sistematski pregled". PLOS | Jedan . 2. april 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Procena kuće i iniciranje ART-a nakon samirisanja HIV-a: slučajno testirano klasteriranje radi poboljšanja povezanosti sa ART u Blantyre-u, Malavi". 20. konferencija o retrovirusima i oportunističkim infekcijama (CROI); Atlanta, Georgia; Sažetak 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Uticaj savetovanja na smanjenje rizika uz brzo testiranje na HIV na rizik od sticanja seksualno prenosivih infekcija: AWARE randomized clinical trial." Časopis Američkog medicinskog udruženja. 23. oktobar 2013. godine; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; i Sketler, J. "Zamena testova zasnovanih na klinici uz testove kućne upotrebe može povećati prevalencu HIV-a među Seattle-ovim muškarcima koji imaju seks sa muškarcima: dokazi iz matematičkog modela." Seksualno prenosive bolesti. Januar 2014; 41 (1): 2-9.