Dok je nekoliko starijih lekova za smanjenje telesne mase (onih koji su bili na tržištu najmanje deceniju i onih koji su povučeni sa tržišta) poznati ozbiljne neželjene efekte, do 2016. godine nije došlo do specifičnih kardiovaskularnih efekata nove lekove za smanjenje telesne težine su priznate, pregledane i sumirane od strane kardiovaskularnih stručnjaka.
Lekovi protiv gojaznosti koji su odobrili Američka agencija za hranu i lekove (FDA) od 2010. godine bili su od velikog interesovanja i tema tekuće debate u kardiološkoj zajednici. Gojaznost je poznat faktor rizika za kardiovaskularne bolesti, a promene u načinu života već dugo predstavljaju prvu liniju terapije.
Međutim, kod ljudi u kojima promene u životnom stilu nisu dovoljne da izazovu dovoljno gubitka težine kako bi učinili zdraviji utjecaj, ili kod onih koji nisu bili u mogućnosti da primene preporučene promene načina života kao što su zdrava ishrana i vežbanje , lekovi protiv gojaznosti možda imaju uloga. Ovi lekovi možda dolaze sa kardiovaskularnim rizicima, i dok doktor Vorsanger i kolege ne objavljuju pregled i rezime kardiovaskularnih efekata ovih agenasa u izdanju časopisa Američkog koledža za kardiologiju u avgustu 2016. godine, ovi kardiovaskularni neželjeni efekti nisu bili dobro opisano.
Efekti Saxende (liraglutida)
Saxenda (liraglutid) je odobrila FDA 23. decembra 2014. godine, kao opcija za tretman hroničnog upravljanja težinom. U Sjedinjenim Državama, Saxenda se prodaje na tržištu Novo Nordisk, Inc. Ovaj lek pripada većoj klasi lekova, poznatoj kao biohemijski kao agonisti receptora receptora glukagonu peptida-1 (GLP-1), prvobitno dovedeni na tržište za tretman tipa 2 dijabetesa.
Verzija Saxenda (liraglutida) koja se koristi za lečenje dijabetesa je u stvari niža doza liraglutida koji se prodaje pod brandom Victoza. Victoza / Saxenda povećava osjetljivost ćelija u pankreasu na glukozu, omogućavajući efikasnijoj funkciji pankreasa u pomaganju očistiti glukozu (šećer) iz krvotoka.
Saxenda takođe uzrokuje gubitak težine tako što se ponaša na centralnim putevima u mozgu kako bi se promovisao sitosti, čime se ljudi osećaju puno brže. Ova centralna akcija može smanjiti apetit i dovesti do manje količine hrane, što za posledicu ima gubitak težine.
Ali kakve posledice ima Saxenda na srce? U kliničkim ispitivanjima, utvrđeno je da je Saxenda rezultirao malim padom sistolnog krvnog pritiska (najveći broj) otprilike 2,8 mm živine. Međutim, pokazano je da je lečenje sa Saxenda povezano sa povećanjem srčanog udara od 3 otkucaja u minuti. Stariji lekovi za smanjenje telesne težine koji povećavaju srčanu frekvencu su na kraju pokazali da su povezani sa ozbiljnijim kardiološkim neželjenim efektima, pa je to područje zabrinutosti i važno područje za nadgledanje daljih istraživanja.
Potrebno je napomenuti da su za sada klinička ispitivanja kao što su suđenje SCALE Maintenance, koja su objavljena u Waddenu i kolegama u Međunarodnom žurnalu gojaznosti u 2013. godini, otkrila ozbiljne kardiološke događaje (poput srčanog udara i srčane smrti) sa Victoza / Saxenda; ustvari, takvi ozbiljni događaji su zapravo bili niži u grupi Victoza / Saxenda nego u placebo grupi (oni koji nisu uzimali Victoza / Saxenda).
U samom suđenju SCALE Maintenance-u, postojala je samo jedna smrt zbog srčane insuficijencije, i da je došlo do smrti u placebo grupi; učesnici studije koji su uzimali Victoza / Saxenda nisu imali ozbiljne kardiološke događaje.
Možda najimpresivniji, u LEADER testu, kardiovaskularni rezultati od kojih su prijavljeni online u New England Journal of Medicine u junu 2016. godine, pregledano je oko 9.300 pacijenata sa dijabetesom koji su bili pod visokim rizikom za kardiovaskularne bolesti , a nakon pet godina oni koji su uzimali Victoza imali su nižu smrt zbog kardiovaskularnih bolesti, kao i niže stope srčanog udara i moždanog udara.
Iz ovakvih rezultata mnogi stručnjaci ozbiljnije razmišljaju o verovatnoći da će Victoza u stvari pomoći da spreči kardiovaskularne bolesti kod pacijenata sa dijabetesom. Međutim, veoma je važno napomenuti da ovaj zaključak još uvek ne može biti ekstrapoliran pacijentima bez dijabetesa koji uzimaju Saxendu samo za mršavljenje. Studije koje su potrebne da bi se procenili takvi kardiovaskularni efekti Saxenda u dozi od 3 miligrama koji se koriste za lečenje gojaznosti jednostavno nisu učinjeni.
Efekti kontravera (naltrekson / bupropion)
Uprave (naltrekson / bupropion) odobrila je FDA 10. septembra 2014. godine za liječenje gojaznosti. Na tržištu je Orexigen Therapeutics, Inc., i sadrži dva lekova u okviru jedne pilule: naltrekson i bupropion.
Naltrekson, koji se koristi sam, prvobitno je odobrila FDA kao tretman za zavisnost od opijata i zavisnost od alkohola. Bupropion, koji se koristi sam, odobren je i koristi se za lečenje depresije, sezonskog afektivnog poremećaja (SAD) i prekid pušenja.
Zajedno u tableti sa produženim oslobađanjem od suplementa, ujedno, dva lekova kombinuju se da bi izazvali gubitak težine.
Do sada je utvrđeno da oba ova lijeka imaju neželjene efekte koji uključuju srce i kardiovaskularni sistem. Konkretno, efekti srčane frekvence i krvnog pritiska su pogotovo nepovoljni. U kliničkim studijama utvrđeno je da povećava i krvni pritisak i srčanu frekvencu.
Sa druge strane, uticaj Uprave na profil holesterola je bio prilično povoljan, sa porastom kod HDL holesterola (koji se obično naziva "dobar" holesterol) i smanjenjem oba LDL holesterola ("lošeg" holesterola) i Trigliceridi (masne kiseline u krvi).
Efekti Qsymia (phentermine / topiramate)
Qsymia (phentermine / topiramate) je odobrila FDA u 2012. godini i plasira se na tržištu od strane VIVUS-a. Kao i Contrave, sadrži i dva lekova u okviru jedne pilule: fentermin i topiramat.
Phentermine sam po sebi može potisnuti apetit i povećati potrošnju energije za telo, što rezultira gubitkom težine. U stvari, fentermin nije novi lek za ovu svrhu, jer je FDA odobrila 1959. godine za kratkotrajno lečenje gojaznosti. Tradicionalno je ograničeno određenim neželjenim efektima, s obzirom na to da njen mehanizam djelovanja podrazumeva povećanje nivoa norepinefrina (adrenalina) u telu.
Topiramat, s druge strane, ima nešto nejasan mehanizam prouzrokovanja gubitka težine, uz postulaciju nekoliko puteva, uključujući odvojeno smanjenje apetita i masnog tkiva. Samo topiramat, koji se koristi u većoj dozi od doze koja se pojavljuje u Qsymia, može prouzrokovati gubitak težine od 2,2% do 5,3% početne telesne težine.
Qsymia kombinira i fentermin i topiramat u jednoj pilulji iu manjim dozama od bilo kojeg lijeka koji se koristi sam. Qsymia je testiran u četiri klinička ispitivanja, a na kraju, zahvaljujući njegovim neželjenim efektima, FDA je dala mandat da se na svojim naljepnicama pojavljuju naznake da se njegova primjena ne preporučuje kod pacijenata sa nedavnom ili nestabilnom srčanom oboljenjem.
Kardiološki neželjeni efekti koji su zabrinjavali ovom kombinacijom lekova uključuju veću brzinu srca, sa posebnom zabrinutošću za razvoj tahikardije (brz srčani ritam) kod određenih pacijenata.
Zašto postoji potreba za lekovima protiv gojaznosti?
Sa Američkom medicinskom asocijacijom (AMA) zvanično je naznačila gojaznost kao bolest u 2013. godini, preko trećine (35%) američkih odraslih postalo nosioci najnovije hronične bolesti koji bi bili povezani sa povećanim rizikom za kardiovaskularne bolesti.
Iako se terapeutske promene u životu, kroz zdrave promene u ishrani i više fizičke aktivnosti, i dalje preferirana strategija prvog reda za gubitak telesne težine, mnogi ljudi sa gojaznošću je iz različitih razloga teško postići adekvatan gubitak težine kroz promjene načina života. Ukucajte lekove protiv gojaznosti, koji se odnose na potrebu za dodatnim medicinskim opcijama za lečenje gojaznosti.
Šta bi trebalo da uradite ako uzimate jednu od ovih lekova?
Uvek razgovarajte sa svojim lekarom o potencijalnim neželjenim efektima novog leka i proverite da li vaš lekar zna vašu punu medicinsku istoriju - posebno ako imate bilo kakvu istoriju kardiovaskularnih oboljenja, uključujući visok krvni pritisak, srčane bolesti ili moždani udar.
Ako uzimate jedan od gore navedenih lekova i doživljavate bilo koji od navedenih neželjenih efekata na srcu ili ako počnete da iskusite neželjene efekte koji nisu navedeni, ali vjerujete da mogu biti zbog vaših lijekova, obavezno pažnju posvetite vašeg medicinskog profesionalca odmah.
Pratite svoj krvni pritisak i brzinu srca (puls) uzimajući ove lekove i obavijestite ljekara da li primećujete bilo kakve značajne promjene.
Takođe, važno je da pratite težinu. Najbolji način da se to uradi jeste da se svaki dan istovremeno merite. Ako ne vidite gubitak težine dok uzimate jedan od ovih lekova, onda lek možda neće raditi za vas, ili u igri mogu biti drugi faktori. U svakom slučaju, razgovarajte sa svojim lekarom kako biste mogli utvrditi da li ćete nastaviti uzimanje lekova ili ne.
Izvori:
Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. LEADER Trial investigators. Liraglutid i kardiovaskularni ishod kod dijabetesa tipa 2. N Engl J Med . 2016 Jun 13 [E-pab ispred ispisa]
Secher A, Jelsing J, Baquero AF, et al. Sklonodavno jezgro posreduje u zavisnosti od gubitka težine zavisnog od ligglutida agonista GLP-1 receptora. J Clin Invest . 2014; 124: 4473-4488.
Vorsanger MH, Subramanyam P, Weintraub HS, et al. Kardiovaskularni efekti novih tegoba gubitaka. J Am Coll Kardiol . 2016; 68: 849-859.
Wadden TA, Hollander P, Klein S, et al. Održavanje težine i dodatni gubitak telesne težine sa liraglutidom nakon gubitka težine izazvane malom kalorijom i dijetom: SCALE Maintenance randomized study. Int J Obes (Lond). 2013; 373: 11-22.