HIV droga premeštena u preferiranu prvu liniju u SAD
Tivicay (dolutegravir) je antiretrovirusni lek protiv kliničke terapije integraze koji se koristi u lečenju HIV-a. To je bilo drugo u klasi inhibitora integraze koje bi odobrila američka administracija za hranu i lekove (FDA).
Tivicay je dobio odobrenje za FDA 12. augusta 2013. godine, za upotrebu kod odraslih, kao i djece uzrasta od 12 i više godina, koji teže najmanje 40 funti (40 kg) i nisu bili prethodno tretirani inhibitorom integraze.
(Tivicay trenutno nije odobrena za djecu mlađu od 12 godina, iako su u toku faze III klinička ispitivanja kako bi se procijenila njegova sigurnost i efikasnost u toj starosnoj grupi.)
Tivicay je takođe komponenta kombinovane droge sa jednom fiksnom dozom, Triumeq , koja uključuje drogu abakavir i lamivudin. Triumeq je odobrila FDA 22. avgusta 2014. godine.
Klinička istraživanja
Studija VIKING-3 je pokazala da je Tivicay bio efikasan kod 63% odraslih pacijenata sa otpornošću na višestruke klase HIV lekova, uključujući inhibitore integrata Isentress (ratelgravir) i elvitegravir (koji se nalaze u jednoj piluli, kombinovanom leku sa fiksnom dozom, Stribild ) .
SINGLE studija je otkrila da pacijenti na Tivicay-u imaju manju učestalost prekida zbog neželjenih efekata lijeka od Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Nakon 48 sedmica, 2% ispitanika na režimu zasnovanom na Tivicay-u je prekinuo lečenje u odnosu na 10% onih koji su primali Atriplu.
Doziranje
- Odrasli: tableta od 50 mg, jednom dnevno
- Odrasli sa određenim otpornosti povezanim sa inhibitorima integrase: 50 mg tableta, dva puta dnevno
- Deca od 12 i više (težine 88 lbs / 40 kg ili više): tableta od 50 mg, jednom dnevno
Pored toga, za djecu koja su suzbirena Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ili rifampin, doza Tivicay je 50 mg dvaput dnevno.
Još nije poznato da li je Tivicay efikasan kod djece sa otpornošću na aspiraciju integraze.
Administracija droge
Tivicay se može uzimati sa ili bez hrane, iu bilo koje doba dana.
Zajedni neželjeni efekti
Najčešće spomenuti neželjeni efekti (koji se javljaju u 2% ili manje slučajeva) su:
- Insomnia
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Mučnina
Interakcije sa lekovima ili nekompatibilnost
Tikosyn (dofetilid), koji se koristi u lečenju aritmije (nepravilnog otkucaja srca), je kontraindikovana za upotrebu sa Tivicay-om.
Da biste izbegli moguću interakciju medju lekovima, savetujte svog doktora da uzimate neki od sledećih lekova ili dodataka:
- Antiretrovirusni lekovi: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapine), kao i kombinacija Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ili Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Lijekovi protiv liječenja: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminalni (fenobarbital) ili lekovi na bazi karbamazepina kao što su Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ili Epitol
- Antibiotici bazirani na rifampinu: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Dijabetički lekovi zasnovani na metforminu: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Razmatranja
- Pacijenti koji nakon početka Tivicay-a doživljavaju alergijsku reakciju, odmah treba kontaktirati svog lekara. Tretman treba zaustaviti i tražiti liječenje ako osip prati bolove groznice, mišića ili zglobova, blistava ili rana, crvenilo ili otok očiju, oticanje lica ili usta ili problemi sa disanjem. Pacijenti koji su prethodno doživeli preosetljivu reakciju na Tivicay ne treba ponovo izazivati sa lekarom nakon rješavanja simptoma.
- Tivicay treba uzimati dva sata prije ili šest sati nakon uzimanja antacida ili laksativa koji sadrže aluminijum ili magnezijum, dodatke gvožđem, dodatke kalcijuma, puferirane lijekove ili Carafate (sukralfate) u liječenju duodenalnih ulkusa.
- Obavestite svog doktora o bilo kom stanju jetre koji imate pre početka Tivicay-a. Možda postoji povećan rizik za probleme sa jetrom kod nekih, posebno kod osoba sa hepatitisom B (HVB), hepatitisom C (HCV) ili već postojećom disfunkcijom jetre. Enzime jetre treba redovno pratiti u sklopu rutinskih testova krvi uzimajući Tivicay.
> Izvori:
Američka nacionalna biblioteka medicine. "TIVICAY (dolutegravir natrijum) tablet, premazan filmom." Bethesda, Merilend; revidiranog avgusta 2013. godine.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare dobija odobrenje FDA za Triumeq." London, Engleska; saopštenje za štampu objavljeno 22. avgusta 2014. godine.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abakavir / lamivudin jednom dnevno statistički superiorni prema tenofovir / emtricitabin / efavirenz: 48-nedeljni rezultati - SINGLE (ING114467)." 52. Konferencija Interscience o antimikrobnim agensima i hemoterapiji. San Francisco; 9. 9. 2012. godine; Sažetak H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antiviralna aktivnost Dolutegravira u subjektima sa neuspjehom na režimu zasnovanog na inhibitoru integrase: 24. sedmica faze 3. Rezultati iz VIKING-a 3." 11. Međunarodni kongres o lekarskoj terapiji kod HIV infekcije (HIV11). Glazgov, Škotska; 11-15. Novembar 2012; Sažetak O232.