Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) je kombinacija fiksnih doza koja se koristi u lečenju infekcije hroničnim hepatitisom C (HCV) . Tri agensa koja se sastoje od Technivie takođe su uključena u terapiju HCV-om sa dve tablete, Viekira Pak .
Technivie je odobren 24. jula 2015. od strane US Food and Drug Administration (FDA) za upotrebu kod odraslih starijih od 18 godina ili više sa infekcijom HCV genotip 4 (GT4) bez ciroze .
Technivie je prva, oralno, terapija bez HCV interferona za pacijente GT4 hronične HCV infekcije, populaciju koja se tradicionalno smatra teškim za lečenje.
Technivie je prijavljen da ima stopu izlečenja 100% bolesnika koji su ranije bili nezdravljeni ("neaktivni tretmani") u fazi IIb suđenja sprovedenom od 12. avgusta 2012. do 19. novembra 2013. godine.
Doziranje
Dve tablete (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevira, 50 mg ritonavir) uzimaju se dnevno uz obrok bez potrebe za visokim sadržajem masti ili kalorija. Tablete Technivie su roze, dugotrajne i premazane filmom, sa "AV1" sa jedne strane.
Preporučivanje preporuka
Technivie je propisan tokom 12-nedeljnog kursa zajedno sa ribavirinom (lek koji se koristi za inhibiciju sinteze virusa RNK). Preporučena doza ribavirina se zasniva na težini, i to:
- Manje od 165 lbs (75 kg): 1000 mg dnevno, podijeljeno i davati dvaput dnevno sa hranom
- 165 lbs (75 kg) i više: 1250 mg dnevno, podijeljeno i davati dvaput dnevno sa hranom
12-nedeljni kurs Technivie može se uzeti u obzir za lečenje bolesnika koji nije u stanju da toleriše ribavirin.
Zajedni neželjeni efekti
Najčešći neželjeni efekti povezani sa upotrebom Technivie (koji se javljaju kod najmanje 7% pacijenata) su:
- Fizička slabost
- Utaja
- Mučnina
- Insomnia
- Rash
Kontraindikovane lekove
Sledeće lekove takođe ne treba uzimati prilikom korišćenja Technivie:
- Antikonvulzanti: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsihotici: Orap
- Antiretrovirusni lekovi: Sustiva
- Lekovi za statin koji snižavaju holesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erektilna disfunkcija lekova: Revatio
- Derivati erota (koji se koriste u lečenju glavobolje): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinil estradiol kontraceptivi koji sadrže Estinil, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yazmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Sezona, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri- Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Lijekovi protiv tuberkuloze zasnovani na rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Razvedeni, Halcion
- St. John's Wort
Kontraindikacije i razmatranja
Tehnike se ne preporučuje za pacijente sa umerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat B) i kontraindikovana je kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat C).
Technivie je kontraindikovana za primenu kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na ritonavir (tj. Koji su iskusili Stevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu).
Dok Technivie nije samostalan za upotrebu u trudnoći, kombinacija Technivie i ribavirina se i ne treba koristiti ni kod trudnica ili muškaraca čiji su ženski partneri trudni. Što se tiče dojenja, nije bilo incidenata abnormalne fetalne razvojne napomene u studijama na životinjama; preporučuje se specijalistička konsultacija kako bi se razgovaralo o potencijalnim prednostima i negativnim efektima dojenja dok je na Technivie.
Izvor:
Američka agencija za hranu i lekove (FDA). "FDA odobrava Technivie za lečenje hroničnog hepatitisa C genotipa 4." Silver Spring, Merilend; saopštenje za javnost izdano 24. jula 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir sa ili bez ribavirina kod bolesnika sa iskustvom tretmana i pacijenata sa hepatitisom C virusa hepatitisa C (PEARL-I) genotipa 4: randomizirano, otvoreno ispitivanje". Lancet. 20. jun 2015. godine; 384 (9986): 2502-2509.