Lek je imao mešovite rezultate i sada je ograničen u Evropi
Istraživači su proučavali Diacerein da vide da li lek može usporiti progresiju osteoartritisa. Lekovi koji modifikuju bolest su poznate opcije lečenja za reumatoidni artritis i druge zapaljenske vrste artritisa. Međutim, lekovi koji mogu da modifikuju progresiju osteoartritisa , usporavajući oštećenje zgloba i smanjujući šansu za onesposobljenost, i dalje nisu dokazani.
Nažalost, Diacerein tek treba pokazati da rizik prevaziđe njegove koristi, a tipični tretman osteoartritisa nije usporio bolesti od daljeg razvoja.
Uobičajeni tretmani ne napreduju ubrzane bolesti
Tradicionalni tretmani za osteoartritis kolena i osteoartritis kolena , dva od zglobova najviše zahvaćenih osteoartritisom, uključuju gubitak težine, vežbanje i izbegavanje nosivih aktivnosti koje povećavaju stres na zglobovima.
Lekovi i lekovi koji koriste leka za lečenje osteoartritisa uključuju odgovarajući unos vitamina D; analgetici kao što su Tylenol ; NSAIDs (nesteroidni antiinflamatorni lekovi) kao što su naproksen i ibuprofen; suplementi kao što su glukozamin sulfat ; i injekcije zglobova . Alternativne terapije su takođe među popularnim opcijama lečenja. Osim gubitka telesne mase, nije bilo dokaza da ove režime liječenja usporavaju ili sprečavaju osteoartritis.
Studije o Diacereinu kao Osteoartritis-modifikator bolesti
Istraživanja su istraživala potencijal korišćenja dijareina za lečenje osteoartritisa kolena i kukaca. Diacerein je antiinflamatorno liječenje koje funkcioniše drugačije od tipičnih NSAIDS-a. Diakerein blokira interleukin-1, za razliku od inhibicije ciklooksigenaze (COX) puta kao što NSAID-ovi rade.
U studijama, pacijenti su obično primali recepte od 50 mg dijareina dva puta dnevno. Tokom 2006. godine, Cochrane Collaboration objavio je pregled sedam kliničkih studija koji su uključivali dijarein koji je obuhvatio 2.069 pacijenata. Zaključeno je da dijarein ima mali efekat na poboljšanje bolova i usporavanje progresije osteoartritisa u poređenju sa standardnim tretmanom sa NSAIDs ili placebom. Najčešći neželjeni efekat povezan sa dijareinom bio je dijareja.
Cochrane Collaboration je ažurirao sistematski pregled u 2013. godini, dodajući tri nova suđenja 141 učesnika. Novo istraživanje je potvrdilo da je snaga dokaza za dijareinove efektivne rezultate niska do umerena, a smanjenje bola je minimalno. U osteoartritisu kuka, postojala je mala korist za smanjenje suženja zglobnog prostora, ali verovatno nije bila klinički relevantna. Postoji rizik od 24 odsto za razvoj dijareje kao rezultat upotrebe dijareina.
Evropska agencija za lekovi nameće ograničenja
Dana 19. marta 2014. godine, Koordinaciona grupa za uzajamno priznavanje i decentralizirane procedure - Ljudska (CMDh) odobrila je ograničavanje dijarejeina u Evropskoj uniji. Odluka je postala pravno obavezujuća 4. septembra 2014. godine. Grupa je svoju odluku zasnovala na riziku od pacijenata koji su razvili tešku dijareju i probleme sa jetrom zbog lijeka.
Ukratko, grupa je odlučila da rizik diacereina nadmašuje svoje koristi.
Da li je potrebno više istraživanja o Diacereinu?
Reumatolog Dr. Scott J. Zashin je razgovarao o dijareinu kao mogućem tretmanu osteoartritisa. "U ovom trenutku, nema definitivnih dokaza da dijarein proizvodi značajne rezultate kao lek za promjenu bolesti za osteoartritis", rekao je on za. "Potrebno je dalje istraživanje kako bi se utvrdila kratka i dugoročna sigurnost i efikasnost dijareina za osteoartritis."
Ovaj lek nije dostupan u Sjedinjenim Državama, Evropskoj uniji, Kanadi, Britaniji ili Australiji. Može biti dostupan u odabranim zemljama, u skladu sa daljim regulisanjem.
Odluka Evropske unije za ograničenje lijeka iz 2014. godine ukazuje na to da su mogući neželjeni efekti lijeka problematičniji od bilo koje od njegovih potencijalnih prednosti.
Izvori:
Fidelix TS, Soares BG, Trevisani VF. "Diacerein za osteoartritis." Cochrane Database Syst Rev. 25. januara 2006. (1): CD005117.
Fidelix TS, Macedo CR, Maxwell LJ, Fernandes Moça Trevisani V. "Diacerein za osteoartritis." Cochrane Database Syst Rev., 10. februar 2014. 2: CD005117. doi: 10.1002 / 14651858.CD005117.pub3.