FDA-odobrena za određene spondiloartropatije i psorijaza plaka
Cosentyx (secukinumab), proizvođača Novartis, odobrila je FDA 15. januara 2016. godine za liječenje odraslih aktivnim ankiloznim spondilitisom i aktivnim psoriatičnim artritisom . Već je odobreno u januaru 2015. godine za umjerenu do tešku pluća plaka kod odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Ankilozni spondilitis i psoriatični artritis su zapaljenja tipa artritisa koji su klasifikovani kao spondiloartropati .
Odobrenje Cosentyxa za ankilozni spondilitis i psoriatični artritis zasnovano je na rezultatima dva ankilozirajućeg spondilitisa i dva klinička ispitivanja faze III s placebom kontrolisanim psorijaznim artritisom, koja su ocenjivala sigurnost i efikasnost. Na suđenjima je učestvovalo više od 1.500 odraslih osoba koje su imale jedan od dva uslova.
Šta je Cosentyx?
Cosentyx je lek koji funkcioniše na imunološkom sistemu za lečenje gore navedenih bolesti i stanja. Konkretno, Cosentyx je humani interleukin-17A antagonist (IL-17A) - monoklonsko antitelo koje se vezuje za IL-17A i blokira interakciju sa receptorom IL-17. To je prvi interleukin-17A antagonist odobren za lečenje ankilozirajućeg spondilitisa, psoriatičnog artritisa i psorijaze plaka.
Kako je drogiran?
Cosentyx se daje subkutanim injekcijama u gornjem delu butine ili stomaka. Cosentyx je dostupan kao injekcioni rastvor (150 mg / mL) u jednokratnoj upotrebi Sensoready olovkom.
Takođe je dostupan i za špricu za jednokratnu upotrebu (150 mg / mL). Postoji i bočica koja mora biti rekonstruisana, ali to je samo za zdravstvene radnike.
Za ljude sa aktivnim psoriatskim artritisom ili ankiloznim spondilitisom, preporučena doza Cosentyxa uključuje punjenje doze od 150 mg na nedeljama 0, 1, 2, 3 i 4, a zatim svake 4 nedelje.
Takođe se može davati svake 4 nedelje bez punjenja doze. Ako bolest ostaje aktivna, može se uzeti u obzir doza od 300 mg. Za psorijazu plaka, preporučena doza je 300 mg na nedeljama 0, 1, 2, 3, 4 i svake 4 nedelje nakon toga. Niža doza od 150 mg može biti dovoljna za neke ljude. Za ljude sa psoriatskim artritisom i psorijazom plaka, preporučuje se protokol ploske psorijaze.
Ko ne treba koristiti Cosentyx?
Ljudi koji su imali tešku alergijsku reakciju na secukinumab ne bi trebalo da koriste lekove.
Zajedni neželjeni efekti
Najčešći neželjeni efekti povezani sa Cosentyx-om uključuju nazofaringitis (simptome hladnoće), gornjih respiratornih infekcija i dijareje. Drugi neželjeni efekti su mogući i ako imate bilo kakvu zabrinutost, obratite se svom lekaru.
Upozorenja i mjere opreza
Određena upozorenja i predostrožnosti povezani su sa Cosentyx-om:
- Ozbiljne infekcije su se dogodile uz njegovu upotrebu. Zbog toga što Cosentyx deluje na imunološki sistem, može smanjiti vašu sposobnost da se bori protiv infekcija i može povećati rizik od infekcija. Ako se uzrokuje ozbiljna infekcija dok koristite Cosentyx, prekinite lečenje dok se leči infekcija. U stvari, osobe sa aktuelnom infekcijom, hroničnom infekcijom ili istorijom povremenih infekcija trebaju biti oprezne i razgovarati o svojoj istoriji infekcije sa svojim doktorom pre nego što koristite Cosentyx.
- Pre početka lečenja sa Cosentyx-om, treba proveriti tuberkulozu . Ako vaš doktor smatra da ste u riziku od tuberkuloze jer ste bili izloženi, možda ćete se liječiti za TB pre nego što započnete Cosentyx i dok se lečite sa Cosentyx-om.
- U kliničkim ispitivanjima primećeni su novi početak slučajeva inflamatorne bolesti creva , kao i eksacerbacije kod onih sa IBD. Treba obratiti pažnju kada je Cosentyx propisan nekome sa poznatim IBD-om.
- Moguće su anafilaktičke ili ozbiljne alergijske reakcije. Ako se desi, treba odmah prekinuti Cosentyx i tražiti medicinsku pomoć.
- Žive vakcine ne treba dati vama, ako koristite Cosentyx.
- Nije bilo adekvatnih studija o Cozenteksu kod trudnica. Takođe je nepoznato da li se Cosentyx izlučuje u ljudskom mleku ili se sistemski apsorbuje nakon ingestacije. Treba obratiti pažnju.
Reč od
Kao što znamo, droge nisu jednako efikasne za sve ljude koji ih isprobavaju. Zato je važno imati nekoliko opcija liječenja. Pošto je Cosentyx prvi lek koji je ciljao na interleukin-17A, sada je dostupan put liječenja koji nije bio dostupan prije odobrenja lijeka.
Da biste koristili Cosentyx sigurno, morate naučiti kako pravilno da ubrizgate, budite svesni potencijalnih neželjenih efekata i upozorenja, i prijavite bilo kakve neželjene događaje ako se pojave. Ako ste zainteresovani da saznate više o ovoj opciji, dajte to vašem zdravstvenom osoblju. On ili ona će vas provesti do najbolje odluke za vas.
Izvori:
Cosentyx. Propisivanje informacija . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revidiran januara 2016.
Cosentyx. Vodič za lečenje . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revidiran januara 2016.