Hrana za astmu
Američka agencija za hranu i lekove (FDA) definisala je medicinsku hranu kao "hranu koja je formulisana da se konzumira ili administrira enteralno pod nadzorom lekara i koja je namenjena specifičnom dijetetskom menadžmentu bolesti ili stanja za koje se utvrđuju medicinski ocjenjivači specifični nutritivni zahtjevi, zasnovani na priznatim naučnim principima. "
Ovo se razlikuje od vašeg doktora koji vam govori da jedete manje pržene hrane ili povećate veggije u vašoj ishrani. Medicinska hrana je ona hrana koja pravi specifične zdravstvene tvrdnje i namijenjena je za ispunjavanje specifičnih nutritivnih zahtjeva za bolest ili stanje. Ova hrana je posebno formulisana kako bi zadovoljila specifične potrebe pacijenta.
Koristeći Lunglaid kao primjer, nivoi leukotriena su meta za djecu sa lošom kontrolisanom astmom . Suplena je medicinska hrana koja cilja pacijente sa hroničnom bubrenjem.
Da li treba da vidite doktora da koristi medicinsku hranu?
Da. Uputstvo FDA ukazuje na to da medicinska hrana treba da se koristi kada se nalazite pod medicinskim nadzorom za bolest koju namerava lečiti. FDA smatra da je od suštinskog značaja da se dosledno nadgledate zbog hroničnog zdravstvenog stanja kao što je astma i da dobijate uputstva o tome kako da koristite medicinsku hranu od svog zdravstvenog osiguranja.
Iako nije potreban recept, zanimljivo je, očekivanje Zakona o drogama i FDA-u je da ćete redovito videti svog lekara i da će vaša bolest biti pod nadzorom lekara.
Da li su medicinska hrana regulisana od strane FDA?
Ne. Pošto hrana nije lek, nije regulisana od strane FDA i nije podvrgnuta pre-market pregledu ili odobrenju kao i drugi lekovi za astmu kao što su:
- Inhalirani steroidi
- SABAs - kratkotrajni beta agonist
- Long Acting Beta Agonist (LABA)
- Modifikatori leukotriena
- Oralni steroidi
- Cromolin natrijum i nedokromil
- Kombinovani proizvodi kao Advair i Symbicort
- Imunomodulatori
- Metilksantin
Medicinska hrana, kao što je Lunglaid, često se naziva GRAS ili G eneralno R ezognized A s S afe. Da bi FDA omogućila ovo priznanje, FDA zahteva da proizvođač demonstrira adekvatnu sigurnost na sličan način kako se namirnica koristi. Ovo najčešće zahtijeva od kompanija da prođu kroz slične procedure koje možete videti kada se lekovi ocjenjuju za odobravanje od strane FDA. Ovo bi moglo uključiti studije proizvoda na životinjama, kao i objavljene studije kod pacijenata, kao i neobjavljene studije i druge podatke.
Koji drugi zahtevi postoje za medicinsku hranu?
FDA radi ispitivanja broja aspekata medicinske hrane za zaštitu potrošača SAD-a. Svaka kompanija koja obrađuje, pakuje ili drži medicinsku hranu mora se registrovati kod FDA. Postoji program usklađenosti kako bi se osiguralo da postoje odgovarajući procesi proizvodnje i kontrole za proizvedenu hranu u SAD putem obilaska objekata na lokaciji. Pored toga, hranljive i mikrobiološke analize medicinske hrane se izvode za svaku medicinsku hranu.
Medicinska hrana takođe podleže određenim zahtevima za etiketiranje, kao što je kompletan spisak svih sastojaka.
> Izvori:
> US Food and Drug Administration. Nacrt vodiča za industriju: najčešće postavljana pitanja o medicinskoj hrani; Drugo izdanje.