Jednonedeljni subkutani autoinjektor
Rasuvo (metotreksat), jednokratni autoinjektor koji sadrži metotreksat na receptu, odobren je od strane Američke administracije za hranu i lekove (FDA) 11. jula 2014. Rasuvo, proizvođača Medaca, Pharma, Inc. je jednostavan za upotrebu, koristite alternativu oralnom metotreksatu ili injekcionom obliku bočice i šprica.
Indikacije za Rasuvo
Rasuvo se odobrava za lečenje bolesnika sa teškim, aktivnim reumatoidnim artritisom i poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom koji su imali neadekvatan odgovor na terapiju prve linije ili su bili netolerantni.
Rasuvo je takođe naznačen za kontrolu simptoma koji su povezani sa teškom, nepovjerljivom, omalovažavajućom psoriazom kod odraslih koji nisu uspjeli postići zadovoljavajući odgovor s drugim opcijama liječenja. ( Napomena: Rasuvo se ne sme koristiti za lečenje neoplastičnih bolesti.)
Administracija Rasuva
Rasuvo se primenjuje jednom nedeljno samo kao subkutano ubrizgavanje. Rasuvo je dostupan u 10 doznih jačina od 7,5 mg do 30 mg (u koracima od 2,5 mg). Autoinjektor se aktivira ručno i treba ga ubrizgavati u abdomen ili butinu. Druge formulacije metotreksata treba koristiti ako su propisane doze ispod 7,5 mg ili iznad 30 mg - ili ako su potrebna podešavanja ispod 2,5 mg.
Tipična početna doza metotreksata za reumatoidni artritis je 7,5 mg jednom nedeljno za oralnu ili subkutanu injekciju. Kod psorijaze, uobičajena početna doza je 10-25 mg jednom nedeljno putem oralne, intramuskularne, subkutane ili intravenozne primene.
Za poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, početna doza je 10mg / m2 jednom nedeljno (m2 je kvadratni metar površine tijela).
Ko ne treba koristiti Rasuvo?
Pacijenti sa reumatoidnim artritisom koji su trudni ne bi trebali koristiti Rasuvo. Takođe treba izbegavati i dojiljne majke, kao i pacijenti koji se bave: alkoholizmom ili bolesti jetre, sindromima imunodeficijencije ili već postojećim krvnim diskrasijama.
Pacijenti sa poznatom preosetljivošću prema metotreksatu takođe treba izbjeći Rasuvo.
Zajedničke neželjene reakcije
Postoje česte neželjene reakcije koje se odnose na Rasuvo, uključujući mučninu, bol u stomaku, dispepsiju, stomač ili usta, nosafaringitis, dijareju, abnormalnost testa jetre, povraćanje, glavobolja, bronhitis, trombocitopenija (niske trombocite), alopecija, leukopenija broj), pancitopenija (nizak broj za sve vrste krvnih zrnaca), vrtoglavica i osetljivost na ultraljubičastu svetlost. Ako imate neželjenu reakciju, možete ga prijaviti proizvođaču lekova na 1-855-336-3322, FDA na 1-800-FDA-1088 ili Medwatch na http://www.fda.gov/medwatch .
Interakcije lekova
Vaš lekar treba da ima spisak svih lekova i dodataka koje trenutno koristite. Imajte na umu da se uzimanjem aspirina, NSAID-a ili kortikosteroidnih lijekova zajedno sa Rasuvoom, nivo serotskih metotreksata može produžiti (tj. Može ostati u krvotoku duže) i potencijalno povećati rizik od toksičnosti.
Uzimanje inhibitora protonske pumpe (npr. Nexium ili omeprazol) sa Rasuvo-om takođe može produžiti nivo metotreksata u serumu i povećati rizik od toksičnosti.
Upozorenja i mjere opreza
Rasuvo uključuje upozorenje u kutiji (najvažniji tip upozorenja).
Parfrazirani elementi Boxed Warning-a su:
- Rasuvo treba koristiti samo lekari sa znanjem i iskustvom u terapiji antimetabolita. Rasuvo je folatski analogni metabolički inhibitor.
- Zbog potencijalnih ozbiljnih otrovnih reakcija, verovatno fatalnih, Rasuvo treba propisati samo za one sa reumatoidnim artritisom, psorijazom ili poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom koji nisu odgovorili na druge tretmane.
- Metotreksat je navodno prouzrokovao smrt fetusa ili kongenitalne abnormalnosti.
- Eliminacija metotreksata smanjena je kod onih sa oštećenom funkcijom bubrega, ascitesom ili pleuralnim izlivom.
- Supresija koštane srži, aplastična anemija i gastrointestinalna toksičnost mogu se dogoditi neočekivano i potencijalno su fatalni ako se metotreksat uzima sa NSAIDs.
- Produžena upotreba metotreksata može prouzrokovati hepatotoksičnost, fibrozu i cirozu. Periodični testovi biopsije jetre mogu biti naznačeni.
- Metotreksat-indukovana bolest pluća (npr. Akutni i hronični intersticijski pneumonitis) mogu se pojaviti, čak i pri manjim dozama.
- Dijareja i ulcerativni stomatitis zahtevaju da se tretman sa metotreksatom zaustavi kako bi se sprečila perforacija creva ili hemoragični enteritis.
- Maligni limfom se može razviti čak i kod metotreksata male doze. Lek treba prekinuti da vidi da li limfom regresira.
- Metotreksat može izazvati "sindrom lize tumora" kod pacijenata koji brzo raste tumor.
- Teške, ponekad smrtonosne, reakcije kože mogu da se javljaju uz upotrebu metotreksata.
- Potencijalno fatalne oportunističke infekcije mogu se javiti uz upotrebu metotreksata.
- Ako se metotreksat daje zajedno sa radioterapijom, može se javiti povećani rizik od nekroze mekog tkiva i osteonekroze .
Bottom Line
Rasuvo je pogodna formulacija metotreksata. Rasuvo nosi sve potencijalne štetne efekte i upozorenja u vezi sa drugim formulacijama metotreksata.
Izvori
Rasuvo. Informacije o punom propisu . Revidirano 7/2014.
Rasuvo odobrena istorija. drugs.com.