Otrexup je autoinjektor sa jednom dozom
Otrexup ( metotreksat ) je subkutani autoinjektor sa jednokratnim doziranjem, koji sadrži metotreksat na recept. Otrexup je prvi put odobren od američke FDA 11. oktobra 2013. Otrexup, proizvođača Anatares Pharma, Inc. je alternativa oralnom metotreksatu, metotreksatu koji se injektira sa vijalištem i špricem ili drugim autoinjektorom sa jednom dozom, Rasuvo .
Indikacije za Otrexup
Otrexup, folatski analogni metabolički inhibitor, odobrila je FDA za upravljanje ljudima sa teškim, aktivnim reumatoidnim artritisom i poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom koji su imali neadekvatan odgovor na terapiju prve linije. Otrexup je takođe odobren za kontrolu simptoma povezanih sa teškom, onesposobljavanjem psorijaze kod odraslih koji su imali neadekvatan odgovor na druge tretmane. Otrexup NIJE odobren za lečenje neoplastičnih bolesti.
Administracija Otrexupa
Početne doze za metotreksat su 7,5 mg jednom nedeljno za ljude sa reumatoidnim artritisom, 10 mg / m2 jednom nedeljno za pacijente sa poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom i 10 do 25 mg jednom nedeljno za psorijazo. Otrexup se primenjuje kao jednom nedeljno, subkutano ubrizgavanje. Može se injektirati u butinu ili abdomen po uputstvima.
Otrexup je dostupan u dozama između 10 do 25 mg u koracima od 5 mg.
Druga formulacija metotreksata, osim Otrexup-a, treba koristiti kod pacijenata koji zahtevaju oralno, intramuskularno, intravenozno, intra-arterijsko ili intratekalno doziranje, doze manje od 10 mg nedeljno, doze veće od 25 mg nedeljno, reakcije visokih doza , ili prilagođavanje doza manjih od 5 mg povećanja.
Kontraindikacije
Otrexup ne treba koristiti od trudnica, dojilja, ili onih koji imaju bolesti jetre ili alkoholizma. Takođe, trebaju izbjeći Otrexup ljudi s sindromima imunodeficijencije, već postojećim poremećajem krvi ili poznatom preosjetljivošću na metotreksat.
Zajedničke neželjene reakcije
Otrexup je povezan sa opštim neželjenim reakcijama, uključujući: mučnina, bol u stomaku, dispepsiju, zapaljenje usta, rase u ustima, osip, nazofaringitis, dijareju, abnormalnosti funkcije jetre, glavobolju, bronhitis, nizak broj trombocita, ćelije, nedostatak svih vrsta krvnih ćelija, vrtoglavica, fotosenzibilnost i alopecija.
Ako doživite neželjeni događaj ili negativnu reakciju, možete ga prijaviti FDA na http://www.fda.gov/medwatch/ ili pozvati 1-800-FDA-1088. Takođe možete kontaktirati proizvođača Otrexup-a na http://www.otrexup.com ili pozvati 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interakcije lekova
Uzimanje aspirina , NSAIL-a ili kortikosteroida kod Otrexup-a može produžiti nivo metotreksata u serumu, što dovodi do povećane toksičnosti. Uzimanje inhibitora protonske pumpe uz korišćenje Otrexup-a takođe može povećati i produžiti serumske nivoe metotreksata, povećavajući rizik od toksičnosti.
Uverite se da vaš lekar ima trenutnu listu svih lekova i dodataka koje uzimate. Takođe je dobra ideja da koristite jednu apoteku, ako je moguće, za sve vaše lekove na recept. Lakše je pratiti potencijalne interakcije lekova ako su svi vaši lekovi u računarskom sistemu apoteke koju izaberete.
Upozorenja i mjere opreza
U crnoj kutiji postoji upozorenje povezano sa Otrexup-om koji navodi da su ozbiljne toksične reakcije i smrt prijavljene uz upotrebu metotreksata. Pacijente koji koriste lijek trebaju biti nadgledani za toksičnost koštane srži, jetru, pluća, kože i bubrega. Metotreksat je takođe prijavljen da uzrokuje smrt fetusa ili kongenitalne abnormalnosti što je razlog što je kontraindikovana u trudnoći.
U pacijentima koji uzimaju NSAIDs pri upotrebi metotreksata prijavljeni su neočekivano jaka supresija koštane srži, aplastična anemija i gastrointestinalna toksičnost. Toksičnost jetre, fibroza i ciroza mogu se javiti nakon dužeg korišćenja metotreksata. Intersticijski pneumonitis se može pojaviti u bilo kom trenutku, pa čak i pri maloj dozi metotreksata. Dijareja, ulcerativni stomatitis, hemoragični enteritis i perforacija creva mogu se javiti. Može doći do teških, potencijalno fatalnih, kožnih reakcija. Može se razviti i potencijalne fatalne oportunističke infekcije.
Ne-Hodgkinov limfom i drugi tumori prijavljeni su kod pacijenata koji se liječe sa metotreksatom male doze. Treba napomenuti da je u slučajevima kada je maligni limfom razvijen tokom liječenja metotreksatom, prekid metotreksata bio je dovoljan da izazove regresiju limfoma.
Metotreksat je, takođe, navodno izazvao neplodnost kod nekih pacijenata, nizak broj spermatozoida i menstrualna disfunkcija. Ovo može biti problem dok se metotreksat koristi i tokom perioda nakon što je zaustavljen.
Reč od
Ljudi koji koriste Otrexup treba da imaju periodične testove krvi uključujući kompletnu krvnu sliku, enzime jetre i testove funkcije bubrega. Ako se sumnja na plućne probleme, možda će biti neophodni testovi rendgenskih i pulmonalnih funkcija grudnog koša.
Ljudi koji koriste Otrexup treba da imaju svest o potencijalnim negativnim efektima, tako da mogu prepoznati i prijaviti probleme čim se pojave. Spominjao se da je spisak potencijalnih neželjenih događaja strašan, ali zapamtite, mnogi ljudi koriste metotreksat bez ikakvih problema. Svest i nadzor su od suštinskog značaja.
Izvori:
Otrexup. Informacije o punom propisu . Revidirano 3/2016.
Otrexup Odobrenje Istorija. Drugs.com.