Injekciono jedinjenje smanjuje napredni bol u osteoartritisu
Synvisc (hylan GF 20) je viskozna tečnost koja se dobija iz supstance poznate pod nazivom hialuronan (natrijum hijaluronat). Hijaluronan je proizveden prirodno u telu koji pomaže u podmazivanju zglobova. Oblik koji se nalazi u Synvisc-u napravljen je od želatinih supstanci dobijenih od pilića.
Synvisc se koristi u obliku terapije poznate pod nazivom viskozna primena u kojoj se supstanca ubrizga u zajedničke prostore kako bi se povećalo podmazivanje.
Pregled droge
Injekcije sindikata su odobrene za lečenje osteoartritisa kolena kod ljudi koji nisu uspeli da reaguju na konzervativnu terapiju, uključujući analgetike i opcije bez lijekova.
Synvisc se isporučuje u injekciji od dva mililitra direktno u zglob kolena. Još nije odobren za bilo koji zglob osim kolena. Synvisc se obično daje kao serija od tri injekcije isporučene svake druge sedmice. Da bi se postigli najbolji rezultati, sinovijalne tečnosti u šupljini kolena obično se uklanjaju pre prve injekcije.
Postoji još jedan Synvisc proizvod, poznat pod imenom Synvisc-One, koji se administrira kao single, šest mililiter shot.
Synvisc je odobrila američka administracija za hranu i lekove 8. avgusta 1997. godine. Synvisc-One je dobio odobrenje za FDA 26. februara 2009. Najčešći neželjeni efekti povezani sa Synviscom uključuju:
- Bol, otok ili krutost u ubrizganu koljenu
- Zglobni izliv ("voda u kolenu")
- Bol u zglobu
- Rash ili košnica
- Groznica
- Mučnina
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Mučni grčevi
- Utaja
Većina ovih simptoma je blago do umereno u težini i samostalno će se rešavati bez liječenja. Ukoliko se neki od simptoma održi ili pogoršava, odmah pozovite svog doktora jer to može biti znak infekcije ili alergije.
Efikasnost Synvisc-a u odleđivanju hirurgije kolena
Ispitano je kliničko ispitivanje kako bi se procijenila efikasnost Synvisc-a kod ljudi sa naprednim osteoartritisom jedne ili obe koljene. Učesnici uključuju 56 žena i 52 muškarca sa prosječnom starostom od 62 godine. Svaka od njih nije uspjela pronaći olakšanje niti sa nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima (NSAID), niti s kortizonskim snimcima .
Tokom suđenja, svaki učesnik je primio tri injekcije Synvisc-a nedeljno. Procjene su obavljene na jedan, tri, šest, 12, 15 i 18 mjeseci. Studija je imala za cilj da proceni percepciju olakšanja bolova među učesnicima studije i utvrdi koliko je efikasan tretman u odlaganju operacije totalne zamjene koljena (TKR) .
Po završetku istraživanja, istraživači su otkrili da 72,6 odsto pacijenata liječenih s Synviscom izbegava TKR hirurgiju tokom trajanja studije. Iako nisu primećeni nikakvi ozbiljni ili dugoročni neželjeni efekti, osam osoba je nakon injekcija doživelo akutne inflamatorne reakcije. Niko se nije smatrao ozbiljnim.
Na osnovu Western University of Ontario i McMaster Univerziteta Osteoartritis Index ( WOMAC ), evaluacija koja se koristi za merenje percepcionog nivoa bola, ljudi na Synvisc-u su doživjeli skoro 20 odsto pada u bolu u odnosu na one na placebu.
Osteoartritis kolena danas je najčešća vrsta artritisa u Sjedinjenim Državama, što utječe na procjenu 13,7 miliona ljudi. Na osnovu nalaza studije, Synvisc se smatra sigurnim i efikasnim sredstvom za lečenje bolova i invaliditeta u ovoj populaciji i, kada se koristi na odgovarajući način, može pomoći da se odloži operacija tri godine ili više.
> Izvor:
> US Food and Drug Administration. (2008) "Predloženi Synvisc-jedan rezime sigurnosti i efikasnosti." Silver Spring, Merilend.