Poboljšana kombinacijska droga ima manje neželjenih efekata
Klasifikacija
Odefsey je kombinovani lek za kombinovanu dozu koji se koristi u lečenju HIV-a, koji se sastoji od tri različita antiretroviralna sredstva :
- rilpivirin , nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI)
- emtricitabin, inhibitor nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI)
- tenofovir alafenamid (TAF) , drugi NtRTI
Odefsey je drugi kombinovani lek koji koristi TAF, "poboljšanu" verziju tenofovirdizoproksil fumarata (TDF) koja se nalazi u lijekovima Truvada i Atripla .
Kao takav, može se smatrati poboljšanjem kod Complera, formulacije sa jednim tabletom koja se sastoji od rilpivirina + emtricitabin + TDF.
TAF se smatra superiornim TDF-u, jer je sposoban da efikasno isporuči aktivne lekove ćelijama i daleko manjim dozama - što znači da postoji manje akumulacije leka u krvi i daleko manje šanse za razvoj toksičnosti bubrega vezanih za drogu.
(Iako je rizik od toksičnosti bubrega povezanih sa TDF u razvijenim zemljama smatrao da je taj rizik značajno porastao u zemljama u razvoju gdje postoji veća incidenca ranije disfunkcije bubrega.)
Indikacija lečenja
Odefsey je odobrila američka administracija za hranu i lekove 1. marta 2016. godine za upotrebu kod odraslih i dece starijih od 12 godina, koji nikada nisu bili na terapiji HIV-om , koji imaju virusno opterećenje od 100.000 ćelija / m ili ispod, i teži 77 kilograma (35kg) ili više.
Odefsey takođe može da se koristi za zamenu trenutne terapije (kao što je on kod Complera) ako je pacijent imao neoteleživo virusno opterećenje (<50 ćelija / mL) najmanje šest meseci, nema istoriju neuspjeha liječenja i nema poznatu otpornost na bilo koji komponentni lek u Odefsey-u.
Formulacija
Odefsey je siva, dugotrajna, filmska obložena tableta, koja se sastoji od 25 mg rilpivirina, 200 mg emtricitabina i 25 mg TAF.
Između je "GSI" s jedne strane i sa "255" sa druge strane.
Doziranje
Jedna tableta dnevno uzeta sa hranom. Odefsey se ne sme uzimati ni sa jednim drugim antiretroviralnim lekom koji se koristi za lečenje HIV-a.
Nuspojave
U kliničkim ispitivanjima pacijenti uzimali rilpivirin i / ili emtricitabin + TAF, od kojih su najčešći bili:
- Mučnina
- Glavobolja
- Insomnia
- Depresija
Neželjeni efekti su uglavnom bili prolazni, pri čemu je malo pacijenata prekinuto zbog netolerancije tretmana.
Kontraindikacije
Odefsey ne treba uzimati sa sledećim lekovima ili suplementima:
- Anti-konvulzivni lekovi: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Anti-tuberkulozni lekovi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitori protonske pumpe (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ili bilo koji drugi PPI
- Steroidni lekovi: deksametazon (iako se može primenjivati u jednoj dozi, ako je medicinski naznačeno)
- St. John's Wort
Uvek obavijestite svog liječnika o bilo kojim lijekovima ili dodatku, propisanim ili nepropisanim, koje možete uzimati prije početka antiretroviralne terapije.
Druge smjernice
Odefsey se ne preporučuje za pacijente sa oštećenjem bubrega (definisan kao procenjeni kreatininski klirens manji od 30mL u minuti).
Molimo vas da obavestite svog doktora da li vam je drugi liječnik bio ili se liječi za bilo koji poremećaj bubrega.
Odefsey se ne preporučuje za pacijente sa oštećenjem jetre ili za one sa hroničnom hepatitisom B (HBV) infekcija, jer može ozbiljno pogoršati probleme sa jetrom. Savetuje se da će osobe sa HIV-om biti pregledane za HBV pre nego što prepisuju Odefsey. Molimo da obavestite svog doktora ako imate bilo kakav problem sa jetrom i / ili istorijom hepatitisa.
Komponenta rilpivirina Odefsy može izazvati reakciju preosjetljivosti kod malobrojnih pacijenata, često u obliku osipa, upale očiju ("roze oko"), otoka lica, groznice ili drugih alergijskih reakcija.
Obično su reakcije preosjetljivosti prisutne 1-6 nedelja nakon početka terapije. Savetujte odmah svog lekara o svim takvim simptomima. U teškim slučajevima, verovatno će se trebati prekinuti terapija.
Izvori:
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences kaže da US FDA odobrava Odefsey." Objavljeno 1. marta 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - važni podaci o propisivanju informacija." Foster City, Kalifornija; pristupljeno 18. marta 2016. godine.