Šta to čini drugačijim?
Zorvolex je niskodezna, brzo rastvorljiva forma diklofenaka, NSAID (nesteroidni antiinflamatorni lek). Odobreno je za lečenje bolova u osteoartritisu 2014. Šta je to različito od drugih oblika diklofenaka i drugih NSAIL-ova?
Zorvolex, proizvođača Iroko Pharmaceuticals, LLC, prethodno je odobren za lečenje blage do umerene akutne bolove kod odraslih.
Odobrenje za bol u osteoartritisu je dodatna indikacija, pošto nisu svi lekovi i tretmani jednako efikasni za bilo koju osobu, već je prihvaćena kao nova opcija za pacijente sa osteoartritisom.
Vrste diklofenaka
Kako se Zorvolex razlikuje od generičnog diklofenaka i oblika marke, Voltaren , koji je oblik diklofenaka i generički diklofenak? Zorvolex je formulisan sa submikronskim česticama diklofenaka. Submicronske čestice su oko 20 puta manja od veličine pronađene u drugim lekovima diklofenaka. Submicronske čestice, razvijene pomoću tehnologije SoluMatrix Fine Particle, omogućavaju bržem rastvaranju leka. Zorvolex je prvi nizak doza NSAID (nonsteroidalni antiinflamatorni lek) razvijen primenom SoluMatrix Fine Particle Technology koji je odobrila FDA.
Potreba za NSAIDs sa niskom dozom
NSAID sa malim dozama pomaže u upozorenjima i preporukama FDA.
Pre nekoliko godina, FDA je ažurirao i povećao upozorenja za sve NSAID lekove. Bilo je jasno navedeno da su NSAIDs povezani sa povećanim rizikom od kardiovaskularnih problema (npr. Srčanog udara i moždanog udara) i potencijalno fatalnih gastrointestinalnih krvarenja . Otprilike u to vreme, dva COX-2 selektivna NSAIDs - Vioxx (rofekoksib) i Bextra (valdekoksib) - su povučeni sa tržišta, ali većina je ostala.
FDA je takođe savetovala lekarima da propisuju (i pacijente da koriste) najnižu efikasnu dozu NSAID-a za najkraće moguće trajanje, uzimajući u obzir terapijski cilj.
Administracija / Doziranje
Preporučena doza Zorvolexa (oralni lek) za bolove osteoartritisa je 35 mg. tri puta na dan. (Napomena: Zorvolex kapsule nisu zamenljive sa Voltaren ili generičkim diklofenak tabletama. Doziranje i čvrstoća nisu ekvivalentni.) Zorvolex 35 mg. je plava i zelena kapsula sa IP-204 natpisom na tijelu i 35 mg na kapci u belom mastilu.
Uzimanje Zorvolexa sa hranom može smanjiti efikasnost - nije proučavano. Takođe, pacijentima sa poznatom bolesti jetre (jetre) može biti potrebno prilagođavanje doze.
Zajedničke neželjene reakcije
Na osnovu kliničkih ispitivanja, najčešći neželjeni događaji povezani sa Zorvolex-om uključuju edem, mučninu, glavobolju, vrtoglavicu, povraćanje, konstipaciju, pruritis, dijareju, nadimost, bol u ekstremitetima, bol u stomaku, sinusitis, povećano ALT (alanin aminotransferaza) kreatinina, hipertenzije i probijanja.
Kontraindikacije
Pacijenti koji ne bi trebali uzimati Zorvolex uključuju: one sa poznatom preosjetljivošću na diklofenak; pacijenti koji su imali astmu, koprivnice ili bilo koji alergijsku reakciju nakon uzimanja aspirina ili bilo kojeg NSAID; i oni koji imaju bol u vezi sa operacijom koronarne arterijske bajpas grafta.
Upozorenja i mjere opreza
Uobičajena upozorenja povezana sa svim drugim NSAIDsima, s obzirom na povećani rizik od kardiovaskularnih događaja i ulkusa gastrointestinalnog trakta i krvarenja, takođe se primjenjuju na Zorvolex. Potrebno je obratiti pažnju ako su pacijenti sa prethodnom istorijom gastrointestinalnih ulkusa ili krvarenja propisani Zorvolex. Testiranje krvi za funkciju jetre treba periodično vršiti kako bi se proverila abnormalnost. Pacijenti koji uzimaju Zorvolex treba takođe pratiti hipertenziju, zadržavanje tečnosti, edem i funkciju bubrega . Anafilaktoid i teške kožne reakcije su takođe mogućnost.
Zorvolex ne treba uzimati sa aspirinom jer bi to povećalo rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
Slično tome, Zorvolex ne treba uzimati s antikoagulansima, jer bi to takođe povećalo rizik. Ako već uzimate ACE inhibitor, diuretik, litijum, ciklosporin ili metotreksat , mora se koristiti oprez jer se može javiti interakcija lijekova.
Za žene koje su trudne, studije na životinjama otkrile su da Zorvolex može štetiti fetusu. Nakon 30 nedelja trudnoće, lek ne treba uzimati. Studije su takođe otkrile da se lek može naći u ljudskom mleku majki dojke.
> Izvori:
> Prescribing Information. Zorvolex. Objavljeno avgusta 2014.
> FDA odobrava Zorvolex za liječenje bolova od osteoartritisa. HCPLive. 25. avgust 2014.