Klinička ispitivanja su izuzetno važna - oni su jedini način da novi lekovi i postupci za lečenje raka postanu dostupni. Uprkos tome, samo oko 5% pacijenata sa karcinom uključeno je u kliničko ispitivanje kao deo njihovog lečenja. Zašto? Mitovi o kliničkim ispitivanjima, kao što su zamorci, su cirkulirani i čak ilustrirani u stripovima.
Koji su ti miti i koje su činjenice o medicinskim studijama za rak?
Mit # 1 - Vi ste gvinejska svinja
Za razliku od njihove reputacije ponekad, vi niste zamorac ako učestvujete u kliničkom ispitivanju. Ali to vam pomaže da budete svesni faze kliničkog ispitivanja koje vam je ponuđeno, i svrhu ove posebne faze.
U većini slučajeva, kliničko ispitivanje uključuje upotrebu leka koji je već korišćen za mnoge ljude i može raditi bolje od standardnih tretmana. Faza 3 suđenja - faza suđenja koja obično ima najveći broj upisanih osoba - rade sa odgovorima na pitanje "da li ovaj tretman radi bolje od standardnog tretmana ili ima manje neželjenih efekata nego standardni tretman ? "Faza 3 je poslednji korak pre nego što je odobrena lijeka za upotrebu od strane FDA-e putem FDA odobrenja.
Pre ulaska u fazu 3, provode se suđenja u fazi 2. Kliničko ispitivanje faze 2 radi na odgovor na pitanje: "Da li ovaj tretman radi?"
Neko vreme se kliničko ispitivanje po prvi put vrši na ljudima nakon testiranja lekova ili tretmana na životinjama. Ova suđenja, suđenja u fazi 1 obično se obavljaju sa samo malim brojem ljudi i dizajnirane su da odgovore na pitanje: "Da li je ovaj tretman bezbedan?"
Pre nego što odlučite da uđete u kliničko ispitivanje, istraživači će razgovarati sa vama o fazi kliničkog ispitivanja koje gledate, o čemu možete očekivati io mogućim komplikacijama. Sve u svemu, velika većina ljudi sa rakom - 97% - koja učestvuju u kliničkom ispitivanju tvrde da je to bilo pozitivno iskustvo.
Mit # 2 - Trebali biste samo učestvovati u kliničkom suđenju ako ništa drugo ne radi
Razumevanje gore opisanih faza može pomoći da odgovorite na ovo pitanje. U nekim slučajevima, odgovor može biti da - ako ništa drugo ne radi, probna faza 1 može vam pomoći da dalje istražite druge osobe sa svojom bolestima (i ima malu šansu da vam pravite razliku). Ali obično, ljudi učestvuju u kliničkim ispitivanjima iz drugih razloga. Klinička ispitivanja raka dostupna su ljudima u svim fazama njihove bolesti. Sa novim istraživanjem genetike karcinoma i naknadnim razvojem ciljanih terapija (terapije koje ciljaju specifične abnormalnosti u ćelijama karcinoma i često to rade sa manje neželjenih efekata od tradicionalne hemoterapije) verovatno je da se za neke ljude može preporučiti kliničko ispitivanje kao prvi tretman nakon dijagnoze.
Mit # 3 - Klinički sukob je u stanju da vidi ako ljudi mogu živeti duže
Ovo zapravo nije mit.
Ponekad se vrše kliničke studije da bi se utvrdilo da li će ljudi preživeti duže novim tretmanom. Međutim, neke studije vrednuju stvari osim preživljavanja, kao što je kvalitet života. Na primjer, lek može biti testiran na kliničkom ispitivanju kako bi se utvrdilo da li mučenje mučnine bolji od hemoterapije nego što je trenutno dostupno. Postoji mnogo drugih vrsta kliničkih ispitivanja. Neki studijski metodi za sprečavanje raka. Drugi gledaju na načine za prikazivanje ili dijagnozu raka.
Mit # 4 - Jednom kada ste u kliničkom suđenju ne možete promeniti svoj um
Ako ste uključeni u kliničko ispitivanje, možete prestati da učestvujete u studiji kad god želite da zaustavite.
Nikada nećete biti prisiljeni da nastavite ako pronađete neželjene efekte nepodnošljive ili ako imate neki drugi razlog koji želite da zaustavite.
Mit # 5 - Nećete znati ako ste dobili novu droge ili staru droge ili plakebo
Neke kliničke studije imaju placebo grupu, ali to ne znači da ste u opasnosti da primate bilo kakav tretman kada vam je dostupan tretman koji vam može pomoći. Placebos retko se koristi u kliničkim studijama za proučavanje lečenja kancera, a ako postoji mogućnost da ćete primiti placebo, biće vam jasno obavešteni. Placebo grupa se može koristiti ako se lek ili postupak testiraju da bi se videlo da li je efikasnije nego što ništa ne radi. I - ako je istraživački / eksperimentalni lek ili postupak očigledno bolji od placeba, kliničko ispitivanje će biti zaustavljeno kako bi se dozvolilo onima koji primaju placebo da primaju pokazano-za-efektivan tretman.
Istina je da su mnoge studije "dvostruko zaslepljene". To znači da ni vi ni vaši lekari ne znate da li primate standardni tretman ili tretman koji se procenjuje u studiji. Ali opet, ako se pronađe jedan tretman pre nego što studija bude potpuno jasna - bilo da se radi o studijskom tretmanu ili standardnom tretmanu - studija će biti prekinuta kako bi se dozvolilo onima koji su primili ono što se onda čini inferiornim tretmanom primaju superiorni tretman. Saznajte više o razumevanju terminologije kliničkog ispitivanja .
Mit # 6 - Kliničko suđenje znači da možete propustiti druge tretmane
Kada se proceni za kliničko ispitivanje, a ako je bolji tretman dostupan, ovo će vam se reći pre nego što učestvujete na probnom testu. Istina je da ponekad primate tretman - bilo da se radi o standardnom tretmanu ili lečenju kliničkih studija - znači da ćete u budućnosti možda biti nepodobni za drugačije kliničko ispitivanje. Važno je pažljivo razgovarati sa onkologom i istraživačima kako bi naučili da li će u budućnosti biti ograničenja ukoliko učestvujete u suđenju.
Mit # 7 - Tretman koji ćete primiti je bolji nego standardni tretman
U kliničkoj studiji nema garancije da će tretman koji ćete dobiti bolji od standardnog tretmana. To je svrha kliničkog ispitivanja. U nekim slučajevima, na primjer, pacijenti sa karcinomom pluća sa nečim što se zove ALK-pozitivan karcinom pluća , prije nego što je FDA odobrio djelotvoran tretman, istraživači bi mogli biti prilično sigurni da će ovaj podgrupe ljudi sa karcinomom pluća učiniti bolje na kliničkom liječenju nego sa standardnim tretmanom.
Mit # 8 - Niko drugi ne može da dobije tretman koji se smatra superiornim dok se ne završi suđenje
Ponekad se smatra da je tretman očigledno bolji od standardnog tretmana pre nego što je završeno kliničko ispitivanje. Nekim ljudima koji su ozbiljno bolesni, dozvoljeno je da lek koriste izvan kliničkog ispitivanja kroz proces koji se zove "sutra upotreba" ili prošireni pristup .
Mit # 9 - Moja porodica i prijatelji žele da budem u suđenju, tako da moram da učestvujem
Učestvovanje u kliničkom ispitivanju je veoma lična odluka. Iako možete pozdraviti komentare vaših najbližih i zdravstvenih ustanova, samo vi možete odlučiti da li je to odgovarajuće za vas.
Mit # 10 - Vaš Onkolog će vas obavijestiti da li ste kandidat za kliničko suđenje
Često je to tačno. Ali važno je zapamtiti da su onkologi ljudski. Niko ne može biti svjestan svakog kliničkog ispitivanja na raku bilo gdje u svijetu, te tačnih zahtjeva i ograničenja za upis pacijenta. Takođe je važno napomenuti da klinička ispitivanja nisu obavezna u svim centrima raka.
Vaš lekar može vam preporučiti kliničko ispitivanje u vašem centru za razvoj karcinoma ili preporučiti da putujete u drugi centar za rak da biste učestvovali u suđenju. Ali, takođe je moguće provjeriti kliničke studije za vaš određeni rak online. Budući da ovo može biti zbunjujuće, postoje i besplatne usluge za podudaranje u kojima će navigator medicinske sestre razgovarati s vama, a zatim pokušati da uklonite svoju specifičnu situaciju kliničkim ispitivanjem koja je trenutno dostupna.
> Izvori:
> US Food and Drug Administration. Saznajte o proširenim pristupima i drugim opcijama liječenja. Ažurirano 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm