Novu drogu sposobna da tretira sve 6 napita u 8 nedelja
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) je lek za kombinovanu dozu koji se koristi u lečenju hronične hepatitis C (HCV) infekcije. Lekovi koji se koriste u Mavyretu deluju tako što blokiraju dva pojedinačna proteina koja virus mora da replicira.
Mavyret je odobrila 3. avgusta 2017. godine od strane US Food and Drug Administration za upotrebu kod odraslih 18 i više godina. Istraživanja sugerišu da lek može da postigne stope izlečenja između 92 i 100 procenata u zavisnosti od HCV podtipa, broj koji je manje-više u skladu sa drugim antivirusima sa direktnim dejstvom (DAAs) koji se trenutno koriste u lečenju hepatitisa C.
Za i protiv
Mavyret je u stanju da tretira svih šest HCV seva ( genotipova ) i može se koristiti i kod osoba koje nikada nisu bile izložene HCV lekovima i onima koji su ranije propustili lečenje. Štaviše, lek se može koristiti kod ljudi s kompenzovanom cirozom (u kojoj je jetra i dalje funkcionalno).
Mavyret ima jednu ključnu prednost nad sličnim lekovima u tome što može da tretira hroničnu hepatitis C infekciju za samo osam nedelja. Sva druga lijeka ne zahtevaju manje od 12 nedelja za novo lečene pacijente. Ovo uključuje kombinaciju HCV lekove Epclusa koja je takođe odobrena za svih šest genotipova.
Međutim, za razliku od Epclusa, Mavyret se ne može koristiti kod osoba sa dekompenzovanom cirozom (čiji je ţiv više ne funkcioniše).
Još jedan ključni diferencijal je cijena . Dok lekove kao što je Epclusa nosi veleprodajnu cijenu od oko 75.000 dolara za kurs od 12 sedmica (ili 890 dolara po pilulu), Mavyret se nudi na 26.400 dolara za kurs od osam sedmica (ili 439 dolara po tableti).
Razlika u ceni može biti dovoljna da ubedi zdravstvene osiguravače da prošire lečenje na 3,9 miliona Amerikanaca koji su hronično zaraženi HCV-om, od kojih većina mora čekati do značajne oštećenja jetre pre nego što se lečenje odobri.
Preporučivanje preporuka
Preporučena doza Mavyret-a je tri tablete uzimane jednom dnevno sa hranom.
Svaka tableta sadrži 100 miligrama glecaprevira i 40 miligrama pibrentasvira. Tablete su ružičaste, dugolične, obložene filmom i sa "NXT" sa jedne strane.
Trajanje terapije varira od HCV genotipom, iskustvom u lečenju i statusom jetre pacijenta, i to:
- Ranije nezdravljen bez ciroze: osam nedelja
- Prethodno nezdravljen sa kompenzovanom cirozom: 12 nedelja
- Prethodno lečeni HCV genotipovima 1, 2, 4, 5 i 6 bez ciroze: osam do 16 nedelja u zavisnosti od prethodne terapije
- Prethodno lečeni HCV genotipima 1, 2, 4, 5 i 6 sa kompenzovanom cirozom: 12 do 16 nedelja u zavisnosti od prethodne terapije
- Prethodno lečeni HCV genotipom 3 sa ili bez ciroze: 16 nedelja
Približno 75% Amerikanaca sa hepatitisom C ima genotip 1, koji je najčešći ali i najteži za lečenje. Nasuprot tome, između 20 i 25 procenata ima genotipove 2 i 3, dok samo mali brojki imaju genotipove 4, 5 ili 6.
Nuspojave
Novije generacije DAAs kao što su Mavyret imaju daleko manje neželjenih efekata od terapija ranije generacije, od kojih su mnoge uključivale pegilirani interferon ( peginterferon ) i ribavirin . Najčešći neželjeni efekti povezani sa Mavyretom (koji se javljaju u više od pet posto pacijenata) uključuju:
- Glavobolja
- Utaja
- Mučnina
- Dijareja
Općenito, neželjeni efekti mogu se upravljati i imaju tendenciju poboljšanja tokom vremena. Zapravo, pretpristalna istraživanja zaključila su da je manje od jednog procenta ljudi na Mavyretu prekinuto lečenje zbog netolerabilnih neželjenih efekata.
Interakcije lekova
Upotreba lekova zasnovanih na rifampinu, koja se obično koriste za lečenje tuberkuloze, kontraindikovana je za upotrebu sa Mavyretom i treba je prekinuti pre početka lečenja. To uključuje lekove sa markama Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin i Priftin.
Poznato je da su drugi lekovi u interakciji sa Mavyretom i mogu povećati ili smanjiti koncentraciju Mavyreta u krvi.
Sledeće se ne preporučuju za upotrebu sa Mavyretom:
- Karbamepazin, koji se koristi za lečenje epileptičnih napada i bipolarnih poremećaja
- Ethinyl estradiol (estrogen) - sadrži kontracepcijske lekove
- Sustiva (efavirenz) koristi se za terapiju HIV-om
- Atorvastatin, lovastatin i simvastatin se koriste za liječenje visokog holesterola
- St. John's Wort
Oslabljenje jetre
Mavyret je kontraindikovana za primenu kod osoba sa teškim oštećenjem jetre (mereno Child-Pugh rezultatom C) i ne preporučuje se osobama sa čak i umerenim oštećenjem (Child-Pugh B).
Testiranje funkcije jetre se preporučuje pre početka terapije kako bi se izbegle komplikacije. Child-Pugh rezultat je takođe koristan u određivanju težine bolesti jetre na osnovu testova krvi i pregledu karakterističnih simptoma.
Reaktivacija hepatitisa B
Mavyret treba koristiti oprezno kod osoba sa hepatitisom B i hepatitisom C. Virus hepatitisa B (HBV) je poznat kao reaktivan tokom ili ubrzo nakon terapije. Ponovno aktiviranje može biti praćeno simptomima žutice i zapaljenja jetre. Ako se lečenje ne zaustavi odmah, reaktivacija može dovesti do otkazivanja jetre, pa čak i smrti.
Dok HBV infekcija ne kontraindikuje upotrebu Mavyret-a, potrebno je bliže praćenje enzima jetre da bi se identifikovali rani znaci reaktivacije.
U trudnoći
Dok Mavyret nije kontraindikovan u trudnoći, postoji malo ljudskih kliničkih podataka za procjenu stvarnog rizika. Na osnovu toga, studije na životinjama pokazale su da upotreba glecapreviraa i pibrentasvira tokom trudnoće nije povezana sa abnormalnostima fetusa, uključujući izlaganje tokom dojenja.
Preporučuje se specijalističkim konsultacijama ne samo da se odmeravaju koristi i rizici od lečenja, već da se utvrdi da li je lečenje hitno ili nešto što može biti odloženo sve do isporuke.
Da bi se sprečila trudnoća tokom lečenja, preporučuje se parovima najmanje dve nehormonske metode kontracepcije tokom i do šest meseci nakon završetka terapije. Pošto se ne preporučuje kontrola kardiovaskularne kontracepcije na estrogen, razgovarajte sa svojim lekarom da biste saznali da li može biti pogodna opcija samo za oralnu kontracepciju progestinom .
> Izvori:
> Abbie, Inc. "Najvažnije informacije o propisivanju: tablete Mavyret (glecaprevir i pibrentasvir) , za oralnu upotrebu Početno usvajanje u SAD: 2017." Chicago, Illinois; ažurirano decembra 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. i dr. "ENDURANCE-3: bezbednost i efikasnost glecaprevir / pibrentasvir u poređenju sa sofosbuvirom plus daklatasvirom kod bolesnika bez virusa opojne na HCV genotip 3 bez ciroze." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDA odobrava Mavyret za hepatitis C." Silver Spring, Merilend; izdata 3. avgusta 2017.