Infekcija kod dva muškarca na sprečavanju pilule izaziva zabrinutost
Objavljeno je 25. februara 2016. godine da je čovek koji je uzimao lek za sprečavanje HIV-a, Truvada , zaražio virus, uprkos tome što je u potpunosti pridržavao režima lečenja jednom dnevno. Vijesti su izazvale ozbiljnu zabrinutost među nekima o tome kako efikasna strategija poznata kao profilaksa za profilizaciju HIV-a (PREP) - ustvari je da obezbedi da HIV-negativne osobe ostaju neinficirane.
U njihovom izvještaju, istražitelji sa Maple Leaf Medical Clinic-om (MLMC) u Kanadi potvrdili su da je 43-godišnji homoseksualac testirao pozitivan za HIV dok je bio na PrEP-u, te da je pregled podataka o farmaciji i pacijentovim terapijskim testovima za drogu koji se koriste za merenje koncentracije droga u krvi) iskazuju visok stepen usklađenosti pojedinca.
Daljnje genetsko testiranje je na kraju otkrilo da je čovek dobio "retku" mutiranu sojinu HIV-a , koji je bio otporan na dva pojedinačna sredstva za lekove koji čine Truvadu.
Dakle, ostaje pitanje: da li je ovaj slučaj "retko", kako su neki u medijima prijavili? Ili, da li je incident, u stvari, izložio moguću guzu u oklopu ove veoma prevučene strategije prevencije HIV-a?
Real-World efikasnost PrEP-a
Većina organizacija za HIV danas će vam savjetovati da će PrEP, ako se pravilno uzme u obliku dnevnog tableta Truvada, smanjiti rizik osobe da dobije HIV za 90 posto ili više.
Oni će takođe upozoriti korisnike, naročito one koji su pod velikim rizikom , da se lek ne koristi izolovano, već kao deo celokupnog programa prevencije HIV-a (uključujući kondome, ograničavanje broja seksualnih partnera itd)
Ali poruka se često filtrira za javnost na daleke različite načine, s tim što društveni mediji i vesti često često prenose ili skrivaju stvarne dokaze.
Danas nije neuobičajeno čuti da je PrEP "99 posto efikasan" u sprečavanju HIV-a, ili da vidi senzacionalizovano istraživanje kako bi izjavio da PrEP "100 posto efikasan" među visoko rizičnim gej muškarcima ne koristi kondome .
I dok je istina da neke studije među visoko rizičnim gej muškarcima nisu prijavile nikakve infekcije među onima koji su u potpunosti pridržavani terapiji, ovakvi rezultati ne moraju nužno da prevedu u situacije u realnom svetu, gde brojni sagovornici mogu znatno smanjiti efikasnost PrEP individualni nivo.
Mnogi od ovih konfuzionista koji stavljaju kanadski incident u nešto veću priču.
Faktori koji utiču na PrEP efektivnost
U istraživanju, istraživači MLMC-a sugerišu da je kanadski čovek inficiran HIV-pozitivnim partnerom čija je sopstvena antiretroviralna terapija propala. Nakon testiranja genetske rezistencije , pokazalo se da je virus partnera otporan na tenofovir i emtricitabin (komponentni lijekovi Truvade), čime se efikasno poništava zaštitna korist PrEP-a.
Dok su neki analitičari tvrdili da je ovaj tip otpornosti na više lekova retkost - sa prevalencom manje od jednog procenta - drugo istraživanje baca nešto drugačiju sliku. Znamo, na primjer, da otpor tenofovira trenutno radi od 20 posto (u Evropi) do 57 posto (u Africi) među pacijentima koji nisu uspeli da se bave terapijom, prema izveštaju studije TenoRes iz 2016. godine.
U ovakvim slučajevima, čak i ako bi komponenta emtricitabina ostala održiva, njegova sposobnost sprečavanja infekcije ostaje, u najboljem slučaju, niska na zanemarljivu. Ovo samo postavlja pitanje da li su uslovi za infekciju u kanadskom slučaju nužno "retki", naglašavajući izazove sa kojima se suočavaju zajednice u kojima se stope otpornosti na tenofovir rade visoko.
U međuvremenu, drugi sagovornici mogu potkopati efikasnost PrEP-a. Glavni među njima:
- Neuspjeh u postizanju i održavanju adekvatnih nivoa Truvade u krvotoku. Iako je nedosledno doziranje najčešće uzrok ovih neuspeha, takođe je poznato da pacijenti koji započinju PrEP moraju biti na terapiji oko 20-30 dana pre nego što se lek može smatrati efikasnim. Kada se postignu terapijski nivoi lekova, povremeno propuštene doze postaju manje problematične - bar kod gej populacije muškaraca.
- Disparitet u efikasnosti PrEP-a kod homoseksualaca u odnosu na heteroseksualne žene. Sada postoje i dokazi koji ukazuju na to da PrEP možda nije tako efikasan kod žena i da čak i uz potpunu neprekidnu primjenu, zaštitna korist može pasti znatno ispod praga od 90 posto koji se vidi kod homoseksualaca.
U celini, ove činjenice sugerišu dve stvari: da će efikasnost PrEP-a u nekim populacijama biti daleko niža nego u drugim, te da je potreba za kondomima i drugim preventivnim intervencijama i dalje relevantna kao i uvek.
PrEP i Multiple Sex Partners
Sa tim što je rečeno, čini se da efikasnost PrEP-a nije u suštini smanjena od strane mnogih tradicionalnih faktora rizika koji su povezani sa infekcijom. Dok je poznato da nedosljedna upotreba kondoma i više seksualnih partnera povećavaju potencijal HIV-a, one ne moraju nužno ublažiti efikasnost PrEP kod osoba sa visokim rizikom.
Zapravo, među gej muškarcima koji se smatraju najvišim nivoom rizika, upotreba PrEP-a i dalje je povezana sa procenjenim zaštitnim uticajem od 86 procenata u poređenju sa kolegama koji ne koriste PrEP. Očekuje se povećanje koristi samo kod onih koji konzistentno doziraju, koji redovno koriste kondom i koji ograničavaju broj seksualnih partnera (posebno onih sa nepoznatim statusom ili statusom lečenja).
Uz to, PrEP se i dalje ne može smatrati "magičnim metkom" koji nekako negira koristi drugih oblika zaštite, kao što su kondomi. U februaru 2017, treći čovek je testirao pozitivno dok je na PrEP-u. Međutim, u ovom slučaju istraživači veruju da se prenošenje odvijalo u velikoj meri zbog "izuzetno visokog broja" seksualnih partnera koje je imao.
50-godišnji holandski čovjek je učestvovao u evropskoj studiji PrEP-a i prijavio preko 90 seksualnih partnera i preko 100 činova analnog seksa bez seksualnog aneksa tokom dvonedeljnog suđenja. Dok je bio na prEP-u, čoveku je dva puta dijagnostikovana rektalna gonoreja i jednom sa rektalnom klamidijom.
Dok je ekstremna priroda slučaja dovela do toga da veruje da je ovo jednokratni incident, drugi nisu toliko sigurni. Prilikom testiranja čovjekovog virusa, otkrili su da nema nikakvih mutacija otpornih na HIV, a njegov virus se smatra tzv. "Divljim tipom".
Ono što to znači je da, s obzirom na njegovu doslednost, droga je trebala pružiti zaštitu, osim ako drugi faktori nisu olakšali infekciju. Ako je tako, ovi nepoznati faktori mogu dovesti druge u rizik. Dok istraživači ne znaju više, treba se pridržavati sigurnih seksualnih praksi, ako samo obezbede dodatni sloj zaštite.
Izvori:
> Hoornenborg, E. i de Bree, J. "Akutna infekcija sa virusom HIV-1 virusa divljeg tipa u PrEP korisnika sa visokim nivoima TDF." Konferencija o retrovirusima i oportunističkim infekcijama; Seattle, Vašington; Od 13. do 16. februara 2017; sažetak 953.
> Molina, J .; Capitant, C .; Spire, B .; et al. "Profilaksa na prašinu pri muškarcima sa visokim rizikom za HIV-1 infekciju". New England Journal of Medicine. 1. decembar 2015; objavljen online prije štampanja; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506373.
> POZ Magazine. "PrEP ne uspe u Gay Manu koji se pridržava dnevne Truvade, On ugovara HIV-otporan na lekove". 25. februar 2016.
> Studijska grupa TenoRes. "Globalna epidemiologija otpornosti na lekove posle neuspjeha preporuka SZO za prvu liniju za infekcije odraslih HIV-1: multicentrična retrospektivna studija kohorte." Lancet zarazne bolesti. 28. januar 2016 .; objavljen online; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> Upravni odbor UK PROUD-a. "Prolazna analiza studije PROUD-a otkriva da je prediznosna profilaksa (PrEP) veoma zaštitna od HIV-a za homoseksualce i druge muškarce koji imaju seks sa muškarcima u Velikoj Britaniji". London, Engleska; saopštenje za javnost izdato 16. oktobra 2014. godine.