Prevencija HIV-a se dramatično promijenila tokom proteklih deset godina. Više ne razmatramo kondome ili apstinenciju glavnih oblika zaštite od HIV-a. Danas postoji sve veći broj strategija koje mogu raditi zajedno kako bi smanjili rizik od HIV-a na skoro zanemarive nivoe.
Glavni među njima je pojavljivanje profilaktike za predizlaznu ekspresiju (PrEP) , jednom dnevnom pilulom koja može smanjiti HIV rizik za čak 92 procenata.
Kada se koristi sa HIV-pozitivnim partnerom na antiretroviralnoj terapiji , rizik može opasti čak i dalje - na nešto više od 99 procenata po nekim procenama.
Ipak, uprkos svojoj dokazanoj efikasnosti, ostaju glavni izazovi u implementaciji PrEP-a. Pored zadatka svakodnevnog uzimanja droga, još uvek nismo sigurni koliko je potrebno pridržavanje kako bi se postigla puna zaštitna korist. Neke studije su sugerisale da bi gej i biseksualnim muškarcima možda trebala samo dve do tri doze nedeljno, dok bi žene mogle zahtijevati skoro savršeno pridržavanje kako bi se postigli slični rezultati.
Razvijanje alata, stoga, koji može pružiti punu zaštitu, smatra se glavnim prioritetom među naučnicima i zdravstvenim zvaničnicima.
U januaru 2017. godine, fondacija Bill i Melinda Gates postavila je istraživački šablon donacijom 50 miliona dolara Intarcia Therapeutics, biofarmaceutskoj firmi iz Bostona, za razvoj uređaja koji se može implantirati ispod kože kako bi pružio zaštitu od virusa HIV-a.
Donacija efikasno stavlja subdermalne implante na razvojnu brzu putanju, zajedno sa drugim dugotrajnim terapijama koje se trenutno istražuju kako za prevenciju tako i za lečenje HIV-a.
Kako bi Subdermal Implant mogao da radi
Uređaj Intarcia nije prvi takav uređaj koji koristi subdermalne tehnologije za isporučivanje stabilne doze preventivnih lekova.
Kontraceptivni implanti , otprilike veličine matrice, korišćeni su od 1983. godine kako bi se sprečila trudnoća kod žena, a novi uređaji su u stanju da pruže do tri godine kontinuirane zaštite.
Slični implantabilni proizvodi su istraženi za upotrebu kod dijabetesa tipa 2, terapije karcinoma, lečenja tuberkulozom, pa čak i šizofreničnih poremećaja.
U okviru HIV-a, jedan od prvih subdermalnih implantata razvio je institut za nauku Oak Crest sa sjedištem u Pasadeni. Istraživanje ranih životinja pokazalo je da je njihov uređaj, nakon implantacije ispod kože podlaktice, mogao da isporučuje kontinuiranu dozu tenofovir alafenamida (TAF) u trajanju do 40 dana bez ikakvih neželjenih efekata.
U toku su istraživanja kako bi se proširili ovi rezultati, u cilju stvaranja uređaja koji će omogućiti stalnu pokrivenost struje do 12 mjeseci.
Iako sličan pristup, uređaj Intarcia (nazvan ITCA 650) nudi jedinstveni sistem "mini pumpi" koji bolje stabilizuje doziranje do šest meseci. Voda iz ekstracelularne tečnosti ulazi na jedan kraj uređaja kroz polupropusnu membranu, koja zatim proširuje i pokreće osmotski klip. ITCA 650 se smatra velikim unapređenjem u odnosu na prethodne uređaje i već je postigao impresivne rezultate u testiranju na dijabetes kod ljudi.
Ako se slični rezultati postignu kod HIV-a, uređaj bi se mogao odobriti u rasponu od nekoliko, kraćih godina. Iako Intarcia tek treba da odluči za koji antiretrovirusni lek da zapošljava, većina veruje da će Truvada (koja je već smatrana standardom za usmeni PrEP) biti vjerovatni kandidat s obzirom na to da će njen patent isteći 2018. godine.
Zašto je Subdermalni implantat tako važan
Dok većina osoba koje uzimaju usmeni PrEP mogu održavati visok nivo adherencije, njegova upotreba među visoko rizičnim grupama može značajno da varira. Prema istraživanjima predstavljenim na 21. Međunarodnoj konferenciji o AIDS-u u Durbanu, osobe sa najvećim rizikom od HIV-a retko su oni koji uzimaju PrEP.
To uključuje Afroamerikance, koji predstavljaju 44 procenata novih godišnjih infekcija, ali samo deset procenata preporuka PrEP-a.
Iako cijena u svakom slučaju ima ulogu u ovom disparitetu, stigma i obelodanjivanje takođe doprinose, posebno među gej i biseksualnim afričkim muškarcima koji imaju životni rizik od 50 procenata HIV-a . Nekim od ovih muškaraca, bilo koji oblik terapije za HIV (čak i preventivna terapija) je sličan potpunoj deklaraciji o njihovoj seksualnoj orijentaciji.
S obzirom na ove realnosti, može li inače nevidljivi preventivni alat prevladati ove strahove?
To je pitanje koje postavljaju globalni zvaničnici u zdravstvu, koji su se dugo trudili da spreče HIV u ranjivom stanovništvu, naročito na diseminaciju žena i djevojčica. Međutim, mnoge od predloženih strategija, dok su sjajne na papiru, ili su propale ili padale mnogo manje od očekivanja. Među njima:
- Istraživanja VOICE i FEM-PrEP, dve ranije PrEP studije koje nisu uspele da spreče infekciju u grupi afričkih žena, zbog uglavnom zbog suboptimalnog postupanja prema lečenju.
- Ispitivanja ASPIRE i RING, koja su specijalno tretirana intravaginalni prstenovi za preko 5.000 afričkih žena. U oba slučaja, uređaji su postigli jedino skromno smanjenje rizika od HIV-a (27% i 37%, respektivno). Štaviše, oni sa najvećim rizikom (starosti 18 i 24 godine) nisu imali nikakvu zaštitnu korist.
U ovom kontekstu, subdermalni implanti pokazuju najveće obećanje. Ne samo da bi mogli da budu proizvedeni po nižim cenama od oralnih terapija, oni omogućavaju ženama i drugima da se zaštite sa minimalnim otkrivanjem. Za razliku od intravaginalnih prstena i drugih mikrobi- cidnih proizvoda , oni se ne mogu zloupotrebljavati ili ukloniti. (Jedna od nedostataka može biti činjenica da bi postupak implantacije trebalo izvršiti pod lokalnom anestezijom.)
Iako će verovatno biti godina prije nego što se takav uređaj odobri za lečenje ili prevenciju HIV-a, rano istraživanje ostaje obećavajuće. U tu svrhu, Fondacija Gates je obećala dodatnih 90 miliona dolara u graničnim prelazima kako bi se bolje osiguralo da obećanje subdermalnih implantata za HIV postane realnost.
> Izvori:
> Bancroft, a. "Intarcia primi Grant za grantove od 140 miliona dolara za tehnologiju HIV Tech-a bez igle". In -Pharma Technologist. Objavljeno 4. januara 2017.
> Montanya, J. "Priručnik terapija zasnovanih na inkretinu kod dijabetesa tipa 2." 8. jun 2016 .; Springer Link; str. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; i Danckwerts, M. "Huboterapija tuberkuloze: pristup postojećim isporukama lekova." Respir. Res. Septembar 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; et al. "Farmakokinetika dugotrajnog Tenofovir Alafenamida (GS-7340) Subdermalnih implantata za HIV profilaksu." Antimikrobni agensi i hemoterapija. 15. april 2015; 4 (2): 186-190.