Novo liječenje ranije u poređenju sa Placebo
Kada novi lekovi postanu dostupni, prirodno je postaviti pitanje kako mogu usporediti efikasnost sa onim tretmanima koji su već dostupni. U slučaju Hetlioza , koji se prodaje pod generičkim imenom tasimelteon, važno je proceniti njegovu korisnost u lečenju ne-24-časovnog poremećaja spavanja (ne-24) . Kako se upoređuje sa melatoninom , standardnim tretmanom ovog poremećaja?
Upoređivanje istraživanja između Hetlioza i Melatonina
Nije bilo kliničkih ispitivanja koja upoređuju upotrebu Hetlioza i melatonina na način od glave do glave. Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je Hetlioz na osnovu placebo kontrolisanih ispitivanja. To znači da je Hetlioz, koji djeluje na receptore u mozgu za melatonin, bio efikasniji za lečenje ne-24 nego placebo tablete. Njegova efikasnost nije u ovom trenutku direktno upoređena sa uzimanjem melatonina koji je prevazišao, što je prethodno bio standard brige o ovom stanju.
Standardne preporuke za lečenje
U svojim poslednjim smernicama iz 2007. godine, pre dostupnosti Hetlioza, Američka akademija lekova za spavanje (AASM) preporučuje upotrebu melatonina za lečenje ne-24. Da bi se stabilizovali genetički određeni cirkadijski ritmovi koji mogu dovesti do ciklusa nesanice i prekomerne zaspanosti , melatonin može biti visoko efikasan.
Ova stabilizacija se naziva uzimanjem. Ritmovi spavanja i budnosti kod slepih ljudi mogu se poravnati ili uhvatiti u prirodne dane i noći.
Ovo se može postići s vrlo niskim dozama melatonina preko viza. Važno je odabrati renomiranog proizvođača koji osigurava kvalitetan i precizan sadržaj proizvoda.
Uopšteno gledano, male doze (0,3 mg) mogu se koristiti za uzimanje slepih osoba sa Non-24. Za razliku od toga, mnogi dodatni proizvodi često sadrže 3 mg melatonina (10 puta više nego što je potrebno) ili čak više. Ovaj prekomerni melatonin može poplaviti sistem, suprotno od koristi i potencijalno dovodi do neželjenih efekata.
Vrijeme doze melatonina je kritično. Možda će biti potrebna pomoć specijalista za spavanje kako bi se osiguralo da su količina doze i vremenski raspored primereni.
Procena efekata lečenja
Kako znate da li lečenje funkcioniše? Pored simptomatskog poboljšanja, može biti korisno da prati efektivnost terapije na druge objektivne načine. Dnevnici sna i laboratorijska merenja cirkadijskih faznih markera mogu biti korisni.
Važno je da kod ljudi sa Non-24 koji nisu potpuno slepi, vremenska ekspozicija može biti korisna dodatna terapija.
Nadamo se da će se dalje istraživanje vršiti direktno upoređivanje Hetlioza i melatonina, ali u međuvremenu možete razmotriti raspravu o opcijama liječenja kod specijaliste za spavanje kako biste utvrdili najbolju opciju za vas.
Izvori:
Arendt, J et al . "Sinhronizacija ciklusa uznemirenog sna i slepog čoveka tretmanom melatonina". Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI i sar . "Praktični parametri za kliničku evaluaciju i lečenje poremećaja spavanja u cirkadijskom ritmu: izveštaj Američke akademije lekova za spavanje" Spavanje . 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ i sar . "Niske, ali ne i visoke, doze melatonina dovode do slijepih osoba bez kretanja s dugom cirkadijskom fazom." Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al . "Važnost vremena u primjeni melatonina kod slepog čoveka." Journal of pineal research . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL et al . "Uplitanje slobodnih cirkadijskih ritmova melatoninom kod slepih ljudi." NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL i Lewy AJ. "Cirkadijski poremećaji spavanja ritma: lekcije od slepe". 2001; 5 (3): 189-206.