Pregled
Sada postoje opcije za liječenje gojaznosti. To uključuje promene u ishrani i životnom stilu, lekove za gubitak težine i uređaje i procedure koji se kreću od pune bariatrijske operacije do novijih, minimalno invazivnih uređaja.
U leto 2016. godine, američka administracija za hranu i lekove (FDA) odobrila je uređaj za gubitak težine nazvan AspireAssist, koji je plasirao Aspire Bariatrics.
Šta je AspireAssist?
AspireAssist je uređaj za gubitak težine koji je odobren za lečenje gojaznosti kod odraslih koji su stariji od 22 godine i koji imaju indeks telesne mase (BMI) od 35 do 55. Uređaj omogućava korisnicima da odvode deo sadržaj želuca preko stomačne cijevi (poznat kao gastrostomična cijev) u toaletu nakon svakog obroka.
AspireAssist uređaj je namenjen za dugotrajnu upotrebu kod odraslih koji nisu sposobni da postignu adekvatan gubitak telesne mase putem nehirurških metoda kao što su promene načina života i lekovi za smanjenje telesne težine.
Kako radi
Kao što je gore navedeno, AspireAssist koristi cev postavljen kroz otvor u stomaku, omogućavajući djelomično odvodnjavanje sadržaja želuca nakon obroka. U pilot studiji Sullivana i kolega, otkrilo se da to rezultira smanjenjem ukupne količine apsorbovanih kalorija za oko 30 procenata.
AspireAssist uređaj sadrži gastrostomijsku cev, kao što je već pomenuto, kao i lučni ventil, spoljni uređaj koji sadrži konektor, rezervoar za vodu i drenažnu cev sa stezaljkom.
Otprilike 20 do 30 minuta nakon obroka, korisnik AspireAssist uređaja pričvršćuje gastrostomijsku cev na spoljni uređaj i otvara priključni ventil, čime se dozvoljava da se sadržaj stomaka isprazni u toalet sile gravitacije.
Važno je napomenuti da je hrana za vrijeme prethodnog obroka temeljito žvakala, kako bi se ona uklapala kroz drenažnu cev, koja je prečnika samo 6 milimetara.
Kada se drenaža prekine, AspireAssist korisnik treba da isprazni cev i želudac čistom vodom iz rezervoara za vode koji dolazi sa uređajem.
Procjenjuje se da cijeli proces traje otprilike 5 do 10 minuta.
Ako ste korisnik ovog uređaja, imajte na umu da će biti neophodno redovno održavati sastanke s vašim doktorom, pošto se konektor mora zamijeniti nakon 115 ciklusa (otprilike 5 do 6 sedmica).
Takođe je neophodno kod ovih naknadnih poseta da potvrdi da AspireAssist uređaj radi ispravno. Dužinu cijevi također je potrebno prilagoditi dok izgubite težinu. Vaš lekar će takođe nastaviti da pruža savete o ishrani i načinu života tokom svake naknadne posete.
Troškovi
Prema medicinskom pismu o lekovima i terapiji, na osnovu informacija proizvođača, očekuje se da će kombinovani troškovi početne procedure i prve godine praćenja iznositi od $ 8,000 do $ 13,000.
Efikasnost
U sažetku objavljenom u dodatku časopisa Gastroenterologija , istraživači za studiju PATHWAY otkrili su da su oni pacijenti koji su dodijeljeni tretmanu AspireAssist plus načinu života tokom približno godinu dana postigli gubitak težine ukupno 31,5 posto viška telesne težine, u poređenju sa samo 9,8 procenata viška težine izgubljeno u grupi koja je bila zadužena samo za savjetovanje o načinu života.
Dalji rezultati iz dugotrajnih studija nisu dostupni, pa je teško odrediti koji će dugoročni efekti na gubitak težine i kvalitet života biti sa AspireAssistom.
Nuspojave
U ispitivanju PATHWAY pomenutom gore, najmanje 5% pacijenata imalo je neželjene efekte povezane sa AspireAssist uređajem.
Prijavljeni neželjeni efekti uključuju bol u stomaku, mučninu i / ili povraćanje, promene navika čučnje i upale ili iritaciju oko područja gastrostomske cijevi. Ostali neželjeni efekti koji su zabeleženi uključuju infekciju, krvarenje i / ili ispuštanje oko otvora u stomak.
Većina ovih neželjenih efekata se pojavila u roku od 30 dana.
U 4 od 111 pacijenata liječenih AspireAssistom u testu PATHWAY, uređaj je povezan sa ozbiljnim neželjenim dejstvima, kao što je potreba za zamenom gastrostomske tubule, infekcije abdominalnih organa i ulceracije.
Naime, u svom pregledu uređaja, medicinsko pismo o lekovima i terapiji zaključilo je: "AspireAssist uređaj je manje invazivan nego bariatrijska hirurgija za lečenje gojaznosti i može biti efikasan za neke pacijente, ali dostupni podaci su ograničeni i lista kontraindikacija je obiman. "
Druge opcije uređaja za smanjenje težine
Još jedan uređaj je na tržištu za lečenje gojaznosti od januara 2015. Ovaj uređaj odobren od strane FDA, poznat kao Maestro punjivi sistem , radi na ciljanju nervnog puta između mozga i stomaka koji vrši kontrolu nad osećajem gladi i punoća . Sastoji se od električnog pulsnog generatora koji se može puniti, zajedno sa žicama i elektrodama. Ovi se hirurški implantiraju u abdomen. Zatim šalje električne impulse u vagusni nerv, što pomaže regulisanju praznjenja stomaka i šalje signale u mozak da se stomak oseća praznim ili puni.
Prema rečima kompanije EnteroMedics Inc., kompanije koja pravi uređaj, Maestro punjivi sistem blokira signale da vagusni nerv uobičajeno šalje u mozak, čime se smanjuju osećanja gladi i pacijentima se oseća puno ranije nego što bi inače bilo.
28. jula 2015. godine, FDA je objavila odobrenje još jednog uređaja za lečenje gojaznosti: privremeni balon uređaj poznat kao ReShape integrisani dvostruki balon sistem (ReShape Dual Balloon.
Kao i AspireAssist uređaj, ReShape Dual Balloon takođe zahteva endoskopski postupak za postavljanje uređaja, koji se ubacuje u stomak kroz usta i jednjaka. Kao što je primetila FDA, "Uređaj ne menja ili menja stomakovu prirodnu anatomiju", a pacijenti se podstiču da "prate planiranu dijetu i planiraju vežbanje sa medicinskim nadzorom kako bi povećali napore za smanjenje telesne mase" dok koristite uređaj. Ovo pomaže da pacijenti budu u stanju da održe gubitak težine kada se uređaj ukloni.
Uređaj se smatra privremenim i, prema FDA-u, treba ukloniti šest meseci nakon prvog umetanja.
Smatra se da ReShape Dual Ball funkcioniše tako što uzima prostor u stomaku, što verovatno izaziva osećaj punosti, ali mogu postojati i drugi mehanizmi na poslu koji još nisu shvaćeni.
Hirurške opcije za smanjenje telesne težine
Opsežnije invazivne i tradicionalne hirurške opcije uglavnom spadaju u kategoriju bariatrijske hirurgije, a mogu uključivati i operaciju gastrične obilaznice, želudačnu traku (lap band) i gastrektomiju rukava (gastrični rukav), između ostalog.
Da bi bio kandidat za bariatrijsku hirurgiju, osoba mora imati BMI od 40 ili veću, ili BMI od 35 ili više u osobi koja ima druge zdravstvene uslove (poznata pod nazivom "komorbidni uslovi") uzrokovana gojaznošću. .
Najopasnija hirurgija gubitaka težine je ispitivana procedura gastričnog rukava ili gastrektomija rukava. U stvari, u velikoj mjeri zbog svoje efikasnosti i sigurnosti u poređenju sa drugim procedurama, prema izvješću Bariatric Surgery Source, postupak gastričnog rukava sada pretpostavlja da pređe gastričnu obilaznicu kao novu proceduru "zlatnog standarda".
Operacija gastrektomije rukava ima za cilj da pacijentima omogući smanjenje unosa hrane, čime se izaziva gubitak težine. U ovom postupku otklanja se otprilike 60 procenata stomaka (obično laparoskopski ), tako da preostali deo želuca uzima oblik tube ili rukava.
Pošto je stomak manji posle operacije, pacijent sa gastričnom rukavom će se osećati brže i sa manje hrane. Iz ovih razloga, postupak postupanja sa želudačnim rukavom poznat je kao "restriktivan" tip bariatrijske hirurgije.
Kako da razgovarate sa svojim lekarom
Ako imate gojaznost i osećate da ste već pokušali nekoliko lekarskih opcija, kao i promene u ishrani i životnom stilu, a ti nisu radili za vas, razgovarajte o svojim daljim opcijama kod lekara. Važno je razmisliti i razmotriti bilo kakvu odluku da nastavite sa izbornom hirurškom zahvatom, posebno operacijom ili procedurom gubitka težine.
Vaš doktor može da razgovara sa vama o tome koje opcije mogu biti dobar izbor za vas kao pojedinca, s obzirom na vaš specifični BMI i sve druge hronične bolesti koje imate. U ovoj diskusiji, možete obojiti i prednosti i nedostatke bilo koje moguće operacije ili procedure.
Takođe je veoma važno biti siguran da razgovarate i upoznate sa neželjenim efektima bilo koje procedure, operacije ili uređaja koji razmatrate, jer svaka opcija ima bar neka neželjena dejstva, od kojih neke mogu biti ozbiljne.
Sa druge strane, ako ste dobar kandidat za određenu operaciju ili proceduru gubitka težine, a vi ste dobro informirani i spremni da pratite svoj medicinski ili hirurški tim u redovnim redovnim intervalima nakon procedure, operacije gubitka telesne težine može imati niz zdravstvenih koristi, uključujući liječenje dijabetesa i visok krvni pritisak, kao i smanjenje rizika od srčanih oboljenja.
Izvori:
AspireAssist - novi uređaj za gubitak težine. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Odmeravajući opcije bariatrijske hirurgije. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA News Release. FDA odobrava nehirurški privremeni balon uređaj za lečenje gojaznosti. Pristupio se na Internetu na http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 29. jula 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Terapija aspiracije dovodi do gubitka težine kod gojaznih osoba: pilot studija. Gastroenterologija. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist je efikasan alat u lečenju gojaznosti klase II i klase III: rezultati jednogodišnjeg kliničkog ispitivanja. Gastroenterologija. 2016; 150 (suppl1): S86, sažetak 381.