Preživioci raka žive duže nego ikada ranije, a ove skokove i granice delimično su zbog novih lekova. Danas u Čikagu na naučnoj konferenciji pod nazivom ASCO - godišnji sastanak Američkog društva kliničke onkologije - stručnjaci za rak suočavaju se s ključnim izazovima u onkologiji.
Oni takođe osećaju pravi optimizam, a ponekad i uzbuđenje.
Kroz kasni podaci pokazuju da Gazyva, novi lek protiv kancera , pomaže posebnoj grupi ljudi koji se bore sa nekim kancerom krvi poznatom kao ne-Hodgkinov limfom ili NHL.
O Non-Hodgkinovom limfomu
Postoje dva glavna tipa limfoma: Hodgkinov limfom i NHL. Približno 85 procenata svih limfoma dijagnostikovanih je NHL. Prema Američkom društvu za kancer, očekuje se da će skoro 72.000 ljudi biti dijagnostifikovano NHL-om u Sjedinjenim Državama 2015. godine, a skoro 20.000 će umrijeti od ove bolesti.
O studiji
Dobre opcije već postoje za ljude koji se bore protiv različitih vrsta karcinoma krvi . Međutim, kao što znaju preživjeli, ponekad nije samo pitanje osvajanja jedne bitke .
Mnogi ljudi su upoznati sa rituksimabom (Rituksanom), a dobitak preživljavanja povezan sa upotrebom takvih monoklonskih antitela - veliki proteini koji su bio-inženjerirani da ciljaju i uništavaju ćelije raka u kombinaciji sa hemoterapijom efikasnije nego samo hemoterapija.
Studija prezentirana u ASCO-u koristila je novo monoklonsko antitelo nazvano obinutuzumab, koju je od 2013. odobrio FDA pod trgovačkim imenom Gazyva za lečenje hronične limfocitne leukemije u kombinaciji sa hemoroterapijom hlorambucila kod pacijenata koji nisu na tretmanu.
"Mi smo razvili Gazyvu da poboljšamo postojeće lekove i bili smo zadovoljni što smo videli kako je to pružilo koristi ljudima koji su prestali da odgovaraju na standarde nege", kaže Nancy Valente, potpredsednica za Global Hematology Development Genentech.
Studija, koja se zove GADOLIN studija, pokazuje potencijal Gazyve u ovom okruženju. Valente napominje da je plan da podnese zahtev za odobrenje Gazyve u NHL-u na osnovu ovih podataka i da se raduje gledanju rezultata iz dve druge velike studije koje upoređuju Gazyovu glavu sa glavom na jednu od njih lekovi.
Pacijenti
Učesnici ove studije bili su muškarci i žene sa rakom - od toga 413. Svi su imali usporen ili indolentan NHL koji je napredovao uprkos tretmanu. Konkretno, njihovi rakovi bili su otporni na terapiju zasnovanu na rituksimabu - to jest, rituksimab ili rituksimab plus hemoterapiju - što znači da je njihova bolest napredovala tokom ili tokom šest meseci od tog tretmana .
Tretmani
Učesnici studija sa prethodno tretiranim sporom NHL postavljeni su u 2 različite grupe za dodatni tretman:
- Gazyva plus bendamustine, a zatim Gazyva
- Samo Bendamustin hemoterapija
Rezultati
- Tretiranje bazirano na Gazyvi smanjuje rizik od pogoršanja bolesti ili smrti za 45 procenata u poređenju sa samo hemoterapijom.
- Studija je prekinuta rano zbog visokog nivoa koristi u grupi Gazyva u poređenju sa grupom bendamustina - to jest, ne bi bilo etičko zadržati grupu bendamustina zaslepljena u pogledu rezultata u grupi Gazyva.
Nije bilo neočekivanih sigurnosnih signala identifikovanih sa Gazyva.
Šta ovo znači
Osoba sa indolentnim NHL često prolazi kroz krug relapsa i remisije, a opcije mogu biti ograničene ako tretman baziran na rituksimabu prestane da radi. Dakle, nova kombinacija koja izgleda dobro radi u vatrostalnim pacijentima je dobra vijest.
"Većina ljudi sa indolentnim NHL-om ponavlja se ponovo, a opcije lečenja postaju ograničenije i odgovori na terapiju imaju tendenciju da budu manje izdržljivi svaki put kada se bolest vrati. Ohranjen sam od podataka GADOLIN-a jer obinutuzumab i bendamustin predstavljaju novu kombinaciju koja izgleda visoko efikasna ", kaže Laurie Sehn, MD, medicinski onkolog u Agenciji za borbu protiv raka i klinički saradnik na Univerzitetu u Britanskoj Kolumbiji.
O Gazyvi
U današnjoj studiji o limfomu, Gazyva je produžila vrijeme kada su ljudi bez refraktornog indolentnog NHL-a živjeli bez pogoršanja bolesti. Genentech i Roche, biotehnološke kompanije koje razvijaju ovaj lek, podnosiće podatke iz ove studije regulatornim vlastima u Sjedinjenim Državama, Evropi i širom svijeta radi razmatranja odobrenja.
Gazyva je inženjerirano monoklonsko antitelo dizajnirano da se priključi na CD20, protein koji se nalazi samo na B-ćelijama, isti protein koji je takođe cilj rituksimaba. Gazyva uništava ćelije ležišta CD20 kako direktno, tako i zajedno sa imunološkim sistemom tela. Gazyva se smatra da ima povećanu sposobnost da izazove direktnu ćelijsku smrt i izaziva veću aktivnost u tome kako regrutuje imunološki sistem tela za napad na B-ćelije - ćelijska citotoksičnost zavisna od antitela ili ADCC-u odnosu na rituksimab.
Neželjeni efekti i neželjeni događaji
Kada se koriste sami, neželjeni efekti Gazyve su, generalno, manje izraženi od neželjenih efekata hemoterapijskih sredstava. Najčešći neželjeni efekti sa Gazyva su infuzione reakcije, nizak nivo belih krvnih zrnaca, nizak broj trombocita, nizak nivo crvenih krvnih zrnaca, groznica, kašalj, mučnina i dijareja.
Gazyva može izazvati ozbiljne ili životno opasne neželjene događaje: reaktivaciju hepatitisa B, progresivnu multifoknu leukoencefalopatiju ili PML, infuzione reakcije, sindrom lize tumora i infekcije. Takođe, Gazyva može izazvati reakcije infuzije, smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca i smanjenje broja trombocita koje mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Izvori
GADOLIN: Primarni rezultati iz faze III studije obinutuzumaba plus bendamustina u poređenju sa samim bendamustinom kod pacijenata sa rituksimab-refraktornim indolentnim non-Hodgkinovim limfomom. J Clin Oncol 33, 2015 (abstr LBA8502).
Ciljani tretman hronične limfocitne leukemije: klinički potencijal obinutuzumaba. Farmakogenomika i personalizovana medicina. 2014; 22. decembar; 8: 1-7.