Lijek koji se zove mirogabalin pruža nade na olakšanje simptoma sa manjim neželjenim efektima nego što nudi trenutna liječenja fibromialgijom (FMS) . Premda je rano sigurno znati.
Mirogabalin je eksperimentalni lek koji je taj treći član "porodice" lekova koji je poznat FMS zajednici. Njegovi progenici su Neurontin (gabapentin) i Lyrica (pregabalin) , koji se zove "sin Neurontina".
Neurontin i Lyrica su i anti-napadni lekovi koji su takođe pronađeni efikasni za bol sa dijabetičkom neuropatijom . Lyrica je tada odobrila FDA za FMS, a Neurontin je često propisan za njega. Koriste se i za druge vrste bolova, uključujući post-hirurški bol i postherpetičnu neuralgiju .
Mirogabalin je, međutim, razvijen specifično sa neuropatskim i FMS bolovima na umu.
Kako radi Mirogabalin
Prema navodima japanskog proizvođača lekova Daiichi Sankyo, mirogabalin se vezuje za kalcijumove kanale u mozgu, kao što su Lyrica i Neurontin. Međutim, mirogabalin se navodno vezuje selektivno od Lyrike, što bi moglo dovesti do toga da uzrokuje manje neželjenih efekata.
Trenutno, negativni neželjeni efekti mogu biti veliki problem kod Lyrica, Neurontin i drugih FMS lekova. Zapravo, mnogi ljudi prestaju uzimati ove droge zbog njih. Ukoliko se održe rana očekivanja i mirogabalin nudi bolove sa manje negativnih reakcija, to bi bilo veliko za ljude sa ovim uslovima.
Veruje se da je i Mirogabalin duži od Lyrike, što znači da će se možda morati reći manje često. Studija iz januara 2016. godine je predložila da bi doza dvostrukog dnevnog boravka mogla biti najbolja za minimiziranje neželjenih efekata.
Za fibromialgiju i neuropatiju
Daiichi Sankyo trenutno vodi hiljadu studija na mirogabalinu za FMS.
To je posebno velika (i stoga i skupa) studija za tako rano u procesu, što ukazuje na to da je kompanija optimistična u pogledu rezultata.
Studije o lekovima najčešće upoređuju lekove sa placebom, ali ova je pitura mirogabalina od glave do glave protiv Lyrike.
Studija objavljena u 2014. godini sugerišu da mirogabalin pokazuje obećanje kao tretman za dijabetičku perifernu neuropatiju.
Nedavna studija procenjuje da mirogabalin može biti čak 17 puta veći od Lyrike; međutim, neki istraživači su kritikovali dizajn studije.
Doziranje
Odgovarajuće doze miragabalina još nisu utvrđene. Studija koja je utvrdila 17-puta povećanu potenciju pomenutu gore procenila je da bi doza verovatno bila 17,5 mg ili niža, u poređenju sa 150 dnevnih mg Lyrica.
Studije neuropatije koriste 15 mg, 20 mg ili 30 mg doze.
Rani dokazi ukazuju na to da su manje potrebne doze za one sa umerenim ili teškim problemima bubrega.
Neželjeni efekti i upozorenja
Neželjeni efekti su mogući sa bilo kojim lijekovima, a njihov spektar opsega nije poznat sve dok ne budu na tržištu već nekoliko godina.
Do sada je istraživanje pokazalo da se mirogabalin može povezati sa:
- vrtoglavica
- zaspanost
- spavanje za neuobičajeno dugačke periode
- glavobolja
Kada će Will Mirogabalin biti dostupan?
Medicinsko istraživanje je izuzetno spor proces. Sa prvim velikim suđenjima koji su počeli u 2015. godini, uključujući i veliki broj učesnika, ne možemo očekivati rezultate za možda nekoliko godina.
Ako mirogabalin nastavi da pokazuje obećanje, a nova aplikacija za lekove ide pred FDA, možda će potrajati još nekoliko godina da bi se odobrilo ili odbilo.
Dakle, dok je ohrabrujuće znati da tretmani koji nude bolove sa manje neželjenih efekata mogu biti u našoj budućnosti, moramo nastaviti potražiti trenutne tretmane koji nam mogu pomoći da upravljamo simptomima.
> Izvori:
> Klinička ispitivanja u Bostonu. "Šta obećava Mirogabalin?" Klinički komentari o našoj novoj studiji Fibromialgije. " Sva prava zadržana.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Stručni pregled neuroterapeutike. 2016 7. jul: 1-15. [Epub ispred štampanja] Alpha2delta ligandi, gabapentin, PGB i MGB: pregled njihove kliničke farmakologije i terapijske upotrebe.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo najavljuje prve pacijente u velikim, višenacionalnim kliničkim programima faze 3 za MIrogabalin." Sva prava zadržana.
> Hutmacher MM, et al. Časopis kliničke farmakologije. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Modeliranje odgovora na izloženost prosečnog dnevnog bola, i vrtoglavicu i zaspanost, za mirogabalin (DS-5565) kod pacijenata sa dijabetičkim perifernim neuropatskim bolom.
> Novo odobrenje droga. "Mirogabalin". Sva prava zadržana.
> Vinik A, i sar. Briga o dijabetesu. 2014 Dec; 37 (12): 3253-61. Efikasnost i sigurnost mirogabalina (DS-5565) za lečenje dijabetičkog perifernog neuropatskog bola: randomizovana, dvostruko slepa, placebo-i aktivna kontrolna, adaptivna dokazna-konceptualna faza 2 studija.
> Yin OQ, i sar. Časopis kliničke farmakologije. 2016. februar; 56 (2): 203-12. Populacijsko farmakokinetičko modeliranje i simulacija za procenu efekta bubrežnog oštećenja na farmakokinetici mirogabalina.