Sigurnost, neželjeni efekti i još mnogo toga
Xolair (omalizumab) je injekcioni lek koji se koristi za lečenje umerene do teške alergijske astme . Može se koristiti kod ljudi starijih od 12 godina, koji i dalje imaju nekontrolisanu astmu uprkos tipičnim lekovima za astmu , kao što su inhalirani steroidi .
Injekcije se daju u ordinaciji svake dve do četiri nedelje u zavisnosti od nivoa telesne težine i alergijskog antitela (IgE).
(Proverite da li se vaša astma kontroliše uzimanjem testa za astmu.)
Šta je tačno Xolair?
Xolair je monoklonsko anti-IgE antitelo koje se vezuje za IgE u krvotoku, što omogućava telu da ih ukloni. Lek se proizvodi u miševima i stoga sadrži otprilike pet procenata mišjeg proteina (ne izgleda da alergija na mišje proteine izaziva probleme kod ljudi koji primaju Xolair).
Ovo sprečava postavljanje IgE na mastocite i vezivanje za alergene, što na kraju rezultira oslobađanjem histamina i drugih hemikalija. Te hemikalije uzrokuju pogoršanje astme i drugih simptoma alergije.
Pokazalo se da lek smanjuje napade astme, poboljšava ukupni kvalitet života ljudi sa astmom i smanjuje potrebnu kortikosteroide . Uopšteno, potrebno je nekoliko meseci injekcija za Xolair da počne da radi. I lekovi mogu biti veoma skupi.
Xolair nije lek za astmu - simptomi bi se trebali pogoršati nekoliko mjeseci nakon što se terapija Xolair zaustavi.
Da li je uzimanje Xolair rizično?
Xolair trenutno ima upozorenje "crne kutije", što je izjava o predostrožnosti koja je dala leku od strane US Food and Drug Administration (FDA). Ovo upozorenje je došlo kao rezultat izveštaja ljudi koji su imali anafilaksiju (alergijska reakcija) nakon primene Xolair-a.
Iako nema izveštaja o fatalnoj anafilaksiji kao rezultat Xolair-a, neki slučajevi su bili ozbiljni i potencijalno opasni po život. Iz tog razloga, FDA zahteva da ljudi koji primaju Xolair budu nadgledani u njihovoj ordinaciji lekara u određenom periodu nakon injekcija. (Stvarni vremenski period određuje lekar.)
Ljudi koji primaju Xolair treba da paze na sledeće simptome anafilakse, koji mogu doći do 24 sata (ili duže) nakon injekcije:
- Pušenje, nedostatak vazduha, kašalj, steznost u grudima ili problemi sa disanjem
- Nizak krvni pritisak, vrtoglavica, nesvestica, brz ili slab otkucaj srca
- Iscrpljenje, svrab, košnica ili otok
- Mučnina , povraćanje , dijareja ili bolovi u stomaku
- Oticanje grla, jezika, usana ili očiju
- Stezanje grla, hripav glas, problemi gutajuci
- Iznenadne teške kijavice, ozbiljnog mliječenog nosa ili zagušenja nazalne linije
- Anksioznost ili osećaj panike
Ukoliko se neki od ovih simptoma javlja, važno je odmah obavestiti svog lekare. Mnogi lekari prepisuju pacijente sa injekcionim epinefrinom koji se koriste u slučaju anafilakse 24 sata nakon injekcije Xolair.
Povećan rizik od raka
Tokom kliničkog razvoja, stopa raka je bila nešto veća kod ljudi koji primaju Xolair u poređenju sa osobama koje su primile placebo injekcije.
Vrste karcinoma koje se vide kod ljudi koji primaju Xolair uključuju rak dojke, karcinom kože i rak prostate. Još nije poznato kakvi potencijalni dugoročni efekti upotrebe Xolair-a mogu imati na ljude koji su skloni za dobivanje raka, kao što su stariji.
Iako se čini da Xolair ima potencijalne ozbiljne neželjene efekte, mora se zapamtiti da se anafilaksa i formacija kancera javljaju samo kod veoma malobrojnih pacijenata. Još uvek nije poznato zašto se javljaju neželjeni efekti, iako su studije u toku kako bi se odredio razlog.
Takođe je važno shvatiti da nekontrolisana astma može dovesti do teških komplikacija, uključujući smrt.
Lekovi koji se koriste za lečenje napada astme, kao što su oralni i injektirani kortikosteroidi, imaju dugu listu neželjenih efekata uz dugotrajnu upotrebu. Stoga je važno razgovarati sa svojim doktorom o rizicima i prednostima uzimanja Xolair-a za astmu koji se ne kontroliše na tipičnim lekovima za astmu.
Xolair za druge zdravstvene uslove
Brojne različite studije ispitale su korist Xolair-a za lečenje hronične idiopatske urtikarije (košnica) ili CIU. Najnovija studija ispitala je preko 300 pacijenata sa CIU koji su i dalje imali simptome uprkos uzimanju uobičajenih doza antihistamina.
Predmeti su davani Xolair u različitim dozama svake četiri nedelje. Četrdeset četiri posto ljudi koji su primali visoku dozu Xolair, a 22 procenata ljudi koji su primali srednju dozu Xolair, imali su kompletno rješenje košnica u roku od jedne do dvije sedmice liječenja. Simptomi se polako pogoršavaju nakon što je Xolair zaustavljen, tako da nije bilo znakova dugoročne koristi. U martu 2014. godine FDA je odobrila upotrebu Xolaira za CIU.