Upozorenje na crnu kutiju na Elidelu i Protopiću
Šta su Elidel i Protopic?
Elidel (pimekrolimus) i Protopic (takrolimus) su topikalni lekovi koji se koriste za lečenje atopijskog dermatitisa (ekcema). Ovi lekovi, nazvani lokalni inhibitori kalcineurina (TCI), bili su prvi nesteroidni topikalni lekovi razvijeni za lečenje ekcema.
Za razliku od topikalnih steroida, TCI ne izazivaju redčenje kože, promene pigmenta, formiranje krvnih sudova, stvaranje strija ili gubitak odgovora uz dugotrajnu upotrebu.
TCI se takođe ne apsorbuju u telo u bilo koji značajan stepen, za razliku od topičnih steroida. Pored toga, TCI se mogu koristiti na bilo kojoj koži, uključujući i lice i kapke.
Elidel i Protopic su aktuelne verzije inhibitora kalcinevina, koje su lekovi koji se koriste za suzbijanje imunog sistema kod ljudi koji primaju transplantaciju organa, kao i kod ljudi sa autoimunskim bolestima . Ovi lekovi, poput ciklosporina, mogu imati teške neželjene efekte, uključujući uzroke različitih oblika raka.
Dok su Elidel i Protopic odobreni samo za ljude dve i više godina, mnogi lekari su koristili ove lekove za bebe i mlađe mališane. Ovi lekovi su postali veoma popularni zbog nedostatka neželjenih efekata u poređenju sa lokalnim steroidima.
Naučite osnove atopijskog dermatitisa .
Koji rizici su povezani sa Elidelom i Protopicom?
Elidel i Protopic trenutno imaju upozorenje "crne kutije", što je izjava o predostrožnosti dala leku od strane Administracije hrane i droge.
Ovo upozorenje je došlo kao rezultat izveštaja dece i odraslih koji su razvili rak (kao što su rak kože i limfomi kože) dok koristite ove lekove.
Odluka FDA da se ovim lekovima daju "upozorenje na crnu kutiju" bila je prilično kontroverzna i bila je protiv preporuka stručnog udruženja alergija i dermatologa.
Razlog za to je bio što raspoloživi podaci nisu podržali da su TCI izazvali bilo kakvo povećanje rizika od bilo kojeg oblika raka. Stopa raka koja se javlja kod ljudi koji koriste Elidel i Protopic je zapravo ispod stope koja se očekuje u općoj populaciji , a vidovi raka koji se vide nisu bili tipovi koji se vide kod ljudi koji koriste ciklosporin.
Pored toga, čak i kada se TCI koriste u velikim oblastima tela, lekovi se ne mogu otkriti u krvotoku. Takođe nema dokaza da TCI-i mogu potisnuti imunološki sistem tela, što je verovatno glavni razlog zašto usmeni oblici ovih lekova uzrokuju rak.
Uprkos svakoj stvarnoj naučnoj osnovi za upozorenje FDA-ove " crne kutije ", međutim, Elidel i Protopic su koristili lekari za svrhe za koje nikada nisu bili namenjeni. Ovi lekovi su verovatno prekomerno propisani za bilo koji svrab koji izaziva srbenje kod dece i odraslih, što je neprimereno. TCI su i dalje veoma korisni lekovi, a ja često preporučujem ove lekove u svojoj praksi.
Kada bi se trebali koristiti Elidel i Protopić?
Elidel i Protopic su naznačeni kao drugi tretmani izbora (topikalni steroidi su prvi izbor) za atopijski dermatitis kod odraslih i djece dvije i više godina.
Ovi lekovi se mogu koristiti samo za kratkotrajne rakete ekcema i ne bi trebalo da zamenjuju liberalnu upotrebu hidratantnih sredstava za održavanje dobre hidratacije kože.
Uobičajeno koristim Elidel i Protopic za kožu koja je sklona neželjenim efektima od lokalnih steroida , naročito tanke kože na licu i kapcima, kao i pacijentima kao što su pazuha i prepona. Pošto su TCI skuplji (i nema generičnog oblika), ja težim da koristim jeftinije topikalne steroide za druga područja na telu sa debljom kožom, kao što su ruke, noge, ruke, stopala, vrat i prtljažnik.
Takođe diskutujem o gore navedenim rizicima sa bilo kojim pacijentima i roditeljima dece za koje sam propisao Elidel i Protopić.
Dok uopšte nemam ozbiljne zabrinutosti u pogledu bezbednosti ovih lekova (vidi gore za moje razmišljanje), moje pacijente imaju pravo da znaju šta znam. Takođe želim da pacijenti čuju rizik od ovih lekova od mene, a ne od interneta, gde mogu naći lažne informacije.
Pogledajte FDA upozorenja na Elidel i Protopic .
Želite nastaviti učiti? Saznajte više o tretmanima za atopijski dermatitis .
Izvori:
> Aaronson DW. Upozorenje i alergija "Black Box". J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Izveštaj o tercijalnoj radnoj grupi inhibitora kalkineurina ACAAI i AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.