Neželjeni efekti, upozorenja i druge važne informacije
Simponi (golimumab) je vrsta leka poznatog kao blokator TNF-alfa ( tumor nekrozni faktor alfa ). Otkriveno je da TNF igra ulogu u razvoju inflamatorne bolesti creva (IBD). TNF se nalazi u većim količinama u kolonama ljudi sa ulceroznim kolitisom i Crohnovom bolestom nego kod ljudi koji nemaju nikakav oblik IBD-a.
Simponi, kao i drugi lekovi imunološkog modulatora koji se koriste za lečenje IBD-a, vezuju se za TNF-alpha i sprečavaju ga da ga koristi telo. Ovaj lek je proizvela Janssen Biotech.
Istraživači smatraju da TNF-alfa ima ulogu u IBD i gastrointestinalnom sistemu. IBD je inflamatorno stanje, a TNF-alfa je hemijski glasnik poznat kao citokin . Citokini ne samo isporučuju "poruke" između ćelija u telu, već i igraju ulogu u promovisanju zapaljenog procesa.
Kako je Simponi preuzet?
Simponi se daje kao injekcija pod kožom. Nakon obuke od strane zdravstvenog radnika, pacijenti mogu sebi dati injekciju Simponi kod kuće. Injekcije će doći sa detaljnim uputstvima o njihovoj upotrebi, a lekar koji je propisao će pružiti bilo koja druga posebna uputstva za pacijente. Da započnete Simponi, postoje 2 injekcije za početak. Zatim, 1 injekcija se daje 2 sedmice kasnije.
A onda, za održavanje, injekcija Simponi se daje svake 4 nedelje.
Koristi
Simponi se odobrava za lečenje umerenog do ozbiljnog ulcerativnog kolitisa u slučajevima koji nisu reagovali na konvencionalnije lijekove (ne koristi se kao prva linija liječenja za stanje). Simponi je takođe odobren za lečenje reumatoidnog artritisa , psoriatičnog artritisa i ankiloznog spondilitisa.
Simponi radi na sprečavanju zapaljenja spajanjem TNF-alfa. Kada TNF-alfa više nije dostupna da izazove zapaljenje, IBD može ući u period remisije (kada su aktivnosti bolesti i simptomi nestabilne).
Ko ne bi trebao preuzeti Simponi?
Obavestite svog lekara ako se lečite zbog infekcije, ako ste nosilac virusa hepatitisa B, nedavno ste primili živu vakcinu ili ste ikada imali alergijsku reakciju na Simponi.
Nuspojave
Uobičajeni štetni efekti Simponija uključuju infekciju gornjih respiratornih trakta, reakciju na mestu infekcije (kao što je crvenilo ili otok) i virusne infekcije kao što su grip i hladne rane . Obavestite svog doktora ako su neki neželjeni efekti smetnji ili ne odlaze. Ove neželjene efekte treba odmah prijaviti lekaru.
Druga upozorenja o neželjenim efektima
Simponi i drugi lekovi za blokiranje TNF-a su povezani sa određenim vrstama infekcije, uključujući tuberkulozu. Svako izlaganje osobi koja ima tuberkulozu treba prijaviti lekaru koji je propisao lek. Pacijenti koji se podvrgavaju terapiji s Simponi treba testirati na tuberkulozu (uključujući i mirni oblik bolesti) i podvrgnuti terapiji ako je potrebno. Uzimajući ovaj lek, pacijente takođe treba pratiti znakove ili simptome tuberkuloze, kao što su:
- Bol u prsima
- Kašalj
- Groznica
- Gubitak apetita
- Noćno znojenje
- Gubitak težine
Moguće su i druge vrste infekcija, jer ovaj lek smanjuje otpornost tela infektivnim agensima. Pacijenti koji su putovali u područje sa visokom učestalošću gljivičnih infekcija ili koji imaju bilo kakvu trenutnu infekciju, trebaju prijaviti ove uslove lekaru koji propisuje Simponi.
TNF blokatori su povezani sa razvojem određenih vrsta karcinoma. Lymphoma je prijavljen kod ljudi koji uzimaju blokade TNF-a. Konkretno, povećan je rizik razvoja hepatospleničnog limfoma T-ćelija, naročito kod mladih muškaraca.
Simponi je povezan sa razvojem kancera kože . Ljudi koji uzimaju Simponi treba da budu svesni svih promena u svojoj koži, kao što su novi rastovi ili krtoci koji se menjaju u boji ili obliku.
Ljudi koji su nosioci virusa hepatitisa B ugroženi su za ponovno aktiviranje virusa prilikom uzimanja anti-TNF lekova. Pacijenti koji uzimaju Simponi trebaju biti testirani na hepatitis B i trebaju biti oprezni za znake i simptome hepatitisa B kao što su:
- Chills
- Pokreti creva glina u boji
- Zatamnjen urina
- Ekstremni zamor
- Fevers
- Nedostatak apetita
- Bol u mišićima
- Isušenje kože
- Neudobnost u stomaku
- Povraćanje
- Žuta koža ili oči
Nizak broj krvnih slika je primećen kod nekih pacijenata koji uzimaju anti-TNF lekove. Ovo je posebna briga za ljude sa IBD-om, koji su već u riziku za nizak nivo crvenih krvnih zrnaca. Vaš lekar će redovno pratiti vašu krv i potražiti anemiju .
Ostali problemi koji se javljaju tokom terapije protiv TNF-a uključuju srčanu insuficijenciju, multiplu sklerozu, Guillain-Barré sindrom, bolesti jetre, psorijazu i simptome slične lupusu.
Hrana i interakcije lekova
Simponi se često uzima u kombinaciji sa drugim lekovima koji se koriste za lečenje IBD-a, kao što su kortikosteroidi. Lekovi koji mogu da komuniciraju sa Simponi uključuju:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituksan (rituksimab)
- Žive vakcine
Nema poznatih interakcija hrane.
Sigurnost tokom trudnoće
FDA je klasifikovala Simponi kao lek tipa B. Efekat koji Simponi ima na nerođeno dete nije široko proučavan. Simponi se može koristiti samo tokom trudnoće ako je očigledno potrebno. Obavestite lekara za propisivanje ako zatrudnite dok uzimate Simponi. Nije poznato da li Simponi prolazi u majčino mleko, ali se pokazalo da se slične supstance prenose u majčino mleko. Potencijal za ozbiljne neželjene efekte kod novorođenčadi treba biti odmeren u odnosu na korisnost leka kod majke. Druga mogućnost je da prekinete dojenje pre nego što primenite Simponi.
Izvori:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide." Maj 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Website." Maj 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Nivo tkiva faktora nekroze tumora-alfa korelira sa ocenom upale u nezdravljenom ulcerativnom kolitisu." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Ćelije, citokine i inflamatorna bolest creva: klinička perspektiva." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dec; 5: 703-716. doi: 10,1586 / egh.11.74.